Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

COMTREX COLD F.C.TAB (500+30+2)MG/TAB BTx24 (σε BLISTER)

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802264301019

Φωτογραφία σκευάσματος

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 11477
Ε.Ο.Φ. - 226430101
Γ.Γ.Ε. - 8973
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 2577


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία COMTREX COLD
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC R01BA52 Pseudoephedrine, combinations
R Αναπνευστικό σύστημα → R01 Ρινικά σκευάσματα → R01B Ρινικά αποσυμφορητικά για συστηματική χρήση → R01BA Συμπαθομιμητικά
Ομάδες ATC εμπορικής R05X Άλλα παρασκευάσματα για το κρυολόγημα
N02BE51 Paracetamol, combinations excl. psycholeptics
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 12.02.02.02 Αποσυμφορητικά του ρινικού βλεννογόνου, από του στόματος
Φαρμακοτεχνική μορφή TAB_FILM_COATED Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο
Αριθμός δόσεων 24 TAB
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOX * 1 BLPK * 24 TAB
Συγκέντρωση 500MG/TAB (1) + 30MG/TAB (2) + 2MG/TAB (3)
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Novartis Hellas A.Β.Ε.Ε.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Paracetamol
362O9ITL9D - ACETAMINOPHEN

Η παρακεταμόλη (Paracetamol) είναι ασθενής αναστολέας της βιοσύνθεσης των προσταγλανδινών στο ΚΝΣ. Αυτό εξηγεί τις αναλγητικές και αντιπυρετικές ιδιότητες (παρόμοιες με αυτές του ακετυλοσαλικυλικού οξέος).

2 Pseudoephedrine hydrochloride
6V9V2RYJ8N - PSEUDOEPHEDRINE HYDROCHLORIDE

Η θειϊκή ψευδοεφεδρίνη (pseudoephedrine) είναι ένας συμπαθητικομιμητικός παράγοντας με κυρίως α-αγωνιστική δράση σε σύγκριση με τη β-αγωνιστική δράση. Η θειϊκή ψευδοεφεδρίνη παρουσιάζει ρινική αποσυμφορητική δράση μετά την από του στόματος λήψη λόγω της αγγειοσυσπαστικής της δράσης. Έχει έμμεση συμπαθητικομιμητική ενέργεια λόγω κυρίως της απελευθέρωσης αδρενεργικών μεσολαβητών από τις μεταγαγγλιακές νευρικές απολήξεις.

3 Chlorphenamine maleate
V1Q0O9OJ9Z - CHLORPHENIRAMINE MALEATE

Η χλωροφαιναμίνη (chlorphenamine) εμποδίζει την σύνδεση της ισταμίνης με τους Η1 υποδοχείς στους αδένες των ρινικών βλεννογόνων, στο δέρμα, στο αναπνευστικό γαστροεντερικό σύστημα. Ανταγωνίζεται επίσης την δράση της ισταμίνης στα τριχοειδή και μεγαλύτερα αγγεία με αποτέλεσμα τη μείωση της διαβατότητας και του συνοδεύοντος οιδήματος.

Περιγραφή

Πράσινα, στρογγυλά, επικαλυμμένα δισκία, σε συσκευασία blister των 24 δισκίων.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 1,78 € Χονδρική τιμή 2,10 € Λιανική τιμή 3,01 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 1,78 € 2,10 € 3,01 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 1,78 € 2,10 € 3,01 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 1,78 € 2,10 € 3,01 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 1,78 € 2,10 € 3,02 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 1,78 € 2,10 € 3,02 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 1,83 € 2,10 € 3,02 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 1,83 € 2,10 € 3,02 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 1,83 € 2,10 € 3,02 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 1,83 € 2,10 € 3,02 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 1,83 € 2,10 € 3,02 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 1,83 € 2,10 € 3,02 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 1,83 € 2,10 € 3,02 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 1,83 € 2,10 € 3,02 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 1,22 € 1,40 € 2,01 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 1,22 € 1,40 € 2,01 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 1,22 € 1,40 € 2,01 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 1,22 € 1,40 € 2,01 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος COMTREX COLD F.C.TAB (500+30+2)MG/TAB BTx24 (σε BLISTER)
Τύπος φαρμάκου Z - Προϊόν αναφοράς χωρίς προστασία, χωρίς γενόσημα
Λιανική τιμή 3,02 € (μειωμένη 2,98 €)
Ασφαλιστική τιμή 3,02 € (μειωμένη 2,98 €)
Ποσοστό συμμετοχής 100,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Δεν συνταγογραφείται
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
Ημερήσια δοσολογία ΔΙΣΚΙΑ ΕΠΙΚΑΛ: 1 2 3
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Μη συνταγογραφούμενο Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες για τη χορήγηση των οποίων δεν απαιτείται ιατρική συνταγή (κατηγορία ΜΗ.ΣΥ.ΦΑ.) και διατίθενται αποκλειστικά από τα φαρμακεία, σύμφωνα με Υπουργική Απόφαση υπ'αριθμ. ΔΥΓ3α/Γ.Π.63696 (ΦΕΚ Β' 740/2010).
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 24.0 [d:TAB] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

