Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

CLARELUX FOAM 0,05% (W/W) BTx 1 BOTTLE x 100 g

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802684401023

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 11445
Ε.Ο.Φ. - 268440102
Γ.Γ.Ε. - 55482
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 5221


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία CLARELUX
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC D07AD01 Clobetasol
D Δερματολογικά φάρμακα → D07 Κορτικοστεροειδή, δερματολογικά σκευάσματα → D07A Κορτικοστεροειδή, αμιγή → D07AD Κορτικοστεροειδή, πολύ ισχυρά (κατηγορία IV)
Ομάδες ATC εμπορικής D07AD01 Clobetasol
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 13.02 Τοπικά κορτικοστεροειδή
Φαρμακοτεχνική μορφή AER_FOAM Αερόλυμα, αφρός
Οδοί χορήγησης CUTAN Δερματική
Συσκευασία 1 BOX * 1 BOT * 100 G
Συγκέντρωση 500UG/G
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Pharma Fabre Hellas A.E.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Προπιονική κλομπεταζόλη
ADN79D536H - CLOBETASOL

Η κλομπετασόλη προπιονική (clobetasol propionate) έχει αντιφλεγμονώδη δράση. Καταστέλλει εκδηλώσεις της φλεγμονώδους αντιδράσεως όπως το οίδημα, η εναπόθεση ινώδους, η διαστολή των τριχοειδών, η ματανάστευση των λευκοκυττάρων, ο πολλαπλασιασμός των τριχοειδών, η εναπόθεση κολλαγόνου, ο πολλαπλασιασμός των ινοβλαστών και ο σχηματισμός ουλής.

Περιγραφή

Λευκός αφρός, που μόλις έρθει σε επαφή με το δέρμα διασπάται.

Περιέκτης αλουμινίου υπό πίεση περιέχων 100 g αφρού ο οποίος κλείνει με ανάστροφο βαλβίδα. Τα εσωτερικά τοιχώματα του δοχείου φέρουν διπλή επίστρωση διαυγούς εποξικού-φαινολικού βερνικιού. Κάθε γεμάτο μεταλλικό δοχείο φέρει ακροφύσιο ενεργοποιητή με πώμα προστασίας από τη σκόνη.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 6,11 € Χονδρική τιμή 7,03 € Λιανική τιμή 10,06 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 122,2000 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 6,11 € 7,03 € 10,06 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 6,35 € 7,30 € 10,06 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 6,35 € 7,30 € 10,06 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 6,35 € 7,30 € 10,11 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 6,35 € 7,30 € 10,11 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 6,36 € 7,31 € 10,31 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 6,36 € 7,31 € 10,31 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 6,45 € 7,41 € 10,45 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 6,05 € 6,95 € 9,80 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 6,05 € 6,95 € 9,80 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 7,03 € 8,08 € 11,40 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 7,03 € 8,08 € 11,40 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 7,13 € 8,19 € 11,55 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 7,16 € 8,23 € 11,83 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 7,16 € 8,23 € 11,83 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 7,16 € 8,23 € 11,83 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 7,16 € 8,23 € 11,84 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος CLARELUX FOAM 0,05% (W/W) BTx 1 BOTTLE x 100 g
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 10,06 € (μειωμένη 9,87 €)
Ασφαλιστική τιμή 8,55 € (μειωμένη 8,39 €)
Ποσοστό συμμετοχής 25,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
Ημερήσια δοσολογία ΔΕΡΜ ΕΦΑΡΜΟΓΗ: ΕΛΕΥΘΕΡΟ
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Δεν αποζημιώνεται από φορείς Κ.Α. Φαρμακευτικά σκευάσματα που χορηγούνται με ιατρική συνταγή και δεν αποζημιώνονται από τους φορείς κοινωνικής ασφάλισης, σύμφωνα με την απόφαση υπ'αριθμ. ΔΥΓ3α/οικ.32294 (ΦΕΚ Β 559/8-4-11).
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:BOT] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 100.0 g ανά 1.0 [p:BOT]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

