Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού

COMPETACT F.C.TAB (15+850)MG/TAB BT x 56 (BLIST ALU/ALU)

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα

Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία :
Κατηγορία προϊόντος :
Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC :
A10BD05 Metformin and pioglitazone
A Πεπτική οδός και μεταβολισμός → A10 Φάρμακα χρησιμοποιούμενα στον σακχαρώδη διαβήτη → A10B Φάρμακα για τη μείωση του σακχάρου του αίματος, εξαιρουμένων των ινσουλινών → A10BD Συνδυασμοί από του στόματος χορηγουμένων υπογλυκαιμικών φαρμάκων
Ομάδες ATC εμπορικής :
Φαρμακοτεχνική μορφή :
TAB_FILM_COATED Δισκίο, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
Αριθμός δόσεων :
56 TAB
Οδοί χορήγησης :
ORAL Από του στόματος
Συσκευασία :
1 BOX * 1 BLPK * 56 TAB
Συγκέντρωση :
15MG/TAB (1) + 850MG/TAB (2)
Υπεύθυνος κυκλοφορίας :

Ενεργά συστατικά

Δραστική ουσία
1 Πιογλιταζόνη
JQT35NPK6C - PIOGLITAZONE HYDROCHLORIDE

Η πιογλιταζόνη (pioglitazone) δρα υπογλυκαιμικά ελαττώνοντας την αντίσταση στην ινσουλίνη στους περιφερικούς ιστούς (λιπώδης ιστός, γραμμωτοί μύες κλπ.). Χορηγείται σε συνδυασμό με μετφορμίνη ή μία σουλφονυλουρία, όταν αυτές από μόνες τους δε επιτυγχάνουν επαρκή έλεγχο της γλυκαιμίας.

2 Μετφορμίνη
786Z46389E - METFORMIN HYDROCHLORIDE

Η μετφορμίνη (metformin) είναι ένα διγουανίδιο με ανπ-υπεργλυκσιμικές ιδιότητες, το οποίο μειώνει και τη βασική και τη μεταγευματική γλυκόζη του πλάσματος. Δεν διεγείρει την έκκριση ινσουλίνης και κατά συνέπεια δεν δημιουργεί υπογλυκαιμία.

Περιγραφή

Τα δισκία είναι λευκά έως υπόλευκα, μακρόστενα, επικαλυμμένα με υμένιο, με ανάγλυφη την ένδειξη ‘15 / 850’ στη μια επιφάνεια του δισκίου και την ένδειξη ‘4833Μ' στην άλλη.

Διατίμηση

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή :
15,20 €
Χονδρική τιμή :
17,48 €
Λιανική τιμή :
24,08 €

Σύμφωνα με τα από 23/12/2016 δελτίο τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε την 15/2/2017.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 27/12/2016 για τους Κ.Α.Κ., τα νοσοκομεία και τις ιδιωτικές κλινικές με φαρμακείο, από 27/1/2017 για τις φαρμακαποθήκες και συνεταιρισμούς και από 20/2/2017 για τα φαρμακεία.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από
Νοσ/κή
Χονδρική
Λιανική
Δημοσίευση
20/02/2017
15,20 €
17,48 €
24,08 €
28/07/2016
15,56 €
17,88 €
24,63 €
15/02/2016
16,05 €
18,45 €
25,43 €
20/07/2015
17,49 €
20,11 €
27,71 €
15/12/2014
17,49 €
20,11 €
27,84 €
15/09/2014
17,49 €
20,11 €
27,84 €
08/07/2014
21,02 €
24,16 €
34,07 €
10/03/2014
21,02 €
24,16 €
34,07 €
03/10/2013
24,08 €
27,68 €
39,03 €
15/05/2013
24,61 €
28,29 €
39,89 €
04/03/2013
23,07 €
26,52 €
37,39 €
07/01/2013
27,38 €
31,47 €
44,38 €
01/11/2012
27,38 €
31,47 €
44,38 €
30/04/2012
27,38 €
31,47 €
44,37 €
16/01/2012
27,51 €
31,62 €
45,46 €
05/08/2011
28,65 €
32,93 €
47,35 €
01/07/2011
28,65 €
32,93 €
47,35 €
20/05/2011
28,80 €
33,11 €
47,60 €
Παλαιότερα δελτία

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος :
COMPETACT F.C.TAB (15+850)MG/TAB BT x 56
Τύπος φαρμάκου :
R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή :
24,08 € (μειωμένη 23,62 €)
Ασφαλιστική τιμή :
24,08 € (μειωμένη 23,62 €)
Σημάνσεις :
• Κυκλοφορεί
• Συνταγογράφηση με εμπορική ονομασία
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία :
ΔΙΣΚΙΑ ΕΠΙΚΑΛ: 1 2 3
Τελευταία ενημέρωση: 19/03/2017

