Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

BRAVELLE PS.INJ.SOL 75 IU/VIAL BTx10 VIALS+10 AMPSx1ML SOLV

Tο Yπουργείο Yγείας δεν ανακοίνωσε τιμή για το φαρμακευτικό σκεύασμα κατά τη δημοσίευση του τρέχοντος δελτίου τιμών φαρμάκων.
Η τελευταία διατίμησή του έγινε στις 03/01/2013

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802688801027

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 11195
Ε.Ο.Φ. - 268880102
Γ.Γ.Ε. - 55677


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία BRAVELLE
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Ομάδες ATC εμπορικής G03GA04 Urofollitropin
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 06.07.02.01.01.08 Ουροθυλακιοτροπίνη (Urofollitropin)
Φαρμακοτεχνική μορφή INJ_SOL Ενέσιμο διάλυμα
Αριθμός δόσεων 10 VIAL
Οδοί χορήγησης SC Υποδόρια
Συσκευασία 1 BOX * 10 VIAL
Συγκέντρωση 75[iU]/VIAL
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Ferring Pharmaceutical Hellas Α.Ε.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Ουροφολλιτροπίνη

Η θυλακιοτρόπος ορμόνη (urofollitropin) (FSH) διεγείρει την ωοθυλακική αύξηση και ανάπτυξη καθώς και την παραγωγή στεροειδών από τις γονάδες, σε γυναίκες που δεν παρουσιάζουν πρωτοπαθή ωοθηκική ανεπάρκεια.

Περιγραφή

Εμφάνιση κόνεως: Λυόφιλο, λευκό έως υπόλευκο συσσωμάτωμα.

Εμφάνιση του διαλύτη: Διαυγές, άχρωμο διάλυμα.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 142,71 € Χονδρική τιμή 164,04 € Λιανική τιμή 231,31 €

Σύμφωνα με το από 3/1/2013 Δελτίο Τιμών του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε στις 4/1/2013.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6,5%. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,41%.

Η ισχύς αρχίζει Δευτέρα 7/1/2013.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε [iU] της δραστικής ουσίας κοστίζει 0,1903 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
07/01/2013 142,71 € 164,04 € 231,31 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 142,71 € 164,04 € 231,31 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 142,72 € 164,04 € 231,31 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 157,23 € 180,72 € 259,83 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
19/10/2011 157,23 € 180,72 € 259,83 € 17/10/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 116,07 € 133,41 € 191,81 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 116,07 € 133,41 € 191,81 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 163,35 € 187,76 € 269,96 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 10.0 [p:VIAL] ανά 1.0 [p:BOX]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

75.0 [iU] ανά 1.0 [p:VIAL]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

750.0 [iU]

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 PHOSPHORIC ACID E4GA8884NN PHOSPHORIC ACID
2 Lactose Monohydrate EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE
3 Υδροχλωρικό Οξύ QTT17582CB HYDROCHLORIC ACID
4 Water for injection 059QF0KO0R WATER
5 χλωριούχο νάτριο 451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE
6 Polysorbate 20 7T1F30V5YH POLYSORBATE 20
7 Διβασικό επταϋδρικό φωσφορικό Νάτριο

SPC, Greece: BRAVELLE Inj. Sol.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

BRAVELLE 75 IU, κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε φιαλίδιο κόνεως περιέχει 82,5 IU υψηλής καθαρότητος θυλακιοτρόπου ορμόνης (FSH) προερχομένης από ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα. Εμφάνιση κόνεως: Λυόφιλο, λευκό έως υπόλευκο συσσωμάτωμα. Εμφάνιση ...

Ενδείξεις

To Bravelle ενδείκνυται για τη θεραπεία της γυναικείας υπογονιμότητας στις ακόλουθες κλινικές περιπτώσεις: ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η θεραπεία με Bravelle πρέπει να αρχίζει υπό την επίβλεψη ιατρού έμπειρου στη θεραπεία προβλημάτων γονιμότητος. ...

Αντενδείξεις

To Bravelle αντενδείκνυται σε γυναίκες με: Όγκους της υποφύσεως ή του υποθαλάμου Καρκίνο των ωοθηκών, ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

To Bravelle είναι μία ισχυρή γοναδοτρόπος ουσία, ικανή να προκαλέσει μέτριες έως σοβαρές ανεπιθύμητες ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες αλληλεπιδράσεων του Bravelle με φάρμακα σε ανθρώπους. Παρότι δεν υπάρχει ...

Κύηση

To Bravelle αντενδείκνυται σε γυναίκες κατά τη διάρκεια της κυήσεως. Μέχρι σήμερα δεν έχει αναφερθεί ...

Γαλουχία

To Bravelle αντενδείκνυται σε γυναίκες κατά τη διάρκεια της γαλουχίας.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν πραγματοποιήθηκαν μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν συχνότερα κατά τη θεραπεία με Bravelle κατά τη διάρκεια των ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Οι επιπτώσεις της υπερδοσολογίας είναι άγνωστες, εντούτοις θα πρέπει να αναμένεται να εμφανισθεί σύνδρομο ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Γοναδοτροφίνες Κωδικός ATC: G03GA04 To Bravelle περιέχει υψηλής καθαρότητος ...

Φαρμακοκινητική

Μετά από εφάπαξ υποδόρια χορήγηση Bravelle, οι μέγιστες συγκεντρώσεις FSH σημειώθηκαν εντός 21 ωρών. ...

Κλινικές μελέτες

Τα προκλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες ...

Κατάλογος εκδόχων

Κόνις: Λακτόζη μονοϋδρική Πολυσορβικό 20 Διβασικό επταϋδρικό φωσφορικό Νάτριο (για τη ρύθμιση του ρΗ) ...

Ασυμβατότητες

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα εκτός από αυτά που ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια. Μετά την ανασύσταση: Να χρησιμοποιείται άμεσα.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μην το φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C. Μην το καταψύχετε. Να διατηρείται στον αρχικό ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κόνις: Η κόνις για το ενέσιμο διάλυμα περιέχεται σε υάλινο φιαλίδιο μια δόσεως, των 2 mL, από άχρωμη ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Η ανασύσταση του Bravelle πριν τη χρήση του, πρέπει να γίνεται αποκλειστικά με τον διαθέσιμο διαλύτη. ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

FERRING Ελλάς Α.Ε. Γκύζη 3 151 25 Μαρούσι

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

17252/8-3-2011

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

08 Μαρτίου 2011

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

08 Μαρτίου 2011

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 123,9 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.