Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63992 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

DORZOPTIC PLUS EY.DRO.SOL (2,0+0,5)% (W/V) BTx1FLx5 ML

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802839101013

Φωτογραφία σκευάσματος

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 11843
Ε.Ο.Φ. - 283910101
Γ.Γ.Ε. - 14550
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 6241


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία DORZOPTIC PLUS
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC S01ED51 Timolol, combinations
S Αισθητήρια όργανα → S01 Οφθαλμολογικά → S01E Φάρμακα κατά του γλαυκώματος και μυωτικά → S01ED β αποκλειστές
Ομάδες ATC εμπορικής S01ED51 Timolol, combinations
Φαρμακοτεχνική μορφή SOL_DROPS Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα
Οδοί χορήγησης CONJUNC Επιπεφυκοτικά
Συσκευασία 1 BOX * 1 VIALPL * 5 ML
Συγκέντρωση 20MG/ML (1) + 5MG/ML (2)
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Cooper Α.Ε.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Δορζολαμίδη
QZO5366EW7 - DORZOLAMIDE HYDROCHLORIDE

Η δορζολαμίδη (dorzolamide) είναι ένας τοπικός αναστολέας της καρβονικής ανυδράσης. Συνήθως χρησιμοποιείται για την μείωση της αυξημένης πίεσης του οφθαλμού.

2 Τιμολόλη
P8Y54F701R - TIMOLOL MALEATE

Η τιμολόλη (timolol) είναι βήτα-1 και βήτα-2 (μη-εκλεκτικός) αναστολέας αδρενεργικών υποδοχέων που δεν έχει σημαντική ενδογενή συμπαθομιμητική δράση, άμεση κατασταλτική δράση στο μυοκάρδιο ή σταθεροποιητική δράση στη μεμβράνη. Η τιμολόλη μειώνει την ενδοφθάλμια πίεση μειώνοντας τον σχηματισμό υδατοειδούς στο κροσσωτό επιθήλιο.

Περιγραφή

Κουτί που περιέχει στείρο οφθαλμικό διάλυμα DORZOPTIC plus σε πλαστικό σταγονομετρικό φιαλίδιο από πολυαιθυλένιο χαμηλής πυκνότητας. Το σταγονομετρικό φιαλίδιο περιέχει 5 ml στείρου οφθαλμικού διαλύματος DORZOPTIC plus και φέρει πλαστικό πώμα από πολυαιθυλένιο υψηλής πυκνότητας.

Διαυγές, άχρωμο ως σχεδόν άχρωμο, ελαφρώς πυκνόρρευστο διάλυμα.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 4,12 € Χονδρική τιμή 4,74 € Λιανική τιμή 6,53 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
16/02/2017 3,79 € 4,35 € 6,00 € 23/12/2016 ΥΥΚΑ
28/07/2016 4,12 € 4,74 € 6,53 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 4,86 € 5,58 € 7,68 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 4,86 € 5,58 € 7,68 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 4,86 € 5,58 € 7,72 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 4,86 € 5,58 € 7,72 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 4,95 € 5,69 € 8,02 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 4,95 € 5,69 € 8,02 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 5,21 € 5,99 € 8,45 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 5,21 € 5,99 € 8,45 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 5,21 € 5,99 € 8,45 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 5,49 € 6,31 € 8,90 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 6,18 € 7,10 € 10,01 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 7,04 € 8,09 € 11,41 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 8,43 € 9,69 € 13,93 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 8,43 € 9,69 € 13,93 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 8,24 € 9,47 € 13,62 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 8,24 € 9,47 € 13,61 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος DORZOPTIC PLUS (ΓΕΝΟΣΗΜΟ) EY.DRO.SOL (2,0+0,5)% (W/V) BTx1FLx5 ML
Τύπος φαρμάκου G - Γενόσημο
Λιανική τιμή 6,53 € (μειωμένη 6,41 €)
Ασφαλιστική τιμή 6,53 € (μειωμένη 6,41 €)
Ποσοστό συμμετοχής 25,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΟΦΘ.ΣΤΑΓΟΝΕΣ: 1 2 3 4
Τελευταία ενημέρωση: 11/01/2017

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Αντίγραφο φάρμακο Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε αντίγραφο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:VIALPL] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 5.0 mL ανά 1.0 [p:VIALPL]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

20.0 mg{substance'1} ανά 1.0 mL συν 5.0 mg{substance'2} ανά 1.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

