Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

DOLOPROCT RECT.CREAM 0,1%+2% (W/W) TUBx15 G

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802609101021

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 11821
Ε.Ο.Φ. - 260910102
Γ.Γ.Ε. - 55874
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 4526


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία DOLOPROCT
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC C05AA08 Fluocortolone
C Καρδιαγγειακό σύστημα → C05 Αγγειοπροστατευτικά → C05A Παράγοντες για την θεραπεία των αιμορροΐδων και των ραγάδων του πρωκτού για τοπική χρήση → C05AA Κορτικοστεροειδή
Ομάδες ATC εμπορικής C05AX03 Other preparations, combinations
C05AA08 Fluocortolone
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 01.06 Φάρμακα κατά των ιδιοπαθών φλεγμονωδών νόσων του εντέρου
Φαρμακοτεχνική μορφή CREAM Ορθική κρέμα
Οδοί χορήγησης RECTAL Ορθικά
Συσκευασία 1 BOX * 1 TUBE * 15 G
Συγκέντρωση 1MG/G (1) + 20MG/G (2)
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Bayer Hellas Α.Β.Ε.Ε.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Fluocortolone
9J8AL6K50Q - FLUOCORTOLONE PIVALATE
2 Λιδοκαΐνη
V13007Z41A - LIDOCAINE HYDROCHLORIDE

Η λιδοκαΐνη (lidocaine) είναι τοπικό αναισθητικό και ανήκει στην κατηγορία των αμινοαμιδίων. Προκαλεί αναστρέψιμο αποκλεισμό της μετάδοσης των ώσεων κατά μήκος των κεντρικών και περιφερικών νευρικών οδών. Η δράση τους πιστεύεται ότι οφείλεται σε αναστολή της διόδου των ιόντων νατρίου στις κυτταρικές μεμβράνες με αποτέλεσμα επιβράδυνση της αποπόλωσης σε βαθμό που δεν αναπτύσσεται δυναμικό ενέργειας.

Περιγραφή

Λευκή, αδιαφανής κρέμα.

Σωληνάρια από καθαρό αλουμίνιο, εσωτερικά επιστρωμένα με βερνίκι εποξεικής ρητίνης, με πώμα πολυαιθυλενίου και ρύγχος εφαρμογής από πολυπροπυλένιο.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 2,84 € Χονδρική τιμή 3,35 € Λιανική τιμή 4,80 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 2,84 € 3,35 € 4,80 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 2,84 € 3,35 € 4,80 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 2,91 € 3,35 € 4,80 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 2,91 € 3,35 € 4,82 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 2,91 € 3,35 € 4,82 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 2,91 € 3,35 € 4,82 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 2,91 € 3,35 € 4,82 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 2,91 € 3,35 € 4,82 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 2,91 € 3,35 € 4,82 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 2,91 € 3,35 € 4,82 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 2,91 € 3,35 € 4,81 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 2,91 € 3,35 € 4,81 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 3,07 € 3,53 € 5,08 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 3,07 € 3,53 € 5,08 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 3,07 € 3,53 € 5,08 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 3,07 € 3,53 € 5,08 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 3,07 € 3,53 € 5,07 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος DOLOPROCT ANAL RECT.CREAM 0,1%+2% (W/W) TUBx15 G
Τύπος φαρμάκου Z - Προϊόν αναφοράς χωρίς προστασία, χωρίς γενόσημα
Λιανική τιμή 4,82 € (μειωμένη 4,75 €)
Ασφαλιστική τιμή 4,82 € (μειωμένη 4,75 €)
Ποσοστό συμμετοχής 100,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Αρνητική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΟΡΘΙΚΗ ΚΡΕΜΑ: ΕΛΕΥΘΕΡΟ
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Μη συνταγογραφούμενο Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες για τη χορήγηση των οποίων δεν απαιτείται ιατρική συνταγή (κατηγορία ΜΗ.ΣΥ.ΦΑ.) και διατίθενται αποκλειστικά από τα φαρμακεία, σύμφωνα με Υπουργική Απόφαση υπ'αριθμ. ΔΥΓ3α/Γ.Π.63696 (ΦΕΚ Β' 740/2010).
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:TUBE] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 15.0 g ανά 1.0 [p:TUBE]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

