Facebook Twitter Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού

BIKALEN F.C.TAB 150MG/TAB BTx50 (BLISTERS)

Ευρετήριο σκευασμάτων
Αναφορές

Σκεύασμα

Tο Yπουργείο Yγείας δεν ανακοίνωσε τιμή για το φαρμακευτικό σκεύασμα κατά τη δημοσίευση του τρέχοντος δελτίου τιμών φαρμάκων.
Η τελευταία διατίμησή του έγινε στις 30/08/2013

Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία :
Κατηγορία προϊόντος :
Κύρια ομάδα ATC :
L02BB03 Bicalutamide
L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L02 Ενδοκρινική θεραπεία → L02B Aνταγωνιστές ορμονών και συναφείς παράγοντες → L02BB Aντι-ανδρογόνα
Ομάδες ATC εμπορικής :
Κεφ. συντ/γίου ΕΟΦ :
Φαρμακοτεχνική μορφή :
TAB_FILM_COATED Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο
Αριθμός δόσεων :
50 TAB
Οδοί χορήγησης :
ORAL Από του στόματος
Συσκευασία :
1 BOX * 2 BLPK * 25 TAB
Συγκέντρωση :
150MG/TAB
Υπεύθυνος κυκλοφορίας :
Elpen A.E.

Ενεργά συστατικά

Δραστική ουσία
1
Βικαλουταμίδη
A0Z3NAU9DP - BICALUTAMIDE

Η βικαλουταμίδη (bicalutamide) είναι ένα μη-στεροειδές αντιανδρογόνο, χωρίς άλλη ενδοκρινή δράση. Ενδείκνυται για την αντιμετώπιση ασθενών με καρκίνο του προστάτη.

Περιγραφή

Λευκά, σφαιρικά, αμφίκυρτα, δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο, με χαραγμένη στη μία πλευρά την ένδειξη ΒCM 150.

Διατίμηση

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή :
106,39 €
Χονδρική τιμή :
122,29 €
Λιανική τιμή :
172,44 €

Σύμφωνα με το από 30/8/2013 Δελτίο Τιμών του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε με την υπ'αριθμ. 89881/28-09-2013 τροποποίηση.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6,5%. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,41%.

Η ισχύς του αρχίζει α. για τους παρασκευαστές, συσκευαστές, εισαγωγείς από 2/9/2013, β. για τις φαρμακαποθήκες από 9/9/2013 και γ. για τα ιδιωτικά φαρμακεία από 3/10/2013.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 14,1853 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από
Νοσ/κή
Χονδρική
Λιανική
Δημοσίευση
Λεπτομέρειες
  • 03/10/2013
    106,39 €
    122,29 €
    172,44 €
    30/08/2013
  • 15/05/2013
    106,39 €
    122,29 €
    172,44 €
    30/04/2013
  • 04/03/2013
    133,00 €
    152,87 €
    215,56 €
    15/02/2013
  • 07/01/2013
    133,00 €
    152,87 €
    215,56 €
    03/01/2013
  • 01/11/2012
    133,00 €
    152,87 €
    215,56 €
    02/11/2012
  • 30/04/2012
    136,37 €
    156,75 €
    221,03 €
    06/04/2012
  • 16/01/2012
    154,16 €
    177,20 €
    254,77 €
    21/12/2011
  • 05/08/2011
    154,16 €
    177,20 €
    254,77 €
    02/08/2011
  • 01/07/2011
    154,16 €
    177,20 €
    254,77 €
    29/06/2011
  • 20/05/2011
    157,51 €
    181,05 €
    260,30 €
    17/05/2011
Παλαιότερα δελτία

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Θετικός κατάλογος
Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 2.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 25.0 [d:TAB] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

150.0 mg ανά 1.0 [d:TAB]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

7500.0 mg

Έκδοχα

Περιγραφή
Κωδικός UNII
TITANIUM DIOXIDE
15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
MAGNESIUM STEARATE
70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
macrogol 4000
4R4HFI6D95 POLYETHYLENE GLYCOL 4000
Lactose Monohydrate
EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE
povidone
FZ989GH94E POVIDONE
Sodium lauryl sulfate
368GB5141J SODIUM LAURYL SULFATE
hypromellose
3NXW29V3WO HYPROMELLOSES
Crospovidone
68401960MK CROSPOVIDONE

SPC, Greece: BIKALEN Tab.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ. (αγορά συνδρομής).
Αποκτήστε δωρεάν πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα κάνοντας εγγραφή.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Bikalen® 50mg. Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο περιέχει 50 mg bicalutamide. Έκδοχα: Κάθε δισκίο περιέχει 60 mg lactose monohydrate. Για ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκίο επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο. Λευκά, σφαιρικά, αμφίκυρτα δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο, ...

Ενδείξεις

Αντιμετώπιση του προχωρημένου καρκίνου του προστάτη σε συνδυασμό με θεραπεία με ανάλογο ορμόνης απελευθέρωσης ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Ενήλικες άνδρες συμπεριλαμβανομένων των ηλικιωμένων 1 δισκίο των 50 mg μία φορά την ημέρα. Οδός χορήγησης: ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη bicalutamide ή σε οποιοδήποτε από τα περιεχόμενα έκδοχα. Το Bikalen® αντενδείκνυται ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η bicalutamide μεταβολίζεται στο ήπαρ. Τα διαθέσιμα στοιχεία υποδηλώνουν ότι η αποβολή του μπορεί να ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχουν παρουσιασθεί φαρμακοδυναμικές ή φαρμακοκινητικές αλληλεπιδράσεις μεταξύ της bicalutamide και ...

Κύηση

Δεν εφαρμόζεται, εφόσον αυτό το φάρμακο δεν χρησιμοποιείται στις γυναίκες.

Γαλουχία

Δεν εφαρμόζεται, εφόσον αυτό το φάρμακο δεν χρησιμοποιείται στις γυναίκες.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Πολύ συχνές (≥1/10), συνήθεις (≥1/100 έως < 1/10), ασυνήθεις (≥1/1000 έως < 1/100), σπάνιες (≥1/10000 ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν αναφέρθηκε καμία περίπτωση υπερδοσολογίας. Εφόσον η bicalutamide ανήκει στην ομάδα των ανιλιδίων, ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: ανταγωνιστές ορμονών και συναφείς παράγοντες, αντι-ανδρογόνα Κωδικός ATC: ...

Φαρμακοκινητική

Η απορρόφηση της bicalutamide είναι καλή μετά την από του στόματος χορήγηση. Δεν υπάρχουν στοιχεία κάποιας ...

Κλινικές μελέτες

Η bicalutamide είναι ένας ανταγωνιστής των υποδοχέων των ανδρογόνων σε πειραματόζωα και στους ανθρώπους. ...

Κατάλογος εκδόχων

Πυρήνας δισκίου: Lactose monohydrate Crospovidone Povidone Magnesium stearate Sodium laurylsulfate Επικάλυψη: ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 24 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Το προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες φύλαξης.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κουτιά με blisters από PVC/PE/PVDC/φύλλο αλουμινίου, που περιέχουν 5, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 40, 50, ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την απόρριψη

Δεν υπάρχουν ιδιαίτερες απαιτήσεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΕLPEN A.E. ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΑ Λεωφ. Μαραθώνος 95 190 09 Πικέρμι Αττική

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

73203/9-11-2007

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

9-11-2007

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

9-11-2007

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 169,8 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.
Λογότυπο www.galinos.gr
Facebook Twitter