Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

DUOTRAV EY.DRO.SOL 40μg/ml+5mg/ml BT x 1 φιάλη x2,5ML

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802724701014

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 11889
Ε.Ο.Φ. - 272470101
Γ.Γ.Ε. - 55500
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 5605


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία DUOTRAV
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC S01ED51 Timolol, combinations
S Αισθητήρια όργανα → S01 Οφθαλμολογικά → S01E Φάρμακα κατά του γλαυκώματος και μυωτικά → S01ED β αποκλειστές
Ομάδες ATC εμπορικής S01ED51 Timolol, combinations
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 11.04.03.05 Τιμολόλη μηλεϊνική (Timolol Maleate)
11.04.05.03 Τραβοπρόστη (Travoprost)
Φαρμακοτεχνική μορφή SOL_DROPS Διάλυμα, σταγόνες
Οδοί χορήγησης OPHTHALM Οφθαλμικά
Συσκευασία 1 BOX * 1 VIAL * 2.5 ML
Συγκέντρωση 40UG/ML (1) + 5MG/ML (2)
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Alcon Laboratories Ltd

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Τραβοπρόστη
WJ68R08KX9 - TRAVOPROST

Η τραβοπρόστη (travoprost) είναι ένα ανάλογο προσταγλανδίνης. Λειτουργεί αυξάνοντας την απομάκρυνση του υδατοειδούς υγρού, γεγονός που ελαττώνει την πίεση του οφθαλμού.

2 Τιμολόλη
P8Y54F701R - TIMOLOL MALEATE

Η τιμολόλη (timolol) είναι βήτα-1 και βήτα-2 (μη-εκλεκτικός) αναστολέας αδρενεργικών υποδοχέων που δεν έχει σημαντική ενδογενή συμπαθομιμητική δράση, άμεση κατασταλτική δράση στο μυοκάρδιο ή σταθεροποιητική δράση στη μεμβράνη. Η τιμολόλη μειώνει την ενδοφθάλμια πίεση μειώνοντας τον σχηματισμό υδατοειδούς στο κροσσωτό επιθήλιο.

Περιγραφή

Φιάλη πολυπροπυλενίου (PP) ή πολυαιθυλενίου χαμηλής πυκνότητας (LDPE) των 2,5 mL ωοειδούς σχήματος με σταγονομετρικό ρύγχος από PP ή LDPE με βιδωτό πώμα, μέσα σε προστατευτικό κάλυμμα.

Διαυγές, άχρωμο διάλυμα.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 8,93 € Χονδρική τιμή 10,26 € Λιανική τιμή 14,14 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 8,93 € 10,26 € 14,14 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 8,99 € 10,33 € 14,24 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 9,16 € 10,53 € 14,51 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 9,16 € 10,53 € 14,58 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 9,16 € 10,53 € 14,58 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 9,36 € 10,76 € 15,18 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 9,36 € 10,76 € 15,18 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 9,59 € 11,02 € 15,54 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 9,82 € 11,29 € 15,92 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 9,82 € 11,29 € 15,92 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 10,50 € 12,07 € 17,02 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 10,50 € 12,07 € 17,02 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 12,49 € 14,36 € 20,25 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 12,55 € 14,43 € 20,75 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 12,55 € 14,43 € 20,75 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 12,55 € 14,43 € 20,75 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 12,55 € 14,43 € 20,74 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος DUOTRAV EY.DRO.SOL 40mg/ml+5mg/ml BT x 1 φιάλη x2,5ML
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 14,14 € (μειωμένη 13,87 €)
Ασφαλιστική τιμή 8,24 € (μειωμένη 8,08 €)
Ποσοστό συμμετοχής 25,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΟΦΘ.ΣΤΑΓΟΝΕΣ: 1 2 3 4
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:VIAL] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 2.5 mL ανά 1.0 [p:VIAL]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

40.0 ug{substance'1} ανά 1.0 mL συν 5.0 mg{substance'2} ανά 1.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

