Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού

CHOLESTAGEL F.C.TAB 625MG/TAB Φιάλη HDPEx180

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα

Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία :
Κατηγορία προϊόντος :
Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC :
C10AC04 Colesevelam
C Καρδιαγγειακό σύστημα → C10 Υπολιπιδαιμικοί παράγοντες → C10A Υπολιπιδαιμικοί παράγοντες, αμιγείς → C10AC Δεσμευτικά των χολικών οξέων
Ομάδες ATC εμπορικής :
Κεφ. συντ/γίου ΕΟΦ :
Φαρμακοτεχνική μορφή :
TAB_FILM_COATED Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο
Αριθμός δόσεων :
180 TAB
Οδοί χορήγησης :
ORAL Από του στόματος
Συσκευασία :
1 BOT * 180 TAB
Συγκέντρωση :
625MG/TAB
Υπεύθυνος κυκλοφορίας :

Ενεργά συστατικά

Δραστική ουσία
1 Κολεσεβελάμη
P4SG24WI5Q - COLESEVELAM HYDROCHLORIDE

Η χολησεβελάμη (colesevelam) είναι ένα μη απορροφήσιμο πολυμερές που μειώνει τα λιπίδια και δεσμεύει τα χολικά οξέα στο έντερο, εμποδίζοντας την επαναπορρόφησή τους.

Περιγραφή

Υπόλευκα δισκία σε σχήμα καψακίου που είναι επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο και φέρουν στη μία πλευρά τους την ένδειξη “Cholestagel”.

Διατίμηση

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή :
96,64 €
Χονδρική τιμή :
111,08 €
Λιανική τιμή :
136,59 €

Σύμφωνα με τα από 23/12/2016 δελτίο τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε την 15/2/2017.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 27/12/2016 για τους Κ.Α.Κ., τα νοσοκομεία και τις ιδιωτικές κλινικές με φαρμακείο, από 27/1/2017 για τις φαρμακαποθήκες και συνεταιρισμούς και από 20/2/2017 για τα φαρμακεία.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 0,8590 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από
Νοσ/κή
Χονδρική
Λιανική
Δημοσίευση
20/02/2017
96,64 €
111,08 €
136,59 €
28/07/2016
96,64 €
111,08 €
136,59 €
15/02/2016
96,64 €
111,08 €
136,59 €
20/07/2015
96,64 €
111,08 €
136,59 €
15/12/2014
96,64 €
111,08 €
137,23 €
15/09/2014
96,64 €
111,08 €
137,23 €
08/07/2014
96,64 €
111,08 €
156,63 €
10/03/2014
96,64 €
111,08 €
156,63 €
03/10/2013
96,64 €
111,08 €
156,63 €
15/05/2013
96,20 €
110,58 €
155,92 €
04/03/2013
96,20 €
110,58 €
155,92 €
07/01/2013
96,20 €
110,58 €
155,93 €
01/11/2012
96,20 €
110,58 €
155,93 €
30/04/2012
96,21 €
110,58 €
155,93 €
16/01/2012
97,10 €
111,61 €
160,47 €
05/08/2011
97,10 €
111,61 €
160,47 €
01/07/2011
97,10 €
111,61 €
160,47 €
20/05/2011
97,10 €
111,61 €
160,47 €
Παλαιότερα δελτία

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος :
CHOLESTAGEL F.C.TAB 625MG/TAB Φιάλη HDPEx180
Τύπος φαρμάκου :
R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή :
136,59 € (μειωμένη 134,01 €)
Ασφαλιστική τιμή :
136,59 € (μειωμένη 134,01 €)
Ποσοστό συμμετοχής :
25,00%
Σημάνσεις :
• Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
• Απαιτεί θεραπευτικό πρωτόκολλο
Ημερήσια δοσολογία :
ΔΙΣΚΙΑ ΕΠΙΚΑΛ: 1 2 3
Τελευταία ενημέρωση: 20/04/2017

