Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

DANELIP F.C.TAB 20MG/TAB BTx30 [STRIP (ALU-PVC/ALU-PVC) 3x10)

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802695701020

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 11570
Ε.Ο.Φ. - 269570102
Γ.Γ.Ε. - 13370
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 5323


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία DANELIP
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC C10AA05 Atorvastatin
C Καρδιαγγειακό σύστημα → C10 Υπολιπιδαιμικοί παράγοντες → C10A Υπολιπιδαιμικοί παράγοντες, αμιγείς → C10AA Αναστολείς της αναγωγάσης του 3-υδροξυ-3-μεθυλογλουταρικού συνενζύμου Α (HMG CoA)
Ομάδες ATC εμπορικής C10AA05 Atorvastatin
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 02.13.04.01 Ατορβαστατίνη ασβεστιούχος (Atorvastatin Calcium)
Φαρμακοτεχνική μορφή TAB_FILM_COATED Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο
Αριθμός δόσεων 30 TAB
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOX * 3 BLPK * 10 TAB
Συγκέντρωση 20MG/TAB
Υπεύθυνος κυκλοφορίας PLA Pharmaceuticals Α.Ε.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Ατορβαστατίνη
48A5M73Z4Q - ATORVASTATIN CALCIUM TRIHYDRATE

H ατορβαστατίνη (atorvastatin) είναι ένας εκλεκτικός, ανταγωνιστικός αναστολέας της HMG-CoA αναγωγάσης, του ενζύμου που είναι υπεύθυνο για τη μετατροπή του 3-υδροξυ-3-μεθυλ-γλουταρυλ- συνενζύμου Α σε μεβαλονικό οξύ, πρόδρομη ουσία των στερολών, συμπεριλαμβανόμενης και της χοληστερόλης.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 6,96 € Χονδρική τιμή 8,00 € Λιανική τιμή 11,02 €

Σύμφωνα με τα από 1/12/2016 διορθωτικό δελτίο τιμών νέων φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 18,0333 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
01/12/2016 6,96 € 8,00 € 11,02 € 01/12/2016 ΥΥΚΑ
31/10/2016 6,96 € 8,00 € 11,02 € 31/10/2016 ΥΥΚΑ
03/10/2013 10,82 € 12,44 € 17,54 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 10,82 € 12,44 € 17,54 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 10,82 € 12,44 € 17,54 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 12,02 € 13,82 € 19,49 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 12,60 € 14,48 € 20,42 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 12,60 € 14,48 € 20,42 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 15,63 € 17,96 € 25,82 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 16,45 € 18,91 € 27,19 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 16,45 € 18,91 € 27,19 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 19,45 € 22,36 € 32,14 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος DANELIP F.C.TAB 20MG/TAB BTx30
Τύπος φαρμάκου Z - Προϊόν αναφοράς χωρίς προστασία, χωρίς γενόσημα
Λιανική τιμή 17,54 € (μειωμένη 17,29 €)
Ασφαλιστική τιμή 17,54 € (μειωμένη 17,29 €)
Ποσοστό συμμετοχής 25,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Απαιτεί θεραπευτικό πρωτόκολλο
Ημερήσια δοσολογία ΔΙΣΚΙΑ ΕΠΙΚΑΛ: 1 2 3
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Αντίγραφο φάρμακο Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε αντίγραφο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 3.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 10.0 [d:TAB] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

20.0 mg ανά 1.0 [d:TAB]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

600.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 MAGNESIUM STEARATE 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
2 CALCIUM CARBONATE H0G9379FGK CALCIUM CARBONATE
3 croscarmellose sodium M28OL1HH48 CROSCARMELLOSE SODIUM
4 Opadry Y-1-7000
5 Lactose Monohydrate EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE
6 Hyprolose RFW2ET671P HYDROXYPROPYL CELLULOSE
7 polysorbate 80 6OZP39ZG8H POLYSORBATE 80
8 Cellulose microcrystalline OP1R32D61U CELLULOSE, MICROCRYSTALLINE

SPC, Greece: DANELIP Tab.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

DANELIP 20, 40, 80 mg, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 20, 40, 80 mg ατορβαστατίνης [ως atorνastatin-calcium ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.

Ενδείξεις

Το DANELIP ενδείκνυται ως συμπλήρωμα της δίαιτας για τη μείωση των αυξημένων επιπέδων της ολικής χοληστερόλης, ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Ο ασθενής πριν από τη λήψη του DANELIP θα πρέπει να ακολουθήσει μια σταθερή υπολιπιδαιμική δίαιτα, την ...

Αντενδείξεις

Το DANELIP αντενδείκνυται σε ασθενείς: με υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Επίδραση στο ήπαρ Οι ηπατικές δοκιμασίες πρέπει να εκτελούνται πριν από την έναρξη της θεραπείας και ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Ο κίνδυνος της μυοπάθειας, κατά τη διάρκεια της θεραπείας με αναστολείς της HMG-CoA αναγωγάσης, αυξάνεται ...

Κύηση

Το DANELIP αντενδείκνυται στην κύηση και το θηλασμό. Οι γυναίκες που βρίσκονται σε αναπαραγωγική ηλικία ...

Γαλουχία

Το DANELIP αντενδείκνυται στην κύηση και το θηλασμό. Οι γυναίκες που βρίσκονται σε αναπαραγωγική ηλικία ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το DANELIP έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι συχνότερα αναμενόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες προέρχονται κυρίως από το γαστρεντερικό και περιλαμβάνουν ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Για τις περιπτώσεις υπερδοσολογίας από το DANELIP δεν υπάρχει ειδική θεραπεία. Αν αυτό συμβεί, ο ασθενής ...

Φαρμακοδυναμική

Η ατορβαστατίνη είναι ένας εκλεκτικός, ανταγωνιστικός αναστολέας της HMG-CoA αναγωγάσης, του ενζύμου ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η ατορβαστατίνη απορροφάται ταχέως μετά την από του στόματος χορήγηση. Οι μέγιστες συγκεντρώσεις ...

Κλινικές μελέτες

Η ατορβαστατίνη δεν παρουσίασε καρκινογόνο δράση σε αρουραίους. Η μέγιστη δόση που χρησιμοποιήθηκε ήταν ...

Κατάλογος εκδόχων

Cellulose microcrystalline Croscarmellose sodium Calcium carbonate Lactose monohydrate Polysorbate 80 ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κουτί που περιέχει 30 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία σε blister.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Santa Pharma A.E. Ασκληπιού 4 145 68 Κρυονέρι Αττική Τηλ.: 210 6220 854

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

DANELIP 20 mg: 49741/20-7-2007 DANELIP 40 mg: 49742/20-7-2007 DANELIP 80 mg: 49743/20-7-2007

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

20-7-2007

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

Νοέμβριος 2008

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 251,9 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.