Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

COMPETACT F.C.TAB (15+850)MG/TAB BT x 56 (BLIST ALU/ALU)

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802782801053

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 11476
Ε.Ο.Φ. - 278280105
Γ.Γ.Ε. - 56813
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 5996


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία COMPETACT
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC A10BD05 Metformin and pioglitazone
A Πεπτική οδός και μεταβολισμός → A10 Φάρμακα χρησιμοποιούμενα στον σακχαρώδη διαβήτη → A10B Φάρμακα για τη μείωση του σακχάρου του αίματος, εξαιρουμένων των ινσουλινών → A10BD Συνδυασμοί από του στόματος χορηγουμένων υπογλυκαιμικών φαρμάκων
Ομάδες ATC εμπορικής A10BD05 Metformin and pioglitazone
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 06.01.02 Αντιδιαβητικά από το στόμα
06.01.02.02.02 Μετφορμίνη υδροχλωρική (Metformin Hydrochloride)
06.01.02.03.05 Πιογλιταζόνη (Pioglitazone)
Φαρμακοτεχνική μορφή TAB_FILM_COATED Δισκίο, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
Αριθμός δόσεων 56 TAB
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOX * 1 BLPK * 56 TAB
Συγκέντρωση 15MG/TAB (1) + 850MG/TAB (2)
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Takeda Pharma A/S

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Πιογλιταζόνη
JQT35NPK6C - PIOGLITAZONE HYDROCHLORIDE

Η πιογλιταζόνη (pioglitazone) δρα υπογλυκαιμικά ελαττώνοντας την αντίσταση στην ινσουλίνη στους περιφερικούς ιστούς (λιπώδης ιστός, γραμμωτοί μύες κλπ.). Χορηγείται σε συνδυασμό με μετφορμίνη ή μία σουλφονυλουρία, όταν αυτές από μόνες τους δε επιτυγχάνουν επαρκή έλεγχο της γλυκαιμίας.

2 Μετφορμίνη
786Z46389E - METFORMIN HYDROCHLORIDE

Η μετφορμίνη (metformin) είναι ένα διγουανίδιο με ανπ-υπεργλυκσιμικές ιδιότητες, το οποίο μειώνει και τη βασική και τη μεταγευματική γλυκόζη του πλάσματος. Δεν διεγείρει την έκκριση ινσουλίνης και κατά συνέπεια δεν δημιουργεί υπογλυκαιμία.

Περιγραφή

Τα δισκία είναι λευκά έως υπόλευκα, μακρόστενα, επικαλυμμένα με υμένιο, με ανάγλυφη την ένδειξη ‘15 / 850’ στη μια επιφάνεια του δισκίου και την ένδειξη ‘4833Μ' στην άλλη.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 15,56 € Χονδρική τιμή 17,88 € Λιανική τιμή 24,63 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 15,56 € 17,88 € 24,63 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 16,05 € 18,45 € 25,43 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 17,49 € 20,11 € 27,71 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 17,49 € 20,11 € 27,84 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 17,49 € 20,11 € 27,84 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 21,02 € 24,16 € 34,07 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 21,02 € 24,16 € 34,07 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 24,08 € 27,68 € 39,03 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 24,61 € 28,29 € 39,89 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 23,07 € 26,52 € 37,39 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 27,38 € 31,47 € 44,38 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 27,38 € 31,47 € 44,38 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 27,38 € 31,47 € 44,37 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 27,51 € 31,62 € 45,46 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 28,65 € 32,93 € 47,35 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 28,65 € 32,93 € 47,35 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 28,80 € 33,11 € 47,60 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος COMPETACT F.C.TAB (15+850)MG/TAB BT x 56
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 24,63 € (μειωμένη 24,16 €)
Ασφαλιστική τιμή 24,63 € (μειωμένη 24,16 €)
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΔΙΣΚΙΑ ΕΠΙΚΑΛ: 1 2 3
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 56.0 [d:TAB] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

15.0 mg{substance'1} ανά 1.0 [d:TAB] συν 850.0 mg{substance'2} ανά 1.0 [d:TAB]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

