Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

CONTROLOC GR.TAB 40MG/TAB BTx14 (BLIST ALU/ALU 1x14)

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802349901035

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 1138
Ε.Ο.Φ. - 234990103
Γ.Γ.Ε. - 54476
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 2959


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία CONTROLOC
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC A02BC02 Pantoprazole
A Πεπτική οδός και μεταβολισμός → A02 Αντιόξινα φάρμακα → A02B Φάρμακα για τη θεραπεία του πεπτικού έλκους και της γαστροοισοφαγικής παλινδρόμησης → A02BC Aναστολείς της αντλίας πρωτονίων
Ομάδες ATC εμπορικής A02BC02 Pantoprazole
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 01.01.02.03.04 Παντοπραζόλη (Pantoprazole)
Φαρμακοτεχνική μορφή TAB_DR Γαστροανθεκτικό δισκίο
Αριθμός δόσεων 14 TAB
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOX * 14 TAB
Συγκέντρωση 40MG/TAB
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Takeda Ελλάς Α.Ε.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Pantoprazole sodium sesquihydrate
6871619Q5X - PANTOPRAZOLE SODIUM

Η παντοπραζόλη (pantoprazole) ανήκει στους αναστολείς της αντλίας πρωτονίων και ενδείκνυται για την θεραπευτική αντιμετώπιση του γαστροδωδεκαδακτυλικού έλκους, της οισοφαγίτιδας από γαστρο-οισοφαγική παλινδρόμηση και του συνδρόμου Zollinger-Elisson.

Περιγραφή

Κίτρινο, ελλειψοειδές, αμφίκυρτο, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο, που στη μία επιφάνειά του φέρει το αποτύπωμα «Ρ 40» με μελάνι χρώματος καφέ.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 5,69 € Χονδρική τιμή 6,53 € Λιανική τιμή 9,00 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 10,1607 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 5,69 € 6,53 € 9,00 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 5,95 € 6,84 € 9,43 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 5,95 € 6,84 € 9,43 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 5,95 € 6,84 € 9,47 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 5,95 € 6,84 € 9,47 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 6,20 € 7,13 € 10,05 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 6,20 € 7,13 € 10,05 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 6,53 € 7,51 € 10,59 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 6,53 € 7,51 € 10,59 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 6,53 € 7,51 € 10,59 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 7,26 € 8,34 € 11,76 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 7,26 € 8,34 € 11,76 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
07/05/2012 8,67 € 9,96 € 14,04 € 04/05/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 3,70 € 4,25 € 6,00 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 8,71 € 10,01 € 14,39 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 8,71 € 10,01 € 14,39 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 8,71 € 10,01 € 14,40 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 8,80 € 10,11 € 14,53 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος CONTROLOC GR.TAB 40MG/TAB BTx14
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 9,00 € (μειωμένη 8,83 €)
Ασφαλιστική τιμή 4,86 € (μειωμένη 4,77 €)
Ποσοστό συμμετοχής 25,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΔΙΣΚΙΑ ΕΝΤΕΡΟΔΙΑΛΥΤΑ: 1 2 3
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 14.0 [d:TAB] ανά 1.0 [p:BOX]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

40.0 mg ανά 1.0 [d:TAB]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

560.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Μαννιτόλη (E421) 3OWL53L36A MANNITOL
2 Νάτριο ανθρακικό, άνυδρο 45P3261C7T SODIUM CARBONATE
3 Τιτανίου διοξείδιο (E171) 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
4 Ποβιδόνη K90 RDH86HJV5Z POVIDONE K90
5 Υπρομελλόζη 3NXW29V3WO HYPROMELLOSES
6 Σιδήρου οξείδιο ερυθρό (E172) 1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED
7 Σιδήρου οξείδιο μέλαν (E172) XM0M87F357 FERROSOFERRIC OXIDE
8 Κόμμεα λάκκας 46N107B71O SHELLAC
9 Ασβέστιο στεατικό 776XM7047L CALCIUM STEARATE
10 Νάτριο λαουρυλοθειικό 368GB5141J SODIUM LAURYL SULFATE
11 Τριαιθυλεστέρας κιτρικός 8Z96QXD6UM TRIETHYL CITRATE
12 Πολυσορβικό 80 6OZP39ZG8H POLYSORBATE 80
13 Σιδήρου οξείδιο κίτρινο (E172) EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW
14 Κροσποβιδόνη 68401960MK CROSPOVIDONE
15 Προπυλενογλυκόλη 6DC9Q167V3 PROPYLENE GLYCOL
16 Ποβιδόνη Κ25 K0KQV10C35 POVIDONE K25
17 Αμμωνίας διάλυμα, συμπυκνωμένο 5138Q19F1X AMMONIA
18 Συμπολυμερές μεθακρυλικού οξέος-αιθυλεστέρα ακρυλικού (1:1) NX76LV5T8J METHACRYLIC ACID - ETHYL ACRYLATE COPOLYMER (1:1) TYPE A

