Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

COMBIVIR F.C.TAB (150+300)MG/TAB BTX60(BLISTERS)

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802378801016

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 1129
Ε.Ο.Φ. - 237880101
Γ.Γ.Ε. - 53633
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 3073


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία COMBIVIR
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC J05AR01 Zidovudine and lamivudine
J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J05 Αντι-ιικά συστηματικής χορήγησης → J05A Αμέσως δρώντα αντι-ιικά → J05AR Αντι-ιικά για τη θεραπεία λοιμώξεων από HIV, συνδυασμοί
Ομάδες ATC εμπορικής J05AR01 Zidovudine and lamivudine
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 05.03.02.01.04.01 Zιδοβουδίνη σε συνδυασμό με Λαμιβουδίνη (Lamivudine + Zidovudine)
Φαρμακοτεχνική μορφή TAB_FILM_COATED Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο
Αριθμός δόσεων 60 TAB
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOX * 6 BLPK * 10 TAB
Συγκέντρωση 150MG/TAB (1) + 300MG/TAB (2)
Υπεύθυνος κυκλοφορίας ViiV Healthcare UK Ltd

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Λαμιβουδίνη
2T8Q726O95 - LAMIVUDINE

Η λαμιβουδίνη (lamivudine) είναι νουκλεοσιδικό ανάλογο με δράση έναντι του ανθρώπινου ιού της ανοσοανεπάρκειας (HIV). Επιπρόσθετα η λαμιβουδίνη έχει δράση έναντι του ιού της ηπατίτιδας Β (HBV). Ο βασικός τρόπος δράσης της είναι ο τερματισμός της αλύσου της ανάστροφης μεταγραφής του ιού.

2 Ζιδοβουδίνη
4B9XT59T7S - ZIDOVUDINE

Η ζιδοβουδίνη (zidovudine) είναι ένας αντιικός παράγοντας, που είναι εξαιρετικά δραστικός in vitro έναντι των ρετροϊών, συμπεριλαμβανομένου και του HIV.

Περιγραφή

Kουτιά με ταινία ασφαλείας με blister από αδιαφανές φύλλο πολυβινυλοχλωριδίου. Κάθε κουτί περιέχει 60 επικαλυμμένα δισκία.

Λευκά έως υπόλευκα, σε σχήμα κάψουλας, διχοτομούμενα επικαλυμένα με λεπτό υμένιο δισκία που φέρουν ανάγλυφα και στις δύο πλευρές την ένδειξη “GXFC3”.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 62,88 € Χονδρική τιμή 72,27 € Λιανική τιμή 91,92 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 62,88 € 72,27 € 91,92 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 75,30 € 86,55 € 110,09 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 138,54 € 159,25 € 192,44 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 138,54 € 159,25 € 193,35 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 138,54 € 159,25 € 193,35 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 150,60 € 173,10 € 244,07 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 150,60 € 173,10 € 244,07 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 150,59 € 173,10 € 244,07 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 150,59 € 173,10 € 244,07 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 184,72 € 212,32 € 258,07 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 184,72 € 188,41 € 232,77 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 184,72 € 188,41 € 232,77 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 217,87 € 250,42 € 287,56 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 220,07 € 252,95 € 363,68 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 220,07 € 252,95 € 363,68 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 220,07 € 252,95 € 363,68 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 220,07 € 252,95 € 363,68 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος COMBIVIR F.C.TAB (150+300)MG/TAB BTX60(BLISTERS)
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 91,92 € (μειωμένη 90,18 €)
Ασφαλιστική τιμή 91,92 € (μειωμένη 90,18 €)
Ποσοστό συμμετοχής 25,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
• Απαιτεί θεραπευτικό πρωτόκολλο
Ημερήσια δοσολογία ΔΙΣΚΙΑ ΕΠΙΚΑΛ: 1 2 3
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 6.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 10.0 [d:TAB] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

150.0 mg{substance'1} ανά 1.0 [d:TAB] συν 300.0 mg{substance'2} ανά 1.0 [d:TAB]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

