Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

BRINIDIN EY.DRO.SOL 0,2% W/V BTx1VIALx10ML

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802644701026

Φωτογραφία σκευάσματος

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 11219
Ε.Ο.Φ. - 264470102
Γ.Γ.Ε. - 12518
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 4843


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία BRINIDIN
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC S01EA05 Brimonidine
S Αισθητήρια όργανα → S01 Οφθαλμολογικά → S01E Φάρμακα κατά του γλαυκώματος και μυωτικά → S01EA Συμπαθητικομιμητικά για τη θεραπεία του γλαυκώματος
Ομάδες ATC εμπορικής S01EA05 Brimonidine
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 11.04.02.02 Βριμονιδίνη τρυγική (Brimonidine Tartrate)
Φαρμακοτεχνική μορφή SOL_DROPS Διάλυμα, σταγόνες
Οδοί χορήγησης OPHTHALM Οφθαλμικά
Συσκευασία 1 BOX * 1 VIAL * 10 ML
Συγκέντρωση 2MG/ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Pharmanel Pharmaceuticals Α.Ε.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Τρυγική βριμονιδίνη
4S9CL2DY2H - BRIMONIDINE TARTRATE

Η βριμονιδίνη (brimonidine) είναι ένας αγωνιστής των α-2-αδρενεργικών υποδοχέων ο οποίος είναι 1000 φορές πιο εκλεκτικός για τους α-2 από ότι για τους α-1-αδρενεργικούς υποδοχείς. Αυτή η εκλεκτικότητα έχει σαν αποτέλεσμα τη μη πρόκληση μυδρίασης και αγγειοσύσπασης των μικρών αγγείων που σχετίζεται με τα ανθρώπινα αμφιβληστροειδικά ξενομοσχεύματα. Τοπική χορήγηση βριμονιδίνης ελαττώνει την ενδοφθάλμια πίεση στον άνθρωπο με ελάχιστη επίδραση στις καρδιαγγειακές ή στις πνευμονικές παραμέτρους.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 6,29 € Χονδρική τιμή 7,23 € Λιανική τιμή 9,96 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 314,5000 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 6,29 € 7,23 € 9,96 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 6,29 € 7,23 € 9,96 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 6,29 € 7,23 € 9,96 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 6,29 € 7,23 € 10,01 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 6,29 € 7,23 € 10,01 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 6,42 € 7,38 € 10,41 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 6,42 € 7,38 € 10,41 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 6,76 € 7,77 € 10,96 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 6,76 € 7,77 € 10,96 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 6,76 € 7,77 € 10,96 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 7,51 € 8,63 € 12,17 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 7,51 € 8,63 € 12,17 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 7,91 € 9,09 € 12,82 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 9,88 € 11,36 € 16,33 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 9,88 € 11,36 € 16,33 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 9,88 € 11,36 € 16,33 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 9,97 € 11,46 € 16,48 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος BRINIDIN EY.DRO.SOL 0,2% W/V BTx1VIALx10ML
Τύπος φαρμάκου G - Γενόσημο
Λιανική τιμή 9,96 € (μειωμένη 9,77 €)
Ασφαλιστική τιμή 11,00 € (μειωμένη 10,79 €)
Ποσοστό συμμετοχής 25,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΟΦΘ.ΣΤΑΓΟΝΕΣ: 1 2 3 4
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Αντίγραφο φάρμακο Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε αντίγραφο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:VIAL] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 10.0 mL ανά 1.0 [p:VIAL]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

2.0 mg ανά 1.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

20.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Κιτρικό Οξύ μονοϋδρικό 2968PHW8QP CITRIC ACID MONOHYDRATE
2 ύδωρ κεκαθαρμένο 059QF0KO0R WATER
3 Χλωριούχο Βενζαλκόνιο (συντηρητικό) F5UM2KM3W7 BENZALKONIUM CHLORIDE
4 Υδροχλωρικό Οξύ QTT17582CB HYDROCHLORIC ACID
5 χλωριούχο νάτριο 451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE
6 διϋδρικό κιτρικό νάτριο B22547B95K TRISODIUM CITRATE DIHYDRATE
7 πολυβινυλαλκοόλη 532B59J990 POLYVINYL ALCOHOL
8 Υδροξείδιο νατρίου 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE

SPC, Greece: BRINIDIN Sol.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

BRINIDIN 0.2% (2 mg/ml) οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Ένα ml διαλύματος περιέχει 2,0 mg τρυγική βριμονιδίνη, που ισοδυναμεί με 1,3 mg βριμονιδίνη. Έκδοχο(α): ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα.

Ενδείξεις

Μείωση της αυξημένης ενδοφθάλμιας πίεσης (ΕΟΠ) σε ασθενείς με γλαύκωμα ανοιχτής γωνίας ή οφθαλμική υπερτονία. ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Συνιστώμενη δόση σε ενήλικες (συμπεριλαμβανόμενων των ηλικιωμένων) Η συνιστώμενη δοσολογία είναι μία ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα. Νεογνά και βρέφη (βλ. παράγραφο 4.8). ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Σε παιδιά ηλικίας 2 ετών και μεγαλύτερα, ιδιαίτερα σε εκείνα ηλικίας μεταξύ 2 και 7 ετών και/ή βάρους ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Παρότι δεν έχουν διεξαχθεί ειδικές μελέτες αλληλεπίδρασης του BRINIDIN με άλλα φάρμακα, η πιθανότητα ...

Κύηση

Η ασφάλεια της χρήσης κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης δεν έχει τεκμηριωθεί. Σε μελέτες σε ζώα η τρυγική ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό αν η βριμονιδίνη εκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Το συστατικό αυτό εκκρίνεται στο γάλα ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

To BRINIDIN μπορεί να προκαλέσει καταβολή και/ή υπνηλία που μπορεί να ελαττώσουν την ικανότητα για οδήγηση ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες είναι ξηροστομία, οφθαλμική υπεραιμία και αίσθημα καύσου/νυγμού, ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Οφθαλμική υπερδοσολογία Δεν υπάρχει εμπειρία σε ενήλικες για την πιθανή περίπτωση της υπερδοσολογίας ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Συμπαθητικομιμητικά για τη θεραπεία του γλαυκώματος Kωδικός ATC: S01EA05 ...

Φαρμακοκινητική

α. Γενικά χαρακτηριστικά Μετά από τοπική οφθαλμική χορήγηση διαλύματος 0.2% δύο φορές την ημέρα για 10 ...

Κλινικές μελέτες

Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες ...

Κατάλογος εκδόχων

Βενζαλκόνιο Χλωριούχο Πολυβινυλαλκοόλη Νάτριο Χλωριούχο Νάτριο Κιτρικό, διϋδρικό Κιτρικό Οξύ, μονοϋδρικό ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής Πριν την αποσφράγιση: 3 χρόνια σε θερμοκρασία έως 25°C. Μετά την αποσφράγιση: Να χρησιμοποιείται ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να μην φυλάσσεται σε θερμοκρασία άνω των 25°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Λευκά σταγονομετρικά φιαλίδια χαμηλής περιεκτικότητας πολυαιθυλενίου με ακροφύσιο των 35 μικρόλιτρων. ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Υπεύθυνος άδειας κυκλοφορίας : ΦΑΡΜΑΝΕΛ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε. Λ. Μαραθώνος 106 153 44 Γέρακας Αττική Τηλ: ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

21072/30-03-2006

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

30-3-2006

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

6-7-2010

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 147,7 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.