840.0 mg{substance'1} συν 47600.0 mg{substance'2}

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 TITANIUM DIOXIDE 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
2 TALC 7SEV7J4R1U TALC
3 καρμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη Ε468 M28OL1HH48 CROSCARMELLOSE SODIUM
4 Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη OP1R32D61U CELLULOSE, MICROCRYSTALLINE
5 ποβιδόνη Κ 30 Ε1201 FZ989GH94E POVIDONE
6 hypromellose 3NXW29V3WO HYPROMELLOSES
7 polyethylene glycol 8000 Q662QK8M3B POLYETHYLENE GLYCOL 8000
8 στεατικό μαγνήσιο 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE

SPC, Greece: COMPETACT Tab.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Competact 15 mg/850 mg δισκία επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο περιέχει 15 mg πιογλιταζόνη (ως υδροχλωρική) και 850 mg υδροχλωρική µετφορµίνη. Για τον πλήρη ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκίo επικαλυµµένo µε λεπτό υµένιο (δισκίο). Τα δισκία είναι λευκά έως υπόλευκα, μακρόστενα, επικαλυμμένα ...

Ενδείξεις

Το Competact ενδείκνυται ως δεύτερης γραμμής θεραπεία ενηλίκων ασθενών µε σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2, ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Η συνήθης δόση για το Competact είναι 30 mg/ημέρα πιογλιταζόνης συν 1700 mg/ημέρα υδροχλωρικής ...

Αντενδείξεις

Το Competact αντενδείκνυται σε ασθενείς µε: Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες ή σε κάποιο από τα ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Δεν υπάρχει κλινική εμπειρία με τη χορήγηση της πιογλιταζόνης σε τριπλό συνδυασμό με άλλα από του στόματος ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχουν γίνει επίσηµες µελέτες αλληλεπιδράσεων για το Competact. Οι παρακάτω αναφορές αντικατοπτρίζουν ...

Κύηση

Δε διατίθενται προκλινικά ή κλινικά δεδοµένα σχετικά µε την έκθεση κατά την εγκυµοσύνη στο Competact ...

Γαλουχία

Δε διατίθενται προκλινικά ή κλινικά δεδομένα σχετικά με την έκθεση κατά τη γαλουχία στο Competact. Τόσο ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το Competact δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Ωστόσο ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Σύνοψη του προφίλ ασφάλειας Κλινικές μελέτες έχουν διεξαχθεί τόσο με τα δισκία Competact όσο και με τη ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν υπάρχουν διαθέσιµα δεδοµένα για την υπερδοσολογία με Competact. Σε κλινικές μελέτες ορισμένοι ασθενείς ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρµακοθεραπευτική κατηγορία: Φάρμακα χρησιμοποιούμενα στο διαβήτη, συνδυασµοί φαρµάκων για τη µείωση ...

Φαρμακοκινητική

Competact Μελέτες βιο-ισοδυναμίας σε υγιείς εθελοντές έδειξαν ότι το Competact είναι βιο-ισοδύναμο με ...

Κλινικές μελέτες

Δεν έχουν γίνει μελέτες σε ζώα με τα συνδυασμένα προϊόντα του Competact. Τα παρακάτω δεδομένα είναι ευρήματα ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Δε διατίθενται προκλινικά ή κλινικά δεδοµένα σχετικά µε την έκθεση κατά την εγκυµοσύνη ή τη γαλουχία ...

Κατάλογος εκδόχων

Πυρήνας του δισκίου: Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική Ποβιδόνη (Κ30) Καρμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρµόζεται.

Ημερομηνία λήξης

∆ιάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για το προϊόν αυτό.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Αλουμίνιο/περιέκτης αλουμινίου (κυψέλες), σε συσκευασίες των 14, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 112, 180, ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καµιά ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Takeda Pharma A/S Langebjerg 1 DK-4000 Roskilde Δανία

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

EU/1/06/354/001 EU/1/06/354/002 EU/1/06/354/003 EU/1/06/354/004 EU/1/06/354/005 EU/1/06/354/006 EU/1/06/354/007 ...

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης της άδειας: 28/07/2006 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 27/05/2011

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

Νοέμβριος 2013

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 210,9 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.