9000.0 mg{substance'1} συν 18000.0 mg{substance'2}

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Στεατικό μαγνήσιο 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
2 Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική (Ε460) OP1R32D61U CELLULOSE, MICROCRYSTALLINE
3 Διοξείδιο τιτανίου (Ε171) 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
4 Γλυκολικό νατριούχο άμυλο 5856J3G2A2 SODIUM STARCH GLYCOLATE TYPE A POTATO
5 Πολυσορβικό 80 6OZP39ZG8H POLYSORBATE 80
6 Υπρομελλόζη (Ε464) 3NXW29V3WO HYPROMELLOSES
7 Πολυαιθυλενογλυκόλη 400 B697894SGQ POLYETHYLENE GLYCOL 400
8 Κολλοειδές διοξείδιο πυριτίου ETJ7Z6XBU4 SILICON DIOXIDE

SPC, Greece: COMBIVIR Tab.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Combivir 150 mg/300 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 150 mg λαμιβουδίνης και 300 mg ζιδοβουδίνης. Για τον ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Eπικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. Λευκά έως υπόλευκα, σε σχήμα κάψουλας, διχοτομούμενα επικαλυμένα ...

Ενδείξεις

Το Combivir ενδείκνυται στην αντιρετροϊκή θεραπεία συνδυασμού, για τη θεραπεία της λοίμωξης από τον Ιό ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

H έναρξη της θεραπείας θα πρέπει να γίνεται από ιατρό έμπειρο στην αντιμετώπιση της ΗΙν λοίμωξης. Το ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη λαμιβουδίνη, ζιδοβουδίνη ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά που αναφέρονται στην παράγραφο ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Αν και η αποτελεσματική ιολογική καταστολή με αντιρετροϊική θεραπεία έχει αποδειχθεί ότι μειώνει σημαντικά ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Το Combivir περιέχει λαμιβουδίνη και ζιδοβουδίνη, και συνεπώς κάθε αλληλεπίδραση που έχει προσδιορισθεί ...

Κύηση

Ως γενικός κανόνας, κατά την απόφαση χρήσης αντιρετροϊκών παραγόντων στη θεραπεία της λοίμωξης με HIV ...

Γαλουχία

Η λαμιβουδίνη και η ζιδοβουδίνη απεκκρίνονται στο μητρικό γάλα σε συγκεντρώσεις παρόμοιες με αυτές που ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν πραγματοποιήθηκαν μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Έχουν αναφερθεί ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια θεραπείας της νόσου HIV με λαμιβουδίνη και ζιδοβουδίνη ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Yπάρχει περιορισμένη εμπειρία υπερδοσολογίας με το Combivir. Δεν έχουν προσδιορισθεί ειδικά συμπτώματα ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιιικά για τη θεραπεία των λοιμώξεων από τον HIV, συνδυασμοί Κωδικός ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η λαμιβουδίνη και η ζιδοβουδίνη απορροφώνται ικανοποιητικά από το γαστρεντερικό σωλήνα. Η ...

Κλινικές μελέτες

Οι κλινικά σχετιζόμενες επιδράσεις της λαμιβουδίνης και της ζιδοβουδίνης σε συνδυασμό είναι, αναιμία, ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Ούτε η ζιδοβουδίνη ούτε η λαμιβουδίνη έχουν δείξει στοιχεία διαταραχής της γονιμότητας σε ...

Κατάλογος εκδόχων

Πυρήνας του δισκίου: Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική (Ε460) Γλυκολικό νατριούχο άμυλο Κολλοειδές διοξείδιο ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Καμία ειδική υποχρέωση για απόρριψη. Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόνή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κουτιά με ταινία ασφαλείας με blister από αδιαφανές φύλλο πολυβινυλοχλωριδίου ή λευκό φιαλίδιο από πολυαιθυλένιο ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ViiV Healthcare UK Limited 980 Great West Road Brentford Middlesex TW8 9GS Ηνωμένο Βασίλειο

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

EU/1/98/058/001 EU/1/98/058/002

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

13 Φεβρουαρίου 2008

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

28-1-2016

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 358,3 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.