Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

CRONEZIL GR.TAB 400mg/TAB BTx30 (3 BLIST x10)

Tο Yπουργείο Yγείας δεν ανακοίνωσε τιμή για το φαρμακευτικό σκεύασμα κατά τη δημοσίευση του τρέχοντος δελτίου τιμών φαρμάκων.
Η τελευταία διατίμησή του έγινε στις 30/08/2013

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802771702019

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 11502
Ε.Ο.Φ. - 277170201
Γ.Γ.Ε. - 10692
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 5934


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία CRONEZIL
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC A07EC02 Mesalazine
A Πεπτική οδός και μεταβολισμός → A07 Αντιδιαρροϊκά, αντιφλεγμονώδη / αντιμικροβιακά του εντέρου → A07E Φάρμακα για τις ιδιοπαθείς φλεγμονώδεις παθήσεις του εντέρου → A07EC Aμινοσαλικυλικό οξύ και παρόμοια φάρμακα
Ομάδες ATC εμπορικής A07EC02 Mesalazine
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 01.06 Φάρμακα κατά των ιδιοπαθών φλεγμονωδών νόσων του εντέρου
Φαρμακοτεχνική μορφή TAB_DR Γαστροανθεκτικό δισκίο
Αριθμός δόσεων 30 TAB
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOX * 3 BLPK * 10 TAB
Συγκέντρωση 400MG/TAB
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Vianex A.E.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Μεσαλαζίνη

H μεσαλαζίνη (mesalazine) ανήκει στα αμινοσαλικυλικά. Ο μηχανισμός δράσεως της μεσαλαζίνης δεν είναι γνωστός. Φαίνεται ότι δρά τοπικώς και όχι συστηματικώς. Πιστεύεται ότι η αντιφλεγμονώδης δράση της είναι αποτέλεσμα αναστολής της κυκλοοξυγενάσης και ως εκ τούτου μείωσης της παραγωγής προσταγλανδινών στο κόλον.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 3,64 € Χονδρική τιμή 4,18 € Λιανική τιμή 5,89 €

Σύμφωνα με το από 30/8/2013 Δελτίο Τιμών του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε με την υπ'αριθμ. 89881/28-09-2013 τροποποίηση.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6,5%. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,41%.

Η ισχύς του αρχίζει α. για τους παρασκευαστές, συσκευαστές, εισαγωγείς από 2/9/2013, β. για τις φαρμακαποθήκες από 9/9/2013 και γ. για τα ιδιωτικά φαρμακεία από 3/10/2013.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 0,3033 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
03/10/2013 3,64 € 4,18 € 5,89 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 3,64 € 4,18 € 5,89 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 3,64 € 4,18 € 5,89 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 3,83 € 4,40 € 6,21 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 3,83 € 4,40 € 6,21 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 5,86 € 6,73 € 9,49 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 5,86 € 6,73 € 9,68 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 5,86 € 6,73 € 9,68 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 3,87 € 4,45 € 6,40 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 5,20 € 5,98 € 8,60 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος CRONEZIL GR.TAB 400mg/TAB BTx30 (3 BLIST x10)
Τύπος φαρμάκου Z - Προϊόν αναφοράς χωρίς προστασία, χωρίς γενόσημα
Λιανική τιμή 5,89 € (μειωμένη 5,81 €)
Ασφαλιστική τιμή 5,89 € (μειωμένη 5,81 €)
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
Ημερήσια δοσολογία ΔΙΣΚΙΑ ΕΝΤΕΡΟΔΙΑΛΥΤΑ: 1 2 3
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 3.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 10.0 [d:TAB] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

