Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

DUODOPA ENT.GEL (20+5)MG/ML BTx7BAGSx100ML (BAG* από PVC) * Η κάθε σακούλα (bag) είναι μέσα σε σκληρή θήκη για προστασία

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802675301011

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 11886
Ε.Ο.Φ. - 267530101
Γ.Γ.Ε. - 56133
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 5135


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία DUODOPA
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC N04BA02 Levodopa and decarboxylase inhibitor
N Νευρικό σύστημα → N04 Αντιπαρκινσονικά → N04B Nτοπαμινεργικοί παράγοντες → N04BA Nτόπα και παράγωγα ντόπα
Ομάδες ATC εμπορικής N04BA02 Levodopa and decarboxylase inhibitor
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 04.06.01.01.07.01 Λεβοντόπα + Καρβιντόπα (Levodopa + Carbidopa)
Φαρμακοτεχνική μορφή GEL Εντερική γέλη
Οδοί χορήγησης ENTER Εντερική
Συσκευασία 1 BOX * 7 BAG * 100 ML
Συγκέντρωση 20MG/ML (1) + 5MG/ML (2)
Υπεύθυνος κυκλοφορίας AbbVie Φαρμακευτική Α.Ε.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Λεβοντόπα
46627O600J - LEVODOPA

Η λέβοντοπα (levodopa) είναι ένας μεταβολικός πρόδρομος της ντοπαμίνης (ανεπαρκής ποσότητα ντοπαμίνης σε συγκεκριμένες περιοχές του εγκεφάλου έχουν ως αποτέλεσμα τον παρκινσονισμό). Η λέβοντοπα διαπερνά τον αιματοεγκεφαλικό φραγμό και αποκαθιστά τα επίπεδα ντοπαμίνης στα κέντρα του εξωπυραμιδικού συστήματος (μέλαινα ουσία) που ατροφούν στον παρκινσονισμό.

2 Μονοϋδρική καρβιντόπα
MNX7R8C5VO - CARBIDOPA

Η καρβιντόπα (carbidopa) είναι ένας περιφερικός αναστολέας του DDC, ο οποίος μειώνει τον περιφερικό μεταβολισμό της λεβοντόπα σε ντοπαμίνη και έτσι υπάρχει διαθέσιμη στον εγκέφαλο περισσότερη λεβοντόπα. Όταν η αποκαρβοξυλίωση της λεβοντόπα μειώνεται με ταυτόχρονη χορήγηση ενός αναστολέα DDC, μπορεί να χρησιμοποιηθεί χαμηλότερη δόση λεβοντόπα και μειώνεται η επίπτωση ανεπιθύμητων ενεργειών όπως η ναυτία.

Περιγραφή

Γέλη χρώματος λευκού έως ελαφρώς κίτρινου.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 579,72 € Χονδρική τιμή 644,77 € Λιανική τιμή 731,29 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 579,72 € 644,77 € 731,29 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 582,90 € 648,33 € 735,33 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 589,62 € 655,78 € 743,78 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 589,62 € 655,78 € 747,29 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 589,62 € 655,78 € 747,29 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 591,03 € 679,35 € 673,99 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 591,03 € 679,35 € 673,99 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 591,03 € 602,85 € 673,99 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 603,48 € 615,55 € 687,51 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 603,48 € 615,55 € 687,51 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 619,23 € 631,61 € 704,61 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 619,23 € 631,61 € 704,61 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 660,99 € 759,76 € 800,25 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
05/08/2011 693,40 € 710,74 € 893,19 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 674,02 € 774,73 € 1.113,87 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 674,01 € 774,73 € 1.113,87 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος DUODOPA ENT.GEL (20+5)MG/ML BTx7BAGSx100ML
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 731,29 € (μειωμένη 717,47 €)
Ασφαλιστική τιμή 731,29 € (μειωμένη 717,47 €)
Ποσοστό συμμετοχής 0,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Υψηλού κόστους
• Νοσοκομειακό φάρμακο
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
• Φάρμακο του Ν.3816
Ημερήσια δοσολογία ΕΝΤΕΡΙΚΟ ΖΕΛ ML: 1 2 3 4 5 6
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.
Φάρμακο υψηλού κόστους Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες που ανήκουν στα φάρμακα υψηλού κόστους του Ν.3816/2010 και μπορούν να τα προμηθεύονται οι ασθενείς χωρίς συμμετοχή από τα φαρμακεία των ιδιωτικών νοσοκομείων και τα ιδιωτικά φαρμακεία για την θεραπεία σοβαρών ασθενειών τους.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 7.0 [p:BAG] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 100.0 mL ανά 1.0 [p:BAG]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

