Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

CARDIOXANE PD.SOL.INF 500MG/VIAL BTx1 VIAL

Tο Yπουργείο Yγείας δεν ανακοίνωσε τιμή για το φαρμακευτικό σκεύασμα κατά τη δημοσίευση του τρέχοντος δελτίου τιμών φαρμάκων.
Η τελευταία διατίμησή του έγινε στις 30/08/2013

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802700201019

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 11308
Ε.Ο.Φ. - 270020101
Γ.Γ.Ε. - 55866
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 5369


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία CARDIOXANE
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC V03AF02 Dexrazoxane
V Διάφορα άλλα φάρμακα → V03 Όλα τα άλλα θεραπευτικά προϊόντα → V03A Όλα τα άλλα θεραπευτικά προϊόντα → V03AF Παράγοντες για τη μείωση της τοξικότητας της κυτταροστατικής θεραπείας
Ομάδες ATC εμπορικής V03AF02 Dexrazoxane
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 08.09.02.01 Δεξραζοξάνη (Dexrazoxane) - Προϊόν CARDIOXANE
Φαρμακοτεχνική μορφή INJ_PWD_F_SOL Ενέσιμη σκόνη, για διάλυση
Αριθμός δόσεων 1 VIAL
Οδοί χορήγησης IV Ενδοφλέβια
Συσκευασία 1 BOX * 1 VIAL
Συγκέντρωση 500MG/VIAL
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Novartis Hellas A.Β.Ε.Ε.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Δεξραζοξάνη
048L81261F - DEXRAZOXANE

Η δεξραζοξάνη, ένα ανάλογο του EDTA (αιθυλενοδιαμινοτετραοξικό οξύ), υδρολύεται στα καρδιακά κύτταρα σε προϊόν ανοιχτού δακτυλίου ICRF-198. Τόσο η δεξραζοξάνη (ICRF-187) όσο και η ICRF-198 είναι σε θέση να έχουν χηλική δράση σε ιόντα μετάλλων. Γενικώς, πιστεύεται ότι μπορούν να παρέχουν καρδιοπροστασία αποσπώντας ιόντα μετάλλων από τα δυνητικώς επιβλαβή σύμπλοκα με ανθρακυκλίνες, και επομένως εμποδίζοντας το σύμπλοκο τρισθενούς σιδήρου-ανθρακυκλίνης από οξειδοαναγωγική κύκλωση και δημιουργία αντιδραστικών ριζών.

Περιγραφή

Στείρα, ελεύθερη πυρετογόνων, λευκή έως υπόλευκη, λυοφιλοποιημένη σκόνη.

Φιαλίδια (Τύπου Ι γυάλινα, καφέ), που περιέχουν 500 mg σκόνη, κλεισμένα με πώμα χλωροβουτυλικού καουτσούκ και κάλυμμα αλουμινίου, με προδιαμορφωμένη λωρίδα ανοίγματος. Το προϊόν εμπεριέχεται σε εξωτερική συσκευασία από χαρτόνι.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 59,02 € Χονδρική τιμή 60,20 € Λιανική τιμή 74,37 €

Σύμφωνα με το από 30/8/2013 Δελτίο Τιμών του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε με την υπ'αριθμ. 89881/28-09-2013 τροποποίηση.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6,5%. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,41%.

Η ισχύς του αρχίζει α. για τους παρασκευαστές, συσκευαστές, εισαγωγείς από 2/9/2013, β. για τις φαρμακαποθήκες από 9/9/2013 και γ. για τα ιδιωτικά φαρμακεία από 3/10/2013.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 118,0400 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
03/10/2013 59,02 € 60,20 € 74,37 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 59,02 € 60,20 € 74,37 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 59,02 € 60,20 € 74,37 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 65,58 € 66,89 € 82,63 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 65,58 € 66,89 € 82,63 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 73,04 € 83,96 € 92,04 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 65,63 € 75,44 € 108,47 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 53,57 € 61,58 € 88,54 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 53,57 € 61,58 € 88,54 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 70,35 € 80,87 € 116,26 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος CARDIOXANE PD.SOL.INF 500MG/VIAL BTx1 VIAL
Τύπος φαρμάκου Z - Προϊόν αναφοράς χωρίς προστασία, χωρίς γενόσημα
Λιανική τιμή 74,37 € (μειωμένη 73,32 €)
Ασφαλιστική τιμή 74,37 € (μειωμένη 73,32 €)
Ποσοστό συμμετοχής 0,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
Ημερήσια δοσολογία ΕΚΧΥΣΗ ΣΚΟΝΗ ΦΙΑΛΗ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.
Φάρμακο υψηλού κόστους Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες που ανήκουν στα φάρμακα υψηλού κόστους του Ν.3816/2010 και μπορούν να τα προμηθεύονται οι ασθενείς χωρίς συμμετοχή από τα φαρμακεία των ιδιωτικών νοσοκομείων και τα ιδιωτικά φαρμακεία για την θεραπεία σοβαρών ασθενειών τους.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:VIAL] ανά 1.0 [p:BOX]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