500.0 mg{substance'1} ανά 1.0 [d:TAB] συν 30.0 mg{substance'2} ανά 1.0 [d:TAB] συν 2.0 mg{substance'3} ανά 1.0 [d:TAB]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

12000.0 mg{substance'1} συν 720.0 mg{substance'2} συν 48.0 mg{substance'3}

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Titanium dioxide (E171) 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
2 Magnesium stearate 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
3 Polyvidone FZ989GH94E POVIDONE
4 Maize starch O8232NY3SJ STARCH, CORN
5 Macrogol 6000 30IQX730WE POLYETHYLENE GLYCOL 6000
6 Hypromellose 3NXW29V3WO HYPROMELLOSES
7 Quinoline yellow aluminum lake (E104) 35SW5USQ3G D&C YELLOW NO. 10
8 Indigotine aluminum lake (E132) L06K8R7DQK FD&C BLUE NO. 2
9 Starch modified 461P5CJN6T MODIFIED CORN STARCH (1-OCTENYL SUCCINIC ANHYDRIDE)
10 Stearic acid 4ELV7Z65AP STEARIC ACID
11 Methyl paraben (Ε218) A2I8C7HI9T METHYLPARABEN
12 Propyl paraben (E216) Z8IX2SC1OH PROPYLPARABEN
13 Propylene glycol 6DC9Q167V3 PROPYLENE GLYCOL

SPC, Greece: COMTREX COLD

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

COMTREX COLD.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε επικαλυμμένο δισκίο περιέχει 500mg παρακεταμόλης, 30 mg HCL ψευδοεφεδρίνης και 2 mg μηλεϊνικής χλωροφαινιραμίνης. ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Ενδείξεις

Κοινό κρυολόγημα με πυρετό και ρινική συμφόρηση.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Ενήλικες Δύο δισκία μέχρι τρεις φορές την ημέρα εφ’ όσον χρειάζεται για την ανακούφιση των συμπτωμάτων. ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στην παρακεταμόλη, στη ψευδοεφεδρίνη, στη χλωροφαινιραμίνη ή σε κάποιο από τα έκδοχα. ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Να χορηγείται με προσοχή σε άτομα με επιληψία, βρογχίτιδα, βρογχεκτασία, ηπατική ή ήπια έως μέτρια νεφρική ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η ταυτόχρονη χορήγηση του προϊόντος με τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά, το αντικαταθλιπτικό μοκλοβεμίδη ή ...

Κύηση

Η ασφάλεια του Comtrex Cold κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης δεν έχει ειδικά διερευνηθεί, και δεν υπάρχουν ...

Γαλουχία

Η ασφάλεια του Comtrex Cold κατά τη διάρκεια της γαλουχίας δεν έχει ειδικά διερευνηθεί, και δεν υπάρχουν ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η ζάλη είναι μία από τις πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες. [Η χλωροφαινυραμίνη μπορεί να προκαλέσει ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Παρακεταμόλη Σπάνια αντιδράσεις υπεραισθησίας που εκδηλώνονται με δερματικό εξάνθημα ή ερύθημα και απαιτείται ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Σε περίπτωση τυχαίας υπέρβασης της δοσολογίας, ζητήστε αμέσως την βοήθεια ενός ιατρού ή έλθετε σε επαφή ...

Φαρμακοδυναμική

Κωδικός ΑΤC: R05X Η παρακεταμόλη ελαττώνει τον πυρετό με απευθείας δράση επί του θερμορρυθμιστικού κέντρου ...

Φαρμακοκινητική

Χλωροφαινιραμίνη Απορροφάται σχετικά βραδέως από το γαστρεντερικό σωλήνα με τις μέγιστες συγκεντρώσεις ...

Κλινικές μελέτες

Δεν υπάρχουν προκλινικά στοιχεία τα οποία να θεωρούνται σχετικά με την κλινική ασφάλεια πέρα από τα στοιχεία ...

Κατάλογος εκδόχων

Methylparaben E218 Propylparaben E216 Starch maize Starch maize modified Polyvidone Magnesium stearate ...

Ασυμβατότητες

Δεν είναι γνωστές.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσεται σε θερμοκρασία δωματίου. Φυλάτε το φάρμακο αυτό καθώς και κάθε φάρμακο σε μέρος που δεν μπορούν ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Το COMTREX COLD κυκλοφορεί σε πράσινα, στρογγυλά, επικαλυμμένα δισκία, σε συσκευασία blister των 24 δισκίων. ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Novartis (Hellas) Α.Ε.Β.Ε. 12ο χλμ. Εθνικής Οδού No. 1 Τ.Κ. 14451 Μεταμόρφωση Αττική

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

44021/11-9-2009

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

30.3.1994

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

Σεπτέμβριος 2013

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 125,2 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.