500.0 ug ανά 1.0 g

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

50000.0 ug

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 ύδωρ κεκαθαρμένο 059QF0KO0R WATER
2 Προπυλενογλυκόλη 6DC9Q167V3 PROPYLENE GLYCOL
3 POLYSORBATE 60 CAL22UVI4M POLYSORBATE 60
4 άνυδρη αιθανόλη 3K9958V90M ALCOHOL
5 στεατυλική αλκοόλη
6 Κιτρικό οξύ άνυδρο XF417D3PSL ANHYDROUS CITRIC ACID
7 Κετυλική αλκοόλη
8 Κάλιο κιτρικό

SPC, Greece: CLARELUX Cut. Foam

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

CLARELUX 500 μικρογραμμάρια/g, δερματικός αφρός σε περιέκτη υπό πίεση.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε γραμμάριο περιέχει 500 μικρογραμμάρια κλοβετασόλης προπιονικής (clobetasol propionate). Για τον ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δερματικός αφρός σε περιέκτη υπό πίεση. Λευκός αφρός, που μόλις έρθει σε επαφή με το δέρμα διασπάται. ...

Ενδείξεις

Βραχυχρόνια θεραπευτική αγωγή δερματώσεων του τριχωτού της κεφαλής που αποκρίνονται στα στεροειδή, όπως ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Το CLARELUX είναι ένα εξαιρετικά ισχυρό τοπικό κορτικοστεροειδές. Συνεπώς, η θεραπεία πρέπει να περιορίζεται ...

Αντενδείξεις

Το CLARELUX αντενδείκνυται σε ασθενείς με υπερευαισθησία στην προπιονική κλοβετασόλη (clobetasol propionate), ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η μακροχρόνια συνεχής τοπική θεραπεία πρέπει να αποφεύγεται καθώς εύκολα μπορεί να επέλθει καταστολή ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχουν διενεργηθεί μελέτες αλληλεπιδράσεων με το CLARELUX.

Κύηση

Η χορήγηση κορτικοστεροειδών σε κυοφορούντα ζώα μπορεί να προκαλέσει ανωμαλίες στην εμβρυϊκή ανάπτυξη ...

Γαλουχία

Η ασφαλής χρήση της προπιονικής κλοβετασόλης κατά τη διάρκεια του θηλασμού δεν έχει τεκμηριωθεί. Τα γλυκοκορτικοστεροειδή ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν έχουν διενεργηθεί μελέτες σχετικά με τις επιπτώσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι πιο συχνά παρατηρηθείσες ανεπιθύμητες αντιδράσεις που σχετίζονται με τη χρήση σκευασμάτων δερματικού ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν έχουν αναφερθεί περιπτώσεις υπερδοσολογίας. Το CLARELUX χορηγούμενο τοπικώς μπορεί να απορροφάται ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Κορτικοστεροειδή, πολύ ισχυρά (ομάδα ΙV) Κωδικός ATC: D07AD01 Όπως άλλα ...

Φαρμακοκινητική

Τα τοπικά κορτικοστεροειδή μπορούν να απορροφηθούν από άθικτο υγιές δέρμα. Ο βαθμός διαδερμικής απορρόφησης ...

Κλινικές μελέτες

Η παρεντερική χορήγηση κορτικοστεροειδών, συμπεριλαμβανομένης της προπιονικής κλοβετασόλης, σε κυοφορούντα ...

Κατάλογος εκδόχων

Αιθανόλη άνυδρη Ύδωρ κεκαθαρμένο Προπυλενογλυκόλη Κετυλική αλκοόλη Στεατυλική αλκοόλη Πολυσορβικό 60 ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 36 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να μη φυλάσσεται σε θερμοκρασία άνω των 25°C. Να μην ψύχεται. Να φυλάσσεται σε όρθια θέση. Το δοχείο ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Περιέκτης αλουμινίου υπό πίεση περιέχων 50g ή 100g αφρού ο οποίος κλείνει με ανάστροφο βαλβίδα. Τα εσωτερικά ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Δεν υπάρχουν ιδιαίτερες απαιτήσεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Pierre Fabre Hellas A.E. Λεωφ. Μεσογείων 350 & Θράκης 64 153 41 Αγία Παρασκευή Αθήνα Ελλάδα

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

15085/24-2-2009

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Πρώτη έγκριση: 4-10-2004 Ανανέωση: 24-2-2009

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

24-2-2009

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 121,0 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.