Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού

ELIDEL CREAM 1% TUB x 60 G

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα

Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία :
Κατηγορία προϊόντος :
Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC :
D11AH02 Pimecrolimus
D Δερματολογικά φάρμακα → D11 Λοιπά δερματολογικά σκευάσματα → D11A Δερματολογικά σκευάσματα → D11AH Παράγοντες για θεραπεία ατοπικής δερματίτιδας, εξαιρουμένων των κορτικοστεροειδών
Ομάδες ATC εμπορικής :
Κεφ. συντ/γίου ΕΟΦ :
Φαρμακοτεχνική μορφή :
CREAM Κρέμα
Οδοί χορήγησης :
CUTAN Δερματική
Συσκευασία :
1 BOX * 1 TUBE * 60 G
Συγκέντρωση :
10MG/G
Υπεύθυνος κυκλοφορίας :

Ενεργά συστατικά

Δραστική ουσία
1 Pimecrolimus
7KYV510875 - PIMECROLIMUS

Το πιμεκρόλιμους (pimecrolimus) είναι μία μακρολίδη με ανοσοκατασταλτικές ιδιότητες. Καταστέλλει κυρίως την κυτταρική ανοσία και πολύ λιγότερο την χυμική.

Περιγραφή

Κρέμα λευκωπή και ομοιογενής. Σωληνάριο αλουμινίου με ένα εσωτερικό προστατευτικό στρώμα από φαινολ-εποξύ λάκα και βιδωτό πώμα από πολυπροπυλένιο.

Διατίμηση

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή :
32,52 €
Χονδρική τιμή :
37,38 €
Λιανική τιμή :
51,51 €

Σύμφωνα με τα από 23/12/2016 δελτίο τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε την 15/2/2017.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 27/12/2016 για τους Κ.Α.Κ., τα νοσοκομεία και τις ιδιωτικές κλινικές με φαρμακείο, από 27/1/2017 για τις φαρμακαποθήκες και συνεταιρισμούς και από 20/2/2017 για τα φαρμακεία.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 54,2000 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από
Νοσ/κή
Χονδρική
Λιανική
Δημοσίευση
20/02/2017
32,52 €
37,38 €
51,51 €
28/07/2016
32,52 €
37,38 €
51,51 €
15/02/2016
35,24 €
40,51 €
55,82 €
20/07/2015
35,24 €
40,51 €
55,82 €
15/12/2014
35,24 €
40,51 €
56,08 €
15/09/2014
35,24 €
40,51 €
56,08 €
08/07/2014
35,24 €
40,51 €
57,13 €
10/03/2014
35,24 €
40,51 €
57,13 €
03/10/2013
35,51 €
40,82 €
57,56 €
15/05/2013
21,98 €
25,27 €
35,63 €
04/03/2013
21,98 €
25,27 €
35,63 €
07/01/2013
21,98 €
25,27 €
35,63 €
01/11/2012
21,98 €
25,27 €
35,63 €
30/04/2012
36,47 €
41,92 €
59,12 €
16/01/2012
37,15 €
42,70 €
61,39 €
05/08/2011
35,35 €
40,63 €
58,42 €
01/07/2011
35,35 €
40,63 €
58,42 €
20/05/2011
35,35 €
40,63 €
58,42 €
Παλαιότερα δελτία

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος :
ELIDEL CREAM 0,01 TUB x 60 G
Τύπος φαρμάκου :
R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή :
51,51 € (μειωμένη 50,54 €)
Ασφαλιστική τιμή :
55,93 € (μειωμένη 54,87 €)
Ποσοστό συμμετοχής :
25,00%
Σημάνσεις :
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία :
ΔΕΡΜ ΕΠΑΛΕΙΨΗ: ΕΛΕΥΘΕΡΟ
Τελευταία ενημέρωση: 20/04/2017

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Θετικός κατάλογος
Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:TUBE] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 60.0 g ανά 1.0 [p:TUBE]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