100.0 ug{substance'1} συν 12.5 mg{substance'2}

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Μαννιτόλη (Ε421) 3OWL53L36A MANNITOL
2 Νάτριο χλωριούχο 451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE
3 Νατρίου υδροξείδιο 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE
4 Βορικό οξύ R57ZHV85D4 BORIC ACID
5 Υδροχλωρικό οξύ QTT17582CB HYDROCHLORIC ACID
6 Κεκαθαρμένο ύδωρ 059QF0KO0R WATER
7 Υδρογονωμένο κικέλαιο πολυοξυαιθυλενίου 40 (HCO-40) 7YC686GQ8F POLYOXYL 40 HYDROGENATED CASTOR OIL
8 Προπυλενογλυκόλη (Ε1520) 6DC9Q167V3 PROPYLENE GLYCOL
9 Polyquaternium-1 6716Z5YR3G POLIDRONIUM CHLORIDE

SPC, Greece: DUOTRAV Sol.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

DuoTrav 40 μικρογραμμάρια/ml + 5 mg/ml οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε ml διαλύματος περιέχει 40 μικρογραμμάρια τραβοπρόστης και 5 mg τιμολόλης (ως μηλεϊνική τιμολόλη). ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Οφθαλμική σταγόνα, διάλυμα (οφθαλμική σταγόνα). Διαυγές, άχρωμο διάλυμα.

Ενδείξεις

Το Duotrav ενδείκνυται για χρήση σε ενήλικες για την ελάττωση της ενδοφθάλμιας πίεσης (ΕΟΠ) σε ασθενείς ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Χρήση σε ενήλικες, συμπεριλαμβανομένου του πληθυσμού των ηλικιωμένων Η δόση είναι μία σταγόνα ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Συστηματικές επιδράσεις Όπως και άλλοι οφθαλμικοί παράγοντες που εφαρμόζονται τοπικά, η τραβοπρόστη και ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες αλληλεπιδράσεων συγκεκριμένων φαρμάκων με την τραβοπρόστη ή την τιμολόλη. ...

Κύηση

Η τραβοπρόστη έχει βλαβερές φαρμακολογικές επιδράσεις στην εγκυμοσύνη και/ή στο έμβρυο/νεογνό. Δεν διατίθενται ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό εάν η τραβοπρόστη σε οφθαλμικές σταγόνες εκκρίνεται στο μητρικό γάλα κατά το θηλασμό. ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το DuoTrav δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Όπως ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Σύνοψη του προφίλ ασφάλειας Σε κλινικές μελέτες που περιλάμβαναν 2170 ασθενείς που έλαβαν το DuoTrav ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Τοπική υπερδοσολογία με το Duοtrav δεν είναι πιθανόν να συμβεί ή να συνδέεται με τοξικότητα. Σε περίπτωση ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Οφθαλμολογικά-αντιγλαυκωματικά σκευάσματα και μυωτικά-β-αναστολείς-τιμολόλη, ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η τραβοπρόστη και η τιμολόλη απορροφώνται μέσω του κερατοειδούς. Η τραβοπρόστη είναι ένα προφάρμακο ...

Κλινικές μελέτες

Σε πιθήκους, η χορήγηση DuoTrav δύο φορές ημερησίως φάνηκε ότι προκαλεί αύξηση της μεσοβλεφάριας σχισμής ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία/αντισύλληψη Το DuoTrav δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε γυναίκες που ...

Κατάλογος εκδόχων

Polyquaternium-1 Μαννιτόλη (Ε421) Προπυλενογλυκόλη (Ε1520) Υδρογονωμένο κικέλαιο πολυοξυαιθυλενίου 40 ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια. Απορρίπτεται 4 εβδομάδες μετά το πρώτο άνοιγμα.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Φιάλη πολυπροπυλενίου (PP) ή πολυαιθυλενίου χαμηλής πυκνότητας (LDPE) των 2,5 mL ωοειδούς σχήματος με ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Alcon Laboratories (UK) Ltd. Frimley Business Park Frimley Camberley Surrey GU16 7SR Ηνωμένο Βασίλειο ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

EU/1/06/338/001-6

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 24/04/06 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 07/10/10

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

22/01/2015

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 225,5 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.