Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού

CIMZIA INJ.SOL 200MG/ML BTx2 PF.SYRx1ML+2 τολύπια εμποτισμένα με οινόπνευμα

Ευρετήριο σκευασμάτων Αναφορές

Σκεύασμα

Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία :
Κατηγορία προϊόντος :
Κύρια ομάδα ATC :
L04AB05 Certolizumab pegol
L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L04 Ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες → L04A Ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες → L04AB Αναστολείς του παράγοντα νέκρωσης όγκων α (TNF-α)
Ομάδες ATC εμπορικής :
Φαρμακοτεχνική μορφή :
INJ_SOL Ενέσιμο διάλυμα
Αριθμός δόσεων :
2 SYR
Οδοί χορήγησης :
SC Υποδόρια
Συσκευασία :
1 BOX * 2 SYR * 1 ML
Συγκέντρωση :
200MG/ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας :
UCB Pharma S.A.

Ενεργά συστατικά

Δραστική ουσία
1
Κερτολιζουµάµπη πεγόλη
UMD07X179E - CERTOLIZUMAB PEGOL

Η κερτολιζουµάµπη πεγόλη (certolizumab pegol) είναι ένα µονοκλωνικό αντίσωµα που µπορεί να αναγνωρίζει και να προσκολλάται σε έναν χηµικό νευροδιαβιβαστή στον οργανισµό που αποκαλείται παράγοντας νέκρωσης όγκων-α (TNF-α). Ο συγκεκριµένος νευροδιαβιβαστής συµµετέχει στην πρόκληση φλεγµονής και υπάρχει σε υψηλά επίπεδα σε ασθενείς που πάσχουν από ρευµατοειδή αρθρίτιδα. Αναστέλλοντας τη δράση του παράγοντα νέκρωσης όγκων-α, η κερτολιζουµάµπη πεγόλη µειώνει τη φλεγµονή και τα λοιπά συµπτώµατα της νόσου. Η πεγκυλίωση µειώνει το ρυθµό απέκκρισης της ουσίας από τον οργανισµό και επιτρέπει µικρότερη συχνότητα χορήγησης του φαρµάκου.

Διατίμηση

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή :
665,27 €
Χονδρική τιμή :
739,91 €
Λιανική τιμή :
835,28 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 1.663,1750 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από
Νοσ/κή
Χονδρική
Λιανική
Δημοσίευση
Λεπτομέρειες
  • 16/02/2017
    637,71 €
    709,26 €
    800,68 €
    23/12/2016
  • 28/07/2016
    665,27 €
    739,91 €
    835,28 €
    28/07/2016
  • 15/02/2016
    679,07 €
    755,29 €
    852,64 €
    14/12/2015
  • 20/07/2015
    691,03 €
    768,57 €
    867,64 €
    20/07/2015
  • 15/12/2014
    691,03 €
    768,57 €
    871,73 €
    26/11/2014
  • 15/09/2014
    691,03 €
    768,57 €
    871,73 €
    12/08/2014
  • 08/07/2014
    705,06 €
    810,41 €
    797,86 €
    05/06/2014
  • 10/03/2014
    705,06 €
    810,41 €
    797,86 €
    13/02/2014
  • 03/10/2013
    709,89 €
    724,09 €
    803,11 €
    30/08/2013
  • 15/05/2013
    740,02 €
    754,82 €
    835,83 €
    30/04/2013
  • 04/03/2013
    740,02 €
    754,82 €
    835,83 €
    15/02/2013
  • 07/01/2013
    740,02 €
    754,82 €
    835,83 €
    03/01/2013
  • 01/11/2012
    740,02 €
    754,82 €
    835,83 €
    02/11/2012
  • 30/04/2012
    781,99 €
    898,84 €
    940,89 €
    06/04/2012
  • 05/08/2011
    820,89 €
    841,41 €
    1.057,40 €
    02/08/2011
  • 01/07/2011
    797,95 €
    917,18 €
    1.318,68 €
    29/06/2011
  • 20/05/2011
    814,24 €
    935,90 €
    1.345,60 €
    17/05/2011
Παλαιότερα δελτία

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος :
CIMZIA INJ.SOL 200MG/ML BTx2 PF,SYRx1ML+2
Τύπος φαρμάκου :
R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή :
835,28 € (μειωμένη 819,49 €)
Ασφαλιστική τιμή :
835,28 € (μειωμένη 819,49 €)
Ποσοστό συμμετοχής :
0,00%
Σημάνσεις :
• Κυκλοφορεί
• Υψηλού κόστους
• Νοσοκομειακό φάρμακο
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
• Φάρμακο του Ν.3816
Ημερήσια δοσολογία :
ΕΝΕΣΗ ΔΙΑΛ ΦΥΣΙΓΓΕΣ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 11/01/2017

