Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

CELSENTRI F.C.TAB 300MG/TAB BT x 60 σε BLISTERS (PVC/ALU)

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802802002033

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 11370
Ε.Ο.Φ. - 280200203
Γ.Γ.Ε. - 55944
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 6092


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία CELSENTRI
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC J05AX09 Maraviroc
J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J05 Αντι-ιικά συστηματικής χορήγησης → J05A Αμέσως δρώντα αντι-ιικά → J05AX Άλλα αντι-ιικά
Ομάδες ATC εμπορικής J05AX09 Maraviroc
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 05.03.02.04.02 Μαραβιρόκ (Maraviroc)
Φαρμακοτεχνική μορφή TAB_FILM_COATED Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο
Αριθμός δόσεων 60 TAB
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOX * 1 BLPK * 60 TAB
Συγκέντρωση 300MG/TAB
Υπεύθυνος κυκλοφορίας ViiV Healthcare UK Ltd

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Μαραβιρόκη
MD6P741W8A - MARAVIROC

Η μαραβιρόκη (maraviroc) ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται CCR5 ανταγωνιστές. Η μαραβιρόκη δεσμεύεται εκλεκτικά στον ανθρώπινο υποδοχέα χημειοκινών CCR5, εμποδίζοντας την είσοδο του HIV-1 με CCR5 τροπισμό στα κύτταρα.

Περιγραφή

Μπλε, αμφίκυρτα, ωοειδή, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία με χαραγμένα τα στοιχεία «Pfizer» στη μία όψη και «MVC 300» στην άλλη όψη.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 528,18 € Χονδρική τιμή 587,45 € Λιανική τιμή 672,52 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 29,3433 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 528,18 € 587,45 € 672,52 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 528,18 € 587,45 € 672,52 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 528,19 € 587,45 € 672,52 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 528,19 € 587,45 € 675,69 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 528,19 € 587,45 € 675,69 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 568,51 € 653,46 € 727,88 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 568,51 € 653,46 € 727,88 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 569,97 € 655,14 € 729,67 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 580,25 € 666,95 € 742,25 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 580,25 € 666,95 € 742,25 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 611,20 € 623,42 € 695,89 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 611,20 € 623,42 € 695,89 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 611,20 € 702,53 € 742,37 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 614,12 € 705,88 € 1.014,88 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 614,12 € 705,88 € 1.014,88 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 614,12 € 705,88 € 1.014,88 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 614,11 € 705,88 € 1.014,88 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος CELSENTRI F.C.TAB 300MG/TAB BT x 60
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 672,52 € (μειωμένη 659,81 €)
Ασφαλιστική τιμή 672,52 € (μειωμένη 659,81 €)
Ποσοστό συμμετοχής 25,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΔΙΣΚΙΑ ΕΠΙΚΑΛ: 1 2 3
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 60.0 [d:TAB] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

300.0 mg ανά 1.0 [d:TAB]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

18000.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Διοξείδιο τιτανίου 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
2 Τάλκης 7SEV7J4R1U TALC
3 Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη OP1R32D61U CELLULOSE, MICROCRYSTALLINE
4 Λεκιθίνη σόγιας 1DI56QDM62 LECITHIN, SOYBEAN
5 Ασβέστιο φωσφορικό όξινο L11K75P92J CALCIUM PHOSPHATE, DIBASIC, ANHYDROUS
6 Πολυβυνιλική αλκοόλη 532B59J990 POLYVINYL ALCOHOL
7 Ινδικοκαρμίνιο E132 D3741U8K7L INDIGOTINDISULFONATE SODIUM
8 Στεατικό μαγνήσιο 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
9 Άμυλο καρβοξυμεθυλιωμένο νατριούχο 5856J3G2A2 SODIUM STARCH GLYCOLATE TYPE A POTATO
10 Πολυαιθυλενογλυκόλη 3350 G2M7P15E5P POLYETHYLENE GLYCOL 3350

SPC, Greece: CELSENTRI Tab.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

CELSENTRI 150 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 150 mg maraviroc. Έκδοχα με γνωστές δράσεις: κάθε επικαλυμμένο ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. Μπλε, αμφίκυρτα, ωοειδή, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία με ...

Ενδείξεις

Το CELSENTRI, σε συνδυασμό με άλλα αντιρετροϊκά φαρμακευτικά προϊόντα, ενδείκνυται για προθεραπευμένους ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η θεραπεία θα πρέπει να ξεκινά από έναν ιατρό με εμπειρία στη θεραπεία της λοίμωξης από τον HIV. Δοσολογία ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή στην αραχίδα (φυστίκι) ή στη σόγια ή σε κάποιο από τα έκδοχα που ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Αν και η αποτελεσματική ιολογική καταστολή με αντιρετροϊική θεραπεία έχει αποδειχθεί ότι μειώνει σημαντικά ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Το maraviroc είναι υπόστρωμα του ενζύμου CYP3A4 του κυτοχρώματος P450. Η συγχορήγηση του maraviroc με ...

Κύηση

Δεν διατίθενται σημαντικά κλινικά δεδομένα σχετικά με την έκθεση κατά την εγκυμοσύνη. Μελέτες σε αρουραίους ...

Γαλουχία

Μελέτες σε αρουραίους που θήλαζαν υποδεικνύουν ότι το maraviroc απεκκρίνεται σε μεγάλο βαθμό στο γάλα ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν πραγματοποιήθηκαν μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Περίληψη του προφίλ ασφαλείας Το προφίλ ασφάλειας του maraviroc βασίζεται σε 1374 ασθενείς με HIV-1 λοίμωξη, ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η υψηλότερη δόση που χορηγήθηκε σε κλινικές μελέτες ήταν 1200 mg. Η δοσοπεριοριστική ανεπιθύμητη ενέργεια ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιιικά για συστηματική χρήση, άλλα αντιιικά Κωδικός ATC: J05AX09 Μηχανισμός ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση: η απορρόφηση του maraviroc είναι μεταβλητή με πολλές κορυφές. Οι διάμεσες μέγιστες συγκεντρώσεις ...

Κλινικές μελέτες

Η αρχική φαρμακολογική δράση (συγγένεια για τον CCR5 υποδοχέα) ήταν εμφανής στον πίθηκο (100 % σύνδεση ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Δεν υπάρχουν δεδομένα για τις επιδράσεις του maraviroc στην ανθρώπινη γονιμότητα. Σε αρουραίους, ...

Κατάλογος εκδόχων

Πυρήνας δισκίων: Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική Φωσφορικό ασβέστιο όξινο, άνυδρο Νατριούχο καρβοξυμεθυλιωμένο ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 4 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για το προϊόν αυτό.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Φιάλες από πολυαιθυλένιο υψηλής πυκνότητας (HDPE) με πώμα ασφάλειας για παιδιά από πολυπροπυλένιο και ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Κάθε προϊόν που δεν έχει χρησιμοποιηθεί ή υπόλειμμα θα πρέπει να απορριφθεί σύμφωνα με τις κατά τόπους ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ViiV Healthcare UK Ltd 980 Great West Road Brentford Middlesex TW8 9GS Ηνωμένο Βασίλειο

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

EU/1/07/418/001 EU/1/07/418/002 EU/1/07/418/003 EU/1/07/418/004 EU/1/07/418/005

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 18 Σεπτεμβρίου 2007 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 20 Ιουλίου 2012

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

27-11-2015

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 691,9 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.