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Θετικός κατάλογος
Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo
Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOT], που περιέχουν 180.0 [d:TAB] ανά 1.0 [p:BOT]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

625.0 mg ανά 1.0 [d:TAB]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

112500.0 mg

Έκδοχα

Περιγραφή
Κωδικός UNII
κυτταρίνη μικροκρυσταλλική Ε460
OP1R32D61U CELLULOSE, MICROCRYSTALLINE
hypromellose
3NXW29V3WO HYPROMELLOSES
Προπυλενογλυκόλη
6DC9Q167V3 PROPYLENE GLYCOL
σιδήρου οξείδιο μέλαν
XM0M87F357 FERROSOFERRIC OXIDE
Water purified
059QF0KO0R WATER
στεατικό μαγνήσιο
70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
Διοξείδιο του πυριτίου κολλοειδές άνυδρο
Διακετυλιωμένα μονογλυκερίδια

SPC, Greece: CHOLESTAGEL Tab.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ. (αγορά συνδρομής).
Αποκτήστε δωρεάν πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα κάνοντας εγγραφή.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Cholestagel, δισκία των 625 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο περιέχει 625 mg colesevelam (υπό μορφή υδροχλωρικού). Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκίο επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο (δισκίο). Υπόλευκα δισκία σε σχήμα καψακίου που είναι επικαλυμμένα ...

Ενδείξεις

Το Cholestagel συγχορηγούμενο με έναν αναστολέα της αναγωγάσης του 3-υδροξυ-3-μεθυλογλουταρυλο συνενζύμου ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Συνδυαστική θεραπεία Η προτεινόμενη δόση Cholestagel για το συνδυασμό με στατίνη με ή χωρίς ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα. Aπόφραξη των εντέρων ή των χοληφόρων. ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία με το Cholestagel, εάν εξετάζετε την περίπτωση για δευτερογενή αίτια υπερχοληστερολαιμίας ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Γενικά Το Cholestagel μπορεί να επηρεάσει τη βιοδιαθεσιμότητα άλλων φαρμακευτικών προϊόντων. Συνεπώς, ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν διαθέσιμα κλινικά δεδομένα σχετικά με τη χρήση του Cholestagel σε έγκυες γυναίκες. Οι μελέτες ...

Γαλουχία

Η ασφάλεια του Cholestagel στις γυναίκες που θηλάζουν δεν έχει διαπιστωθεί. Όταν πρόκειται να συνταγογραφηθεί ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το Cholestagel δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Σε ελεγχόμενες κλινικές μελέτες όπου συμπεριλήφθηκαν περίπου 1400 ασθενείς, οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεδομένου ότι το Cholestagel δεν απορροφάται, ο κίνδυνος συστηματικής τοξικότητας είναι χαμηλός. Θα μπορούσαν ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: δεσμευτικοί παράγοντες των χολικών οξέων Κωδικός ATC: C10AC04 Ο μηχανισμός ...

Φαρμακοκινητική

Το Cholestagel δεν απορροφάται από τη γαστρεντερική οδό.

Κλινικές μελέτες

Σε μη κλινικές μελέτες, επιπτώσεις παρατηρήθηκαν μόνο σε εκθέσεις που θεωρήθηκαν ότι ήταν αρκετά πάνω ...

Κατάλογος εκδόχων

Πυρήνας δισκίου: Κυτταρίνη (E460), μικροκρυσταλλική Διοξείδιο του πυριτίου, κολλοειδές άνυδρο Στεατικό ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Για προστασία από την υγρασία, να διατηρείτε την φιάλη καλά κλεισμένη.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Φιάλες από πολυαιθυλένιο υψηλής πυκνότητας με καπάκι από πολυπροπυλένιο. Μεγέθη συσκευασίας: 24 δισκία ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Genzyme Europe B.V. Gooimeer 10 NL-1411 DD Naarden Ολλανδία

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

EU/1/03/268/001-004

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

10 Μαρτίου 2004 / 12 Μαρτίου 2009

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

23 Μαρτίου 2010

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 379,4 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.