Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

AFLUON 0,1% (W/V) BTxFLx20 ML

Tο Yπουργείο Yγείας δεν ανακοίνωσε τιμή για το φαρμακευτικό σκεύασμα κατά τη δημοσίευση του τρέχοντος δελτίου τιμών φαρμάκων.
Η τελευταία διατίμησή του έγινε στις 30/08/2013

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802353301029

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 117
Ε.Ο.Φ. - 235330102
Γ.Γ.Ε. - 54694


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία AFLUON
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC R01AC03 Azelastine
R Αναπνευστικό σύστημα → R01 Ρινικά σκευάσματα → R01A Αποσυμφορητικά του ρινικού βλεννογόνου και άλλα σκευάσματα για τοπική χορήγηση → R01AC Αντιαλλεργικοί παράγοντες, εκτός κορτικοστεροειδών
Ομάδες ATC εμπορικής S01GX07 Azelastine
R01AC03 Azelastine
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 12.02.01.01 Αζελαστίνη (Azelastine)
Φαρμακοτεχνική μορφή SPRAY Ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα
Οδοί χορήγησης NASAL Ρινικά
Συσκευασία 1 BOX * 1 VIAL * 20 ML
Συγκέντρωση 0.1G/100ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Meda Pharmaceuticals S.A.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Azelastine hydrochloride
0L591QR10I - AZELASTINE HYDROCHLORIDE

Η αζελαστίνη (azelastine) είναι ένα αντισταμινικό που ανταγωνίζεται την ισταμίνη στην σύνδεση με τους Η1-υποδοχείς. Έτσι αναστέλλει την απελευθέρωση της ισταμίνης και άλλων μεσολαβητών που συμμετέχουν στην αλλεργική αντίδραση.

Περιγραφή

Καστανόχρωμο γυάλινο φιαλίδιο των 20 ml με προσαρτημένη (βιδωτή) αντλία ψεκασμού.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 4,86 € Χονδρική τιμή 5,59 € Λιανική τιμή 7,88 €

Σύμφωνα με το από 30/8/2013 Δελτίο Τιμών του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε με την υπ'αριθμ. 89881/28-09-2013 τροποποίηση.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6,5%. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,41%.

Η ισχύς του αρχίζει α. για τους παρασκευαστές, συσκευαστές, εισαγωγείς από 2/9/2013, β. για τις φαρμακαποθήκες από 9/9/2013 και γ. για τα ιδιωτικά φαρμακεία από 3/10/2013.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 243,0000 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
03/10/2013 4,86 € 5,59 € 7,88 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 4,86 € 5,59 € 7,88 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 4,86 € 5,59 € 7,88 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 4,86 € 5,59 € 7,88 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 4,86 € 5,59 € 7,88 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 5,12 € 5,88 € 8,29 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 5,12 € 5,88 € 8,45 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 5,12 € 5,88 € 8,45 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 5,12 € 5,88 € 8,45 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 5,12 € 5,88 € 8,46 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:VIAL] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 20.0 mL ανά 1.0 [p:VIAL]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

0.1 g ανά 100.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

0.02 g

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 SODIUM CHLORIDE 451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE
2 Sodium phosphate dodecahydrate E1W4N241FO SODIUM PHOSPHATE, DIBASIC, DODECAHYDRATE
3 HYPROMELLOSES 3NXW29V3WO HYPROMELLOSES
4 Water purified 059QF0KO0R WATER
5 ANHYDROUS CITRIC ACID XF417D3PSL ANHYDROUS CITRIC ACID
6 EDETATE DISODIUM 7FLD91C86K EDETATE DISODIUM

SPC, Greece: AFLUON

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

AFLUON 0,1% w/v ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Διάλυμα που περιέχει 0,1% (w/v) υδροχλωρικής αζελαστίνης (azelastine hydrochloride). Μία ενεργοποίηση ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα. Διαυγές, διαφανές, ρυθμισμένο και ισότονο υδατικό διάλυμα.

Ενδείξεις

Για την συμπτωματική θεραπεία της: εποχιακής αλλεργικής ρινίτιδας (συμπεριλαμβανομένου του πυρετού εκ ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Ενήλικες Μια εφαρμογή (0,14 ml = 0,14 mg υδροχλωρικής αζελαστίνης) μέσα σε κάθε ρουθούνι δύο φορές την ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα. Το φάρμακο δεν πρέπει να χρησιμοποιείται ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Βλέπε παραγράφους 4.5, 4.6 και 4.7.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες αλληλεπιδράσεων για το ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα Afluon. Μελέτες αλληλεπιδράσεων ...

Κύηση

Εφόσον δεν υπάρχει επαρκής εμπειρία από τη χρήση του φαρμάκου στον άνθρωπο στη διάρκεια της εγκυμοσύνης, ...

Γαλουχία

Εφόσον δεν υπάρχει επαρκής εμπειρία από τη χρήση του φαρμάκου στον άνθρωπο στη διάρκεια του θηλασμού, ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Πολύ σπάνια κόπωση, κούραση, εξάντληση, ζάλη ή αδυναμία, που μπορεί να οφείλονται και στην ίδια την πάθηση, ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Έχουν αναφερθεί οι ακόλουθες συχνότητες ανεπιθύμητων ενεργειών: Συχνά (1 10%), μετά τη χορήγηση μπορεί ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν αναμένονται αντιδράσεις από υπερδοσολογία με την ρινική οδό χορήγησης. Τα αποτελέσματα μελετών σε ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιαλλεργικοί παράγοντες, εκτός κορτικοστεροειδών Κωδικός ATC: R01AC03 ...

Φαρμακοκινητική

Γενικά χαρακτηριστικά Μετά από του στόματος χορήγηση, η αζελαστίνη απορροφάται ταχέως, παρουσιάζοντας ...

Κλινικές μελέτες

Κατά τη διάρκεια μελετών αναπαραγωγής σε πειραματόζωα τα οποία έλαβαν υψηλές από του στόματος δόσεις ...

Κατάλογος εκδόχων

Hypromellose Disodium edetate 2H2O Citric acid anhydrous Sodium phosphate dodecahydrate Sodium chloride ...

Ασυμβατότητες

Καμία γνωστή.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: Τρία χρόνια σε κλειστό φιαλίδιο. Έξι μήνες μετά το πρώτο άνοιγμα του φιαλιδίου.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να φυλάσσεται σε θερμοκρασία 8°-25°C. Μην ψύχετε. Να μην χρησιμοποιείται για χρονικό διάστημα άνω των ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Περιέκτης: α) καστανόχρωμο γυάλινο φιαλίδιο των 10 ml με βιδωτή αντλία ψεκασμού (πολυαιθυλενίου (PE) ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Ψεκάζετε με το κεφάλι σε όρθια θέση. Αφαιρέστε το προστατευτικό κάλυμμα. Πριν από τη χρήση, πατήστε την ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

MEDA PHARMACEUTICALS A.E. Ευρυτανίας 3 152 31 Χαλάνδρι Αττική Τηλ: 210 67 75 690 Fax: 210 67 75 695 ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

33527/22-9-2009

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

2-4-2001 / 16-3-2007

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

6-3-2012

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 192,2 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.