Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

CLEROPTIC EY.DRO.SOL 0,025% W/V FLx5ML

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802879401012

Φωτογραφία σκευάσματος

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 11452
Ε.Ο.Φ. - 287940101
Γ.Γ.Ε. - 12415
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 6350


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία CLEROPTIC
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC S01GX08 Ketotifen
S Αισθητήρια όργανα → S01 Οφθαλμολογικά → S01G Aποσυμφορητικά και αντιαλλεργικά → S01GX Άλλα αντιαλλεργικά
Ομάδες ATC εμπορικής S01GX08 Ketotifen
Φαρμακοτεχνική μορφή SOL_DROPS Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα
Οδοί χορήγησης CONJUNC Επιπεφυκοτικά
Συσκευασία 1 VIAL * 5 ML
Συγκέντρωση 0.25MG/ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Cooper Α.Ε.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Κετοτιφαίνιο
HBD503WORO - KETOTIFEN FUMARATE

Το κετοτιφαίνιο (ketotifen) είναι ένα μη βρογχοδιασταλτικό αντιασθματικό φάρμακο με έντονες αντι-αναφυλακτικές ιδιότητες και ειδική αντιισταμινική δράση.

Περιγραφή

Ο περιέκτης είναι φιαλίδιο λευκού χρώματος από χαμηλής πυκνότητας πολυαιθυλένιο (LDPE) με διαφανές σταγονόμετρο επίσης από χαμηλής πυκνότητας πολυαιθυλένιο (LDPE) και με λευκό βιδωτό καπάκι από υψηλής πυκνότητας πολυαιθυλένιο (HDPE) με ενσωματωμένο δακτύλιο ασφαλείας.

Διαφανές, άχρωμο έως υποκίτρινο διάλυμα.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 3,17 € Χονδρική τιμή 3,64 € Λιανική τιμή 5,02 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 2.536,0000 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 3,17 € 3,64 € 5,02 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 3,17 € 3,64 € 5,02 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 3,17 € 3,64 € 5,02 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 3,17 € 3,64 € 5,04 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 3,17 € 3,64 € 5,04 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 3,17 € 3,64 € 5,13 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 3,17 € 3,64 € 5,13 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 3,25 € 3,73 € 5,26 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 3,25 € 3,73 € 5,26 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 3,25 € 3,73 € 5,26 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 3,42 € 3,93 € 5,54 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 3,42 € 3,93 € 5,54 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 4,05 € 4,65 € 6,56 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 4,05 € 4,65 € 6,69 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 4,05 € 4,65 € 6,69 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 4,05 € 4,65 € 6,69 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 4,49 € 5,16 € 7,42 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος CLEROPTIC EY.DRO.SOL 0,025% W/V FLx5ML
Τύπος φαρμάκου G - Γενόσημο
Λιανική τιμή 5,02 € (μειωμένη 4,93 €)
Ασφαλιστική τιμή 5,02 € (μειωμένη 4,93 €)
Ποσοστό συμμετοχής 25,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΟΦΘ.ΣΤΑΓΟΝΕΣ: 1 2 3 4
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Αντίγραφο φάρμακο Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε αντίγραφο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:VIAL], που περιέχουν 5.0 mL ανά 1.0 [p:VIAL]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

0.25 mg ανά 1.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

1.25 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Benzalkonium chloride F5UM2KM3W7 BENZALKONIUM CHLORIDE
2 Sodium hydroxide 1M 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE
3 Glycerol PDC6A3C0OX GLYCERIN
4 Water purified 059QF0KO0R WATER

SPC, Greece: CLEROPTIC

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

CLEROPTIC 0.025% w/v, οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε ml διαλύματος περιέχει 0,345 mg Ketotifen hydrogen fumarate που αντιστοιχεί σε 0,25 mg Ketotifen. ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα. Διαφανές, άχρωμο έως υποκίτρινο διάλυμα.

Ενδείξεις

Συμπτωματική θεραπεία της εποχιακής αλλεργικής επιπεφυκίτιδας.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Ενήλικες, ηλικιωμένοι και παιδιά (ηλικίας άνω των 3 ετών): μία σταγόνα CLEROPTIC στο σάκο του επιπεφυκότα, ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στην κετοτιφαίνη ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η σύνθεση των οφθαλμικών σταγόνων CLEROPTIC περιέχει χλωριούχο βενζαλκόνιο, ως συντηρητικό, το οποίο ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Εάν το CLEROPTIC χρησιμοποιείται συγχρόνως με άλλα οφθαλμικά φάρμακα, πρέπει να μεσολαβεί ένα διάστημα ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα για τη χρήση των οφθαλμικών σταγόνων κετοτιφαίνης σε εγκύους. Μελέτες σε ...

Γαλουχία

Παρόλο που δεδομένα σε ζώα δείχνουν έκκριση στο μητρικό γάλα, μετά από του στόματος χορήγηση, η τοπική ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Οποιοσδήποτε ασθενής ο οποίος αισθάνεται θάμβος όρασης ή υπνηλία δεν πρέπει να οδηγεί ή να χειρίζεται ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Στη συνιστώμενη δόση, έχουν αναφερθεί οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες: Οφθαλμικές ανεπιθύμητες ενέργειες: ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν έχει αναφερθεί καμία περίπτωση υπερδοσολογίας. Η κατάποση του περιεχομένου ενός φιαλιδίου των 5 ml ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Οφθαλμολογικά, άλλα αντιαλλεργικά Κωδικός ATC: S01GX08 Η κετοτιφαίνη είναι ...

Φαρμακοκινητική

Σε μια φαρμακοκινητική μελέτη η οποία έγινε σε 18 υγιείς εθελοντές με οφθαλμικές σταγόνες CLEROPTIC, ...

Κλινικές μελέτες

Τα προκλινικά δεδομένα δεν αποκάλυψαν κανένα ιδιαίτερο κίνδυνο σχετικό με τη χρήση των οφθαλμικών σταγόνων ...

Κατάλογος εκδόχων

Benzalkonium chloride Glycerol Sodium hydroxide 1M Water purified

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής Σε κλειστό φιαλίδιο: 24 μήνες. Μετά το άνοιγμα: 30 ημέρες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να μη φυλάσσεται σε θερμοκρασία πάνω από 25°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Ο περιέκτης είναι φιαλίδιο λευκού χρώματος από χαμηλής πυκνότητας πολυαιθυλένιο (LDPE) με διαφανές σταγονόμετρο ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Κάθε υπόλειμμα που παραμένει 4 εβδομάδες μετά το άνοιγμα πρέπει να απορρίπτεται.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΚΟΠΕΡ Α.Ε. Αριστοβούλου 64 Κ. Πετράλωνα 118 53 Αθήνα Τηλ.: 210-3462108 Fax.: 210-3461611 e-mail: mfo@koper.gr ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

84144/14-11-2013

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

9-8-2005 / 31-5-2011

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

01 Ιανουαρίου 2014

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 197,6 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.