20.0 mg{substance'1} ανά 1.0 mL συν 5.0 mg{substance'2} ανά 1.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

14000.0 mg{substance'1} συν 3500.0 mg{substance'2}

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Carmellose sodium K679OBS311 CARBOXYMETHYLCELLULOSE SODIUM
2 Water purified 059QF0KO0R WATER

SPC, Greece: DUODOPA

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Duodopa, 20 mg/ml + 5 mg/ml, εντερική γέλη.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

1 ml περιέχει 20 mg λεβοντόπα και 5 mg μονοϋδρική καρβιντόπα. 100 ml περιέχουν 2000 mg λεβοντόπα και ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Εντερική γέλη. Γέλη υπόλευκου έως ελαφρώς κίτρινου χρώματος.

Ενδείξεις

Θεραπευτική αγωγή προχωρημένης νόσου του Πάρκινσον που αποκρίνεται στη λεβοντόπα με σοβαρής μορφής κινητικές ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Το Duodopa είναι γέλη για συνεχή εντερική χορήγηση. Για μακρόχρονη χορήγηση, η γέλη θα πρέπει να χορηγείται ...

Αντενδείξεις

Το Duodopa αντενδείκνυται σε ασθενείς με: υπερευαισθησία στη λεβοντόπα, την καρβιντόπα ή σε κάποιο από ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Διάφορες προειδοποιήσεις και προφυλάξεις παρακάτω αφορούν γενικά την λεβοντόπα και, επομένως, αφορούν ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες αλληλεπίδρασης με το Duodopa. Οι κάτωθι αλληλεπιδράσεις είναι γνωστές από ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν καθόλου ή υπάρχουν περιορισμένα δεδομένα από τη χρήση του συνδυασμού λεβοντόπα / καρβιντόπα ...

Γαλουχία

Η λεβοντόπα και πιθανόν οι μεταβολίτες της λεβοντόπα απεκκρίνονται στο γάλα του ανθρώπου. Υπάρχουν ενδείξεις ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το Duodopa έχει σημαντική επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Η λεβοντόπα και η καρβιντόπα ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με το φάρμακο και σημειώνονται συχνά με το σύστημα Duodopa ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Τα πιο εμφανή κλινικά συμπτώματα υπερδοσολογίας με λεβοντόπα/ καρβιντόπα είναι η δυστονία και η δυσκινησία. ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: αντιπαρκινσονικό φάρμακο, λεβοντόπα και αναστολέας της αποκαρβοξυλάσης ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Το Duodopa χορηγείται μέσω σωλήνα ο οποίος εισάγεται απευθείας στο δωδεκαδάκτυλο ή τη νήστιδα. ...

Κλινικές μελέτες

Με βάση τις συμβατικές μελέτες ασφαλείας, φαρμακολογίας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων, γονοτοξικότητας ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Σε προκλινικές μελέτες μονοθεραπείας με καρβιντόπα ή λεβοντόπα δεν παρατηρήθηκαν ανεπιθύμητες ...

Κατάλογος εκδόχων

Carmellose sodium Purified water

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής Πριν ανοιχθεί: 15 εβδομάδες. Όταν ανοιχθεί: Χρησιμοποιείστε το αμέσως. Το προϊόν πρέπει ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε σε ψυγείο (2°C-8°C). Φυλάσσετε τη θήκη στο εξωτερικό κουτί για να προστατεύεται από το φως. ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Συνολική ποσότητα 100 ml σε σάκο από χλωριούχο πολυβινύλιο (PVC) μέσα σε σκληρή πλαστική θήκη για προστασία. ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλου χειρισμού

Οι θήκες προορίζονται για μία μόνον χρήση. Μην επαναχρησιμοποιείτε μία θήκη που έχει ανοιχθεί. Κάθε αχρησιμοποίητο ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Στην Ελλάδα: AbbVie ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε. Μαρίνου Αντύπα 41-45 141 21 Νέο Ηράκλειο Αττική Τηλ.: +30 214 4165 ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Στην Ελλάδα: 44420/28-6-2010 Στην Κύπρο: 19725

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Στην Ελλάδα: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης της Άδειας: 2 Νοεμβρίου 2005 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης ...

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

04/2015

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 318,3 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.