SPC, Greece: CONTROLOC Gr. Tab.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Controloc 40 mg γαστροανθεκτικό δισκίο.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε γαστροανθεκτικό δισκίο περιέχει 40 mg παντοπραζόλης (ως νατριούχο σεσκιυδρική). Έκδοχα με γνωστές ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Γαστροανθεκτικό δισκίο (δισκίο). Κίτρινο, ελλειψοειδές, αμφίκυρτο, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο, ...

Ενδείξεις

To Controloc ενδείκνυται για χρήση σε ενήλικες και εφήβους ηλικίας 12 ετών και άνω για την: Οισοφαγίτιδα ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Ενήλικες και έφηβοι ηλικίας 12 ετών και άνω Οισοφαγίτιδα από παλινδρόμηση Ένα δισκίο Controloc ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία, σε υποκατεστημένες βενζιμιδαζόλες, σε κάποιο από τα άλλα έκδοχα που ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Ηπατική Δυσλειτουργία Σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία, τα ηπατικά ένζυμα πρέπει να ελέγχονται ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Επίδραση της παντοπραζόλης στην απορρόφηση άλλων φαρμακευτικών προϊόντων Λόγω ισχυρής και μακράς διάρκειας ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία από τη χρήση της παντοπραζόλης σε εγκύους γυναίκες. Μελέτες σε ζώα κατέδειξαν ...

Γαλουχία

Μελέτες σε ζώα έχουν δείξει απέκκριση της παντοπραζόλης στο μητρικό γάλα. Έχει αναφερθεί απέκκριση στο ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Ανεπιθύμητες ενέργειες όπως ζάλη και οπτικές διαταραχές μπορεί να εμφανισθούν (βλ. παράγραφο 4.8). Εάν ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Περίπου το 5% των ασθενών μπορεί να αναμένεται να εμφανίσουν ανεπιθύμητες ενέργειες από το φάρμακο. Οι ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν υπάρχουν γνωστά συμπτώματα υπερδοσολογίας στον άνθρωπο. Συστηματική έκθεση σε δόσεις έως 240 mg χορηγούμενες ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Aναστολείς αντλίας πρωτονίων Κωδικός ATC: A02BC02 Μηχανισμός δράσης Η παντοπραζόλη ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση H παντοπραζόλη απορροφάται ταχέως και η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα επιτυγχάνεται ακόμη ...

Κλινικές μελέτες

Προκλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες ...

Κατάλογος εκδόχων

Πυρήνας: Νάτριο ανθρακικό, άνυδρο Μαννιτόλη (E421) Κροσποβιδόνη Ποβιδόνη K90 Ασβέστιο στεατικό Επικάλυψη: ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής Συσκευασίες σε κυψέλη: 3 χρόνια. Φιάλες: Μη ανοιχθείσες: 3 χρόνια. Μετά το πρώτο άνοιγμα: ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για το προϊόν αυτό.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Φιάλες από υψηλής πυκνότητας πολυαιθυλένιο (HDPE) με βιδωτό πώμα από χαμηλής πυκνότητας πολυαιθυλένιο ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμία ειδική υποχρέωση. Κάθε μη χρησιμοποιηθέν προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορριφθεί σύμφωνα με τις ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

TAKEDA ΕΛΛΑΣ Α.Ε. Λεωφ. Κηφισίας 44 151 25 Μαρούσι Αθήνα Τηλ.: 210 6387800 Fax: 210 6387801

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

58046/4-9-2015

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 12/09/1995 Ημερομηνία ανανέωσης της άδειας: 02/02/2006

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

4 Σεπτεμβρίου 2015

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 311,7 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.