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Πρωτότυπο φάρμακo
Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.
Φάρμακο υψηλού κόστους
Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες που ανήκουν στα φάρμακα υψηλού κόστους του Ν.3816/2010 και μπορούν να τα προμηθεύονται οι ασθενείς χωρίς συμμετοχή από τα φαρμακεία των ιδιωτικών νοσοκομείων και τα ιδιωτικά φαρμακεία για την θεραπεία σοβαρών ασθενειών τους.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 2.0 [p:SYR] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 mL ανά 1.0 [p:SYR]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

200.0 mg ανά 1.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

400.0 mg

Έκδοχα

Περιγραφή
Κωδικός UNII
Water for injection
059QF0KO0R WATER
SODIUM CHLORIDE
451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE
SODIUM ACETATE
4550K0SC9B SODIUM ACETATE

SPC, Greece: CIMZIA

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ. (αγορά συνδρομής).
Αποκτήστε δωρεάν πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα κάνοντας εγγραφή.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Cimzia 200 mg ενέσιμο διάλυμα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Η κάθε προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 200 mg certolizumab pegol σε ένα ml διαλύματος. Το certolizumab ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα. Διαυγές έως ιριδίζον γαλακτώδες, άχρωμο έως κίτρινο διάλυμα. ...

Ενδείξεις

Ρευματοειδής αρθρίτιδα Το Cimzia σε συνδυασμό με τη μεθοτρεξάτη (MTX), ενδείκνυται για τη θεραπεία μέτριας ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η έναρξη και η εποπτεία της θεραπείας πρέπει να γίνεται από ειδικευμένους ιατρούς με εμπειρία στη διάγνωση ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Ενεργός ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Λοιμώξεις Οι ασθενείς πρέπει να παρακολουθούνται στενά για σημεία και συμπτώματα λοιμώξεων, συμπεριλαμβανομένης ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η συγχορήγηση θεραπείας με μεθοτρεξάτη, κορτικοστεροειδή, μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ) ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία από τη χρήση του Cimzia σε έγκυες γυναίκες. Μελέτες σε ζώα με αντι-Έ^-α ...

Γαλουχία

Οι πληροφορίες για την απέκκριση του certolizumab pegol στο ανθρώπινο μητρικό γάλα ή στο μητρικό γάλα ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το Cimzia μπορεί να επηρεάσει σε μικρό βαθμό την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Μετά τη χορήγηση ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Ρευματοειδής αρθρίτιδα Το Cimzia έχει μελετηθεί σε 4,049 ασθενείς με ρευματοειδή αρθρίτιδα σε ελεγχόμενες ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν παρατηρήθηκε περιοριστική της δόσης τοξικότητα κατά τη διάρκεια κλινικών δοκιμών. Χορηγήθηκαν πολλαπλές ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αναστολείς του παράγοντα νέκρωσης του όγκου α (TNFα) Κωδικός ATC: L04AB05 ...

Φαρμακοκινητική

Οι συγκεντρώσεις του certolizumab pegol στο πλάσμα ήταν γενικά ανάλογες της δόσης. Η φαρμακοκινητική ...

Κλινικές μελέτες

Σε πιθήκους cynomolgus διεξήχθησαν κεντρικές, μη κλινικές μελέτες ασφαλείας. Ιστοπαθολογικές μελέτες ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία πρέπει να χρησιμοποιούν επαρκή μέτρα ...

Κατάλογος εκδόχων

Οξικό νάτριο Χλωριούχο νάτριο Ύδωρ για ενέσιμα

Ασυμβατότητες

Ελλείψει μελετών σχετικά με τη συμβατότητα, το παρόν φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 18 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε σε ψυγείο (2°C 8°C). Μην καταψύχετε. Φυλάσσετε την προγεμισμένη σύριγγα στο εξωτερικό κουτί ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Ένα ml προγεμισμένης σύριγγας (γυαλί τύπου Ι) με πώμα από ελαστικό βρωμοβουτύλιο περιέχει 200 mg certolizumab ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Το φαρμακευτικό αυτό προϊόν είναι μόνο για εφάπαξ χρήση. Κάθε προϊόν που δεν έχει χρησιμοποιηθεί ή υπόλειμμα ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

UCB Pharma SA Allee de la Recherche 60 B-1070 Bruxelles Βέλγιο

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

EU/1/09/544/001 EU/1/09/544/002 EU/1/09/544/003

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 01 Οκτωβρίου 2009

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

18 Οκτωβρίου 2013

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 311,0 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.
Λογότυπο www.galinos.gr
Facebook Twitter