1.0 mg{substance'1} ανά 1.0 g συν 20.0 mg{substance'2} ανά 1.0 g

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

15.0 mg{substance'1} συν 300.0 mg{substance'2}

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 POLYSORBATE 60 CAL22UVI4M POLYSORBATE 60
2 White soft paraffin I9O0E3H2ZE PARAFFIN
3 Paraffin liquid T5L8T28FGP MINERAL OIL
4 sorbitan stearate
5 sodium dihydrogen phosphate dihydrate
6 Water purified 059QF0KO0R WATER
7 Disodium phosphate dodecahydrate
8 BENZYL ALCOHOL LKG8494WBH BENZYL ALCOHOL
9 CETOSTEARYL ALCOHOL 2DMT128M1S CETOSTEARYL ALCOHOL
10 EDETATE SODIUM MP1J8420LU EDETATE SODIUM

SPC, Greece: DOLOPROCT Cream

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Doloproct® 0,1% + 2% ορθική κρέμα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Σε 1 g ορθικής κρέμας Doloproct περιέχονται: 1 mg fluocortolone pivalate και 20 mg lidocaine hydrochloride ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ορθική κρέμα. Λευκή, αδιαφανής κρέμα.

Ενδείξεις

Για τη συμπτωματική ανακούφιση του πόνου και της φλεγμονής που σχετίζονται με: αιμορροΐδες πρωκτίτιδα ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η ορθική κρέμα Doloproct πρέπει να εφαρμόζεται δύο φορές ημερησίως, μία φορά το πρωί και μία φορά το ...

Αντενδείξεις

H ορθική κρέμα Doloproct® αντενδείκνυται στην περίπτωση τοπικών λοιμώξεων στην προσβληθείσα περιοχή και ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Επειδή η ορθική κρέμα Doloproct περιέχει τη δραστική ουσία lidocaine και περίπου το 30% της δόσης που ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες για αλληλεπιδράσεις.

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα σχετικά με τη χρήση της ορθικής κρέμας Doloproct® σε εγκύους. Μελέτες με ...

Γαλουχία

Η κλινική απόφαση για τη θεραπευτική χρήση της ορθικής κρέμας Doloproct® πρέπει να λαμβάνεται μετά από ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η ορθική κρέμα Doloproct® δεν έχει επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και στη χρήση μηχανημάτων.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

H συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών υπολογίστηκε από το σύνολο των δεδομένων των κλινικών μελετών ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Τα αποτελέσματα διερεύνησης της δυνατότητας εμφάνισης οξείας τοξικότητας που οφείλεται στα δραστικά συστατικά ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: τοπικοί αντι-αιμορροϊδικοί παράγοντες Κωδικός ATC: C05AX03 Η ορθική κρέμα ...

Φαρμακοκινητική

Μετά από εφαρμογή της κρέμας στο ορθό, σε υγιείς άρρενες εθελοντές, ένα μέγιστο 15% της δόσης της fluocortolone ...

Κλινικές μελέτες

Οξεία τοξικότητα Με βάση τα αποτελέσματα συμβατικών μελετών για την οξεία τοξικότητα, δεν αναμένεται ...

Κατάλογος εκδόχων

Polysorbate 60 Sorbitan stearate Cetostearyl alcohol Liquid paraffin White soft paraffin Sodium edetate ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια. Μετά το πρώτο άνοιγμα του περιέκτη η σταθερότητα όσον αφορά στη χρήση του προϊόντος ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για το προϊόν αυτό.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Σωληνάρια από καθαρό αλουμίνιο, εσωτερικά επιστρωμένα με βερνίκι εποξεικής ρητίνης, με πώμα πολυαιθυλενίου ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Ελλάδα & στην Κύπρο: Intendis GmbH Max-Dohrn-Str. 10 10589 Berlin Germany

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Ελλάδα: 71915/12-10-2012 Κύπρος: 19717

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ελλάδα: 12-10-2012

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

Οκτώβριος 2012

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 119,7 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.