Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

CAPULTON ORAL.SOL 1MG/ML FL x 100 ML

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802709101013

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 11295
Ε.Ο.Φ. - 270910101
Γ.Γ.Ε. - 13497
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 5439


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία CAPULTON
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC N05AX08 Risperidone
N Νευρικό σύστημα → N05 Ψυχοτρόπα → N05A Aντιψυχωσικά → N05AX Άλλα αντιψυχωσικά
Ομάδες ATC εμπορικής N05AX08 Risperidone
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 04.02.13 Ρισπεριδόνη (Risperidone)
Φαρμακοτεχνική μορφή SOL Διάλυμα πόσιμο
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 VIAL * 100 ML
Συγκέντρωση 1MG/ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Pharmex S.A.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Ρισπεριδόνη
L6UH7ZF8HC - RISPERIDONE

Η ρισπεριδόνη (risperidone) ενδείκνυται για την συμπτωματική αντιμετώπιση των ψυχωτικών διαταραχών. Η αντιψυχωτική αποτελεσματικότητα της ρισπεριδόνης έχει ιδιαίτερα επιβεβαιωθεί σε βραχύχρονες, διάρκειας 4-6 εβδομάδων μελέτες, χορήγησης του φαρμάκου σε σχιζοφρενικούς ασθενείς.

Περιγραφή

Χάρτινο κουτί που περιέχει Ιφιαλίδιο των 100ml, το οποίο συνοδεύεται από φύλλο οδηγιών για το χρήστη, καθώς και βαθμολογημένη πιπέτα-σύριγγα.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 11,42 € Χονδρική τιμή 13,12 € Λιανική τιμή 18,08 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 114,2000 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 11,42 € 13,12 € 18,08 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 13,43 € 15,44 € 21,27 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 13,43 € 15,44 € 21,27 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 13,43 € 15,44 € 21,37 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 13,43 € 15,44 € 21,37 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 13,99 € 16,08 € 22,67 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 13,99 € 16,08 € 22,67 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 16,46 € 18,92 € 26,68 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 16,46 € 18,92 € 26,68 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 16,46 € 18,92 € 26,68 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 18,29 € 21,02 € 29,64 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 18,29 € 21,02 € 29,64 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 18,29 € 21,02 € 29,64 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 20,67 € 23,76 € 34,16 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 20,67 € 23,76 € 34,16 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 20,67 € 23,76 € 34,16 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 22,97 € 26,40 € 37,96 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος CAPULTON ORAL.SOL 1MG/ML FL x 100 ML
Τύπος φαρμάκου G - Γενόσημο
Λιανική τιμή 18,08 € (μειωμένη 17,74 €)
Ασφαλιστική τιμή 15,76 € (μειωμένη 15,46 €)
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΠΟΣ.ΔΙΑΛΥΜΑ ML: ΕΛΕΥΘΕΡΟ
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Αντίγραφο φάρμακο Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε αντίγραφο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:VIAL], που περιέχουν 100.0 mL ανά 1.0 [p:VIAL]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

1.0 mg ανά 1.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

100.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Sodium hydroxide 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE
2 Benzoic acid 8SKN0B0MIM BENZOIC ACID
3 Glycerine PDC6A3C0OX GLYCERIN
4 Saccharin sodium SB8ZUX40TY SACCHARIN SODIUM DIHYDRATE
5 Sorbitol non crystallized 506T60A25R SORBITOL
6 Water purified 059QF0KO0R WATER
7 Malic acid 817L1N4CKP MALIC ACID

SPC, Greece: CAPULTON Sol.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

CAPULTON.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

1ml Πόσιμου διαλύματος περιέχει 1mg Risperidone. Για τα έκδοχα βλ. λήμμα 6.1

Φαρμακοτεχνική μορφή

Πόσιμο διάλυμα.

Ενδείξεις

To CAPULTON ενδείκνυται για τη θεραπεία ομάδων ασθενών με σχιζοφρένεια, συμπεριλαμβανομένου του πρώτου ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

To CAPULTON μπορεί να χορηγηθεί ως πόσιμο διάλυμα και λαμβάνεται αμέσως μετά την προσθήκη του σε ένα ...

Αντενδείξεις

To CAPULTON αντενδείκνυται σε ασθενείς με γνωστή υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε οποιοδήποτε από ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Ηλικιωμένοι ασθενείς με άνοια - Συνολική θνησιμότητα Σε μια μετα-ανάλυση 17 ελεγχόμενων κλινικών μελετών ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Οι κίνδυνοι χορήγησης CAPULTON σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα δεν έχουν συστηματικά αξιολογηθεί. Δεδομένης ...

Κύηση

Η ασφάλεια της χρήσης του CAPULTON κατά τη διάρκεια της κύησης δεν έχει τεκμηριωθεί. Μετά την κυκλοφορία ...

Γαλουχία

Στα πειραματόζωα η ρισπεριδόνη και η 9-υδροξυ-ρισπεριδόνη εκκρίνονται στο μητρικό γάλα. Έχει αποδειχθεί ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

To CAPULTON μπορεί να επηρεάσει τις δραστηριότητες που απαιτούν πνευματική εγρήγορση. Συνεπώς πρέπει ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Με βάση εκτεταμένη κλινική εμπειρία, συμπεριλαμβανομένης της μακροχρόνιας χορήγησης, το CAPULTON είναι ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα Γενικά τα παρατηρούμενα σημεία και συμπτώματα εμφανίζονται σαν επαύξηση των γνωστών φαρμακολογικών ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιψυχωσικά φάρμακα Κωδικός ATC: N05AX08 Η ρισπεριδόνη είναι εκλεκτικός ...

Φαρμακοκινητική

Η ρισπεριδόνη απορροφάται πλήρως μετά από χορήγηση από το στόμα. Τα μέγιστα επίπεδα στο πλάσμα επιτυγχάνονται ...

Κλινικές μελέτες

Σε μελέτες (υπο)οξείας τοξικότητας, στις οποίες η δοσολογία ξεκίνησε σε σεξουαλικώς ανώριμους αρουραίους ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Sorbitol 70% non crystallized Glycerine Malic acid Benzoic acid Saccharin sodium Sodium hydroxide Water ...

Ασυμβατότητες

Καμία.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 36 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να φυλάσσεται σε θερμοκρασία μέχρι 25°C.

Φύση και περιεχόμενο του περιέκτη

Χάρτινο κουτί που περιέχει 1 φιαλίδιο των 100ml, το οποίο συνοδεύεται από φύλλο οδηγιών για το χρήστη, ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Αφαιρέστε το πώμα. Τοποθετήστε τη σύριγγα μέσα στο φιαλίδιο και λάβετε την ποσότητα που σας έχει συνταγογραφηθεί. ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΦΑΡΜΕΞ Α.Ε. Αυλώνος 156 104 43 Αθήνα Τηλ.: 210 51 99 200 Fax: 210 51 44 279

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

29-10-2007

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 189,1 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.