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Θετικός κατάλογος
Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo
Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 56.0 [d:TAB] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

15.0 mg{substance'1} ανά 1.0 [d:TAB] συν 850.0 mg{substance'2} ανά 1.0 [d:TAB]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

840.0 mg{substance'1} συν 47600.0 mg{substance'2}

Έκδοχα

Περιγραφή
Κωδικός UNII
TITANIUM DIOXIDE
15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
TALC
7SEV7J4R1U TALC
καρμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη Ε468
M28OL1HH48 CROSCARMELLOSE SODIUM
Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη
OP1R32D61U CELLULOSE, MICROCRYSTALLINE
ποβιδόνη Κ 30 Ε1201
FZ989GH94E POVIDONE
hypromellose
3NXW29V3WO HYPROMELLOSES
polyethylene glycol 8000
Q662QK8M3B POLYETHYLENE GLYCOL 8000
στεατικό μαγνήσιο
70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE

SPC, Greece: COMPETACT Tab.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ. (αγορά συνδρομής).
Αποκτήστε δωρεάν πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα κάνοντας εγγραφή.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Competact 15 mg/850 mg δισκία επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο περιέχει 15 mg πιογλιταζόνη (ως υδροχλωρική) και 850 mg υδροχλωρική µετφορµίνη. Για τον πλήρη ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκίo επικαλυµµένo µε λεπτό υµένιο (δισκίο). Τα δισκία είναι λευκά έως υπόλευκα, μακρόστενα, επικαλυμμένα ...

Ενδείξεις

Το Competact ενδείκνυται ως δεύτερης γραμμής θεραπεία ενηλίκων ασθενών µε σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2, ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Η συνήθης δόση για το Competact είναι 30 mg/ημέρα πιογλιταζόνης συν 1700 mg/ημέρα υδροχλωρικής ...

Αντενδείξεις

Το Competact αντενδείκνυται σε ασθενείς µε: Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες ή σε κάποιο από τα ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Δεν υπάρχει κλινική εμπειρία με τη χορήγηση της πιογλιταζόνης σε τριπλό συνδυασμό με άλλα από του στόματος ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχουν γίνει επίσηµες µελέτες αλληλεπιδράσεων για το Competact. Οι παρακάτω αναφορές αντικατοπτρίζουν ...

Κύηση

Δε διατίθενται προκλινικά ή κλινικά δεδοµένα σχετικά µε την έκθεση κατά την εγκυµοσύνη στο Competact ...

Γαλουχία

Δε διατίθενται προκλινικά ή κλινικά δεδομένα σχετικά με την έκθεση κατά τη γαλουχία στο Competact. Τόσο ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το Competact δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Ωστόσο ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Σύνοψη του προφίλ ασφάλειας Κλινικές μελέτες έχουν διεξαχθεί τόσο με τα δισκία Competact όσο και με τη ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν υπάρχουν διαθέσιµα δεδοµένα για την υπερδοσολογία με Competact. Σε κλινικές μελέτες ορισμένοι ασθενείς ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρµακοθεραπευτική κατηγορία: Φάρμακα χρησιμοποιούμενα στο διαβήτη, συνδυασµοί φαρµάκων για τη µείωση ...

Φαρμακοκινητική

Competact Μελέτες βιο-ισοδυναμίας σε υγιείς εθελοντές έδειξαν ότι το Competact είναι βιο-ισοδύναμο με ...

Κλινικές μελέτες

Δεν έχουν γίνει μελέτες σε ζώα με τα συνδυασμένα προϊόντα του Competact. Τα παρακάτω δεδομένα είναι ευρήματα ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Δε διατίθενται προκλινικά ή κλινικά δεδοµένα σχετικά µε την έκθεση κατά την εγκυµοσύνη ή τη γαλουχία ...

Κατάλογος εκδόχων

Πυρήνας του δισκίου: Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική Ποβιδόνη (Κ30) Καρμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρµόζεται.

Ημερομηνία λήξης

∆ιάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για το προϊόν αυτό.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Αλουμίνιο/περιέκτης αλουμινίου (κυψέλες), σε συσκευασίες των 14, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 112, 180, ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καµιά ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Takeda Pharma A/S Langebjerg 1 DK-4000 Roskilde Δανία

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

EU/1/06/354/001 EU/1/06/354/002 EU/1/06/354/003 EU/1/06/354/004 EU/1/06/354/005 EU/1/06/354/006 EU/1/06/354/007 ...

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης της άδειας: 28/07/2006 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 27/05/2011

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

Νοέμβριος 2013

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 210,9 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.