100.0 mg{substance'1} συν 25.0 mg{substance'2}

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Benzalkonium chloride F5UM2KM3W7 BENZALKONIUM CHLORIDE
2 Water for injections 059QF0KO0R WATER
3 Hydroxyethyl cellulose I2N4ZF9233 HYDROXYETHYL CELLULOSE (40 MPA.S AT 2%)
4 Mannitol 3OWL53L36A MANNITOL
5 Sodium hydroxide 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE
6 Sodium citrate 1Q73Q2JULR SODIUM CITRATE

SPC, Greece: DORZOPTIC PLUS

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

DORZOPTIC plus, οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε ml περιέχει 22,26 mg dorzolamide hydrochloride που αντιστοιχεί σε 20mg dorzolamide και 6,83 mg timolol ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Oφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα. Το DORZOPTIC plus είναι ένα διαυγές, άχρωμο ως σχεδόν άχρωμο, ελαφρώς πυκνόρρευστο ...

Ενδείξεις

Το DORZOPTIC plus ενδείκνυται για τη θεραπεία της αυξημένης εξοφθάλμιας πίεσης (ΕΟΠ) σε ασθενείς με γλαύκωμα ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η δοσολογία είναι μία σταγόνα DORZOPTIC plus στον [θόλο του επιπεφυκότα] πάσχοντα οφθαλμό (-ούς) δύο ...

Αντενδείξεις

Το DORZOPTIC plus αντενδείκνυται σε ασθενείς με: αντιδραστική νόσο των αεραγωγών συμπεριλαμβανομένων ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Καρδιο-αναπνευστικές αντιδράσεις Όπως και άλλοι τοπικά χορηγούμενοι οφθαλμικοί παράγοντες, αυτό το φάρμακο ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί ειδικές μελέτες αλληλεπιδράσεων με το DORZOPTIC plus. Σε κλινικές μελέτες, ...

Κύηση

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες σε έγκυες γυναίκες. Σε κουνέλια που δόθηκαν δόσεις dorzolamide τοξικές ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό αν η dorzolamide απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Σε αρουραίους που βρίσκονταν σε γαλουχία ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες όπως θάμβος όρασης, μπορεί να επηρεάσουν την ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Σε κλινικές μελέτες, δεν παρατηρήθηκαν ανεπιθύμητες ενέργειες ειδικές για το DORZOPTIC plus και οι ανεπιθύμητες ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν υπάρχουν διαθέσιμα στοιχεία όσον αφορά την υπερδοσολογία στον άνθρωπο μετά από τυχαία ή εσκεμμένη ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: S01ED51 (Οφθαλμολογικοί Παράγοντες β- Αποκλεισμού-Timolol, Συνδυασμοί) ...

Φαρμακοκινητική

Dorzolamide hydrochloride Αντίθετα με τους χορηγούμενους από το στόμα αναστολείς της καρβονικής ανυδράσης, ...

Κλινικές μελέτες

Το οφθαλμικό και συστηματικό προφίλ ασφάλειας των μεμονωμένων συστατικών είναι καλά τεκμηριωμένο. Επιπλέον, ...

Κατάλογος των εκδόχων

Έκδοχα: Hydroxyethyl cellulose Mannitol Sodium citrate Sodium hydroxide (για τη ρύθμιση του pH) και Water ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια. Το DORZOPTIC plus δεν πρέπει να χρησιμοποιείται περισσότερο από 4 εβδομάδες ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να φυλάσσετε το φιαλίδιο στον εξωτερικό περιέκτη, ώστε να προστατεύεται από το φως.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κουτί που περιέχει στείρο οφθαλμικό διάλυμα DORZOPTIC plus σε πλαστικό σταγονομετρικό φιαλίδιο από πολυαιθυλένιο ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Γύρτε πίσω το κεφάλι σας και τραβήξτε ελαφρώς προς τα κάτω το βλέφαρό σας, ώστε να σχηματιστεί μία θήκη ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΚΟΠΕΡ Α.Ε. Αριστοβούλου 64 Κ. Πετράλωνα 118 53 Αθήνα Τηλ.: 210-3462108 Fax.: 210-3461611 e-mail: info@koper.gr ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

131/08-01-2013

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

30-4-2009

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

01 Ιανουαρίου 2014

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 270,0 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.