400.0 mg ανά 1.0 [d:TAB]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

12000.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Methacrylic acid-methyl methacrylate copolymer (1:2) 5KY68S2577 METHACRYLIC ACID - METHYL METHACRYLATE COPOLYMER (1:2)
2 Magnesium stearate 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
3 Talc 7SEV7J4R1U TALC
4 Polyvidone FZ989GH94E POVIDONE
5 Dibutylphthalate 2286E5R2KE DIBUTYL PHTHALATE
6 Iron oxide red E172 1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED
7 Lactose monohydrate EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE
8 Macrogol 6000 30IQX730WE POLYETHYLENE GLYCOL 6000
9 Iron oxide yellow E172 EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW
10 Sodium starch glycolate 5856J3G2A2 SODIUM STARCH GLYCOLATE TYPE A POTATO

SPC, Greece: CRONEZIL

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

CRONEZIL.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Ορθικό εναιώρημα 4g/100ML BOTTLE: Κάθε ml ορθικού εναιωρήματος περιέχει mesalazine 40mg. Γαστροανθεκτικά ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ορθικό εναιώρημα. Γαστροανθεκτικά δισκία.

Ενδείξεις

Χρόνιες φλεγμονώδεις παθήσεις του εντέρου (ελκώδης κολίτιδα, νόσος του Crohn), τόσο για την πρόκληση ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Από του στόματος Για την επίτευξη της ύφεσης 2,4g (6 δισκία) που αν χρειάζεται μπορεί να φθάσουν έως ...

Αντενδείξεις

Η mesalazine αντενδείκνυται σε ασθενείς που είναι ευαίσθητοι στα σαλικυλικά, την ίδια τη mesalazine ή ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Χρειάζεται ιδιαίτερη προσοχή και παρακολούθηση όταν η mesalazine χορηγείται σε ασθενείς με επηρεασμένη ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η σύγχρονη χορήγηση λακτουλόζης και γενικώς φαρμάκων που μειώνουν το pH του εντερικού περιεχομένου ελαττώνουν ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκείς και καλά σχεδιασμένες μελέτες για τη χρήση της mesalazine κατά την κύηση, ως εκ ...

Γαλουχία

Η mesalazine και ο Ν-ακετυλο-μεταβολίτης της διέρχονται στο μητρικό γάλα. Η κλινική σημασία του γεγονότος ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν έχει επίδραση.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που έχουν περιγραφεί κατά τις κλινικές δοκιμές των μορφών χορήγησης της mesalazine ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν υπάρχουν έως τώρα γνωστές περιπτώσεις υπερδοσολογίας. Η απορρόφηση της mesalazine από το έντερο είναι ...

Φαρμακοδυναμική

Η mesalazine είναι η μία εκ των δύο ουσιών στις οποίες διασπάται η σουλφασαλαζίνη στο έντερο από τη δράση ...

Φαρμακοκινητική

Τα γαστροανθεκτικά δισκία mesalazine απελευθερώνουν τη δραστική όταν φθάσουν το τελικό τμήμα του ειλεού ...

Κλινικές μελέτες

Από τις προκλινικές μελέτες τοξικότητας έχει φανεί ότι ο κύριος στόχος της τοξικής δράσης της mesalazine ...

Κατάλογος εκδόχων

Ορθικό εναιώρημα: Xanthan gum Sodium metabisulfite Sodium benzoate Water purified Γαστροανθεκτικά δισκία: ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής Ορθικό εναιώρημα: 24 μήνες. Γαστροανθεκτικά δισκία: 36 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

To ορθικό εναιώρημα και τα γαστροανθεκτικά δισκία φυλάσσονται σε θερμοκρασία < 25°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Ορθικό εναιώρημα Λευκό αδιαφανές φιαλίδιο από πολυαιθυλένιο με βιδωτό καπάκι ασφαλείας από πολυαιθυλένιο ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Βλέπε παράγραφο 4.2.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε. Οδός Τατοΐου 146 71 Νέα Ερυθραία Αττική Τηλ.: 210 8009111-120

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Ορθικό εναιώρημα: 13991/3-10-07 Γαστροανθεκτικά δισκία: 63236/3-10-07

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ορθικό εναιώρημα: 27-4-2001 Γαστροανθεκτικά δισκία: 10-9-2001

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

23-4-2002

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 157,7 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.