500.0 mg ανά 1.0 [p:VIAL]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

500.0 mg

SPC, Greece: CARDIOXANE Pd. Sol.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

CARDIOXANE® 500 mg, σκόνη για διάλυμα προς έγχυση.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Δεξραζοξάνη 500.00mg ως υδροχλωρικό άλας. Για ένα φιαλίδιο σκόνης. Για τα έκδοχα, βλ.ενότητα 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Σκόνη για διάλυμα προς έγχυση. Στείρα, ελεύθερη πυρετογόνων, λευκή έως υπόλευκη, λυοφιλοποιημένη σκόνη. ...

Ενδείξεις

Πρόληψη της χρόνιας σωρευτικής καρδιοτοξικότητας που οφείλεται στη χρήση δοξορουβικίνης ή επιρουβικίνης ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Το CARDIOXANE χορηγείται με βραχεία ενδοφλέβια έγχυση (15 λεπτών), περίπου 30 λεπτά πριν από τη χορήγηση ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στην δεξραζοξάνη. Γαλουχία.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Σχετικά με το CARDIOXANE έχουν αναφερθεί μυελοκατασταλτικές επιδράσεις που πιθανόν να είναι αθροιστικές ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Το CARDIOXANE μπορεί να αυξήσει την αιματολογική τοξικότητα που προκαλεί η χημειοθεραπεία ή η ακτινοβολία, ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα από τη χρήση της δεξραζοξάνης σε εγκύους.Οι μελέτες που έγιναν σε πειραματόζωα ...

Γαλουχία

Δεν υπάρχουν μελέτες σε πειραματόζωα σχετικά με τη μεταφορά της δραστικής ουσίας ή/και των μεταβολιτών ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με την επίδραση του CARDIOXANE στην ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανών. ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Στις δόσεις που συνιστώνται για καρδιοπροστασία, το CARDIOXANE, σε συνδυασμό με τις ανθρακυκλίνες, δεν ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Τα σημεία και συμπτώματα υπερδοσολογίας πιθανόν να συνίστανται σε λευκοπενία, θρομβοκυτταροπενία, ναυτία, ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Αποτοξικωτικοί παράγοντες για αντινεοπλασματική θεραπεία Κωδικός ATC: V03AF02 ...

Φαρμακοκινητική

Κατόπιν ενδοφλέβιας χορήγησης σε καρκινοπαθείς ασθενείς, οι φαρμακοκινητικές ιδιότητες ορού της δεξραζοξάνης ...

Κλινικές μελέτες

Προκλινικές μελέτες υποδεικνύουν ότι με την επαναληπτική χορήγηση δεξραζοξάνης, τα πρωτεύοντα όργανα ...

Κατάλογος εκδόχων

Δεν εφαρμόζεται.

Ασυμβατότητες

Δεν υπάρχουν γνωστές ασυμβατότητες με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα ή υλικά. Ωστόσο το CARDIOXANE δεν πρέπει ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής Πριν από το άνοιγμα: 3 χρόνια Μετά την ανασύσταση και αραίωση: Χημική και φυσική σταθερότητα ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Πριν από το άνοιγμα: Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C. Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Φιαλίδια (Τύπου Ι γυάλινα, καφέ), που περιέχουν 500 mg σκόνη, κλεισμένα με πώμα χλωροβουτυλικού καουτσούκ ...

Οδηγίες χρήσης και χειρισμού

Συστάσεις για ασφαλή χειρισμό Οι ιατροί που συνταγογραφούν το CARDIOXANE πρέπει να ανατρέχουν στις εθνικές ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

NOVARTIS (Hellas) A.E.B.E. 12 χλμ Εθνικής Οδού Νο 1 Τ.Κ. 14451

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

16 Jan 06

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 224,9 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.