10.0 mg ανά 1.0 g

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

600.0 mg

Έκδοχα

Περιγραφή
Κωδικός UNII
Προπυλενογλυκόλη
6DC9Q167V3 PROPYLENE GLYCOL
διγλυκερίδια λιπαρών οξέων
μονογλυκερίδια λιπαρών οξέων
απιονισμένο νερό
medium-chain triglycerides
C9H2L21V7U MEDIUM-CHAIN TRIGLYCERIDES
κητυλική αλκοόλη
στεατυλική αλκοόλη
Κιτρικό οξύ άνυδρο
XF417D3PSL ANHYDROUS CITRIC ACID
βενζυλική αλκοόλη
Ελαϊκή αλκοόλη
Νάτριο κητοστεατυλικό θειϊκό
Υδροξείδιο νατρίου
55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE

SPC, Greece: ELIDEL Cream

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ. (αγορά συνδρομής).
Αποκτήστε δωρεάν πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα κάνοντας εγγραφή.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Elidel 10 mg/g κρέμα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

1 g κρέμας περιέχει 10 mg πιμεκρόλιμους. Για τα έκδοχα, βλ. παράγραφο 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κρέμα. Λευκωπή και ομοιογενής.

Ενδείξεις

Θεραπεία σε ασθενείς ηλικίας 2 ετών και άνω με ήπια ή μέτρια βαρύτητας ατοπική δερματίτιδα όπου η θεραπεία ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η θεραπεία με το Elidel θα πρέπει να αρχίζει από γιατρούς με εμπειρία στην διάγνωση και θεραπεία της ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στο πιμεκρόλιμους, σε άλλες μακρολακτάμες ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα (βλ. παράγραφο ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Το Elidel κρέμα δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς με συγγενή ή επίκτητη ανοσοανεπάρκεια ή ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Οι δυνητικές αλληλεπιδράσεις του Elidel με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα δεν έχουν αξιολογηθεί συστηματικά. ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα σχετικά με τη χρήση του Elidel σε έγκυες γυναίκες. Μελέτες σε ζώα με χρήση ...

Γαλουχία

Μελέτες της απέκκρισης στο γάλα σε ζώα μετά την τοπική εφαρμογή δεν έχουν διεξαχθεί και δεν έχει μελετηθεί ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το Elidel δεν έχει καμιά γνωστή επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν οι αντιδράσεις στο σημείο εφαρμογής, που αναφέρθηκαν από περίπου ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν υπάρχει εμπειρία για υπερδοσολογία με το Elidel.

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Άλλα δερματολογικά Κωδικός ATC: D11AH02 Μη-κλινική φαρμακολογία Το πιμεκρόλιμους ...

Φαρμακοκινητική

Δεδομένα στα ζώα Η βιοδιαθεσιμότητα του πιμεκρόλιμους στα χοιρίδια με χορήγηση μιας δερματικής δόσης ...

Κλινικές μελέτες

Συμβατικές μελέτες τοξικότητας επαναλαμβανομένων δόσεων, αναπαραγωγικής τοξικότητας και καρκινογένεσης ...

Κατάλογος εκδόχων

Μέσης αλύσου τριγλυκερίδια Ελαϊκή αλκοόλη Προπυλενογλυκόλη Στεατυλική αλκοόλη Κητυλική αλκοόλη Μόνο και ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια. Μετά το πρώτο άνοιγμα του περιέκτη: 12 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να μην φυλάσσεται σε θερμοκρασία μεγαλύτερη από 25°C. Να μην καταψύχεται.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Σωληνάριο αλουμινίου με ένα εσωτερικό προστατευτικό στρώμα από φαινολ-εποξύ λάκα και βιδωτό πώμα από ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Τα μαλακτικά μπορούν να εφαρμόζονται μαζί με το Elidel (βλ. παράγραφο 4.2).

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

MEDA Pharmaceuticals A.E. Ευρυτανίας 3 152 31 Χαλάνδρι Αττική

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

54077/11/03-01-2012

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 31-10-2002 Ημερομηνία ανανέωσης της άδειας: 21-8-2008

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

22-11-2012

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 195,0 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.