Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

BIKALEN F.C.TAB 150MG/TAB BTx50 (BLISTERS)

Tο Yπουργείο Yγείας δεν ανακοίνωσε τιμή για το φαρμακευτικό σκεύασμα κατά τη δημοσίευση του τρέχοντος δελτίου τιμών φαρμάκων.
Η τελευταία διατίμησή του έγινε στις 30/08/2013

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802756102094

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 11145
Ε.Ο.Φ. - 275610209
Γ.Γ.Ε. - 55938


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία BIKALEN
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC L02BB03 Bicalutamide
L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L02 Ενδοκρινική θεραπεία → L02B Aνταγωνιστές ορμονών και συναφείς παράγοντες → L02BB Aντι-ανδρογόνα
Ομάδες ATC εμπορικής L02BB03 Bicalutamide
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 06.05.01.02 Aντιανδρογόνα
08.07.04.02 Βικαλουταμίδη (Bicalutamide)
Φαρμακοτεχνική μορφή TAB_FILM_COATED Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο
Αριθμός δόσεων 50 TAB
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOX * 2 BLPK * 25 TAB
Συγκέντρωση 150MG/TAB
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Elpen A.E.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Βικαλουταμίδη
A0Z3NAU9DP - BICALUTAMIDE

Η βικαλουταμίδη (bicalutamide) είναι ένα μη-στεροειδές αντιανδρογόνο, χωρίς άλλη ενδοκρινή δράση. Ενδείκνυται για την αντιμετώπιση ασθενών με καρκίνο του προστάτη.

Περιγραφή

Λευκά, σφαιρικά, αμφίκυρτα, δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο, με χαραγμένη στη μία πλευρά την ένδειξη ΒCM 150.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 106,39 € Χονδρική τιμή 122,29 € Λιανική τιμή 172,44 €

Σύμφωνα με το από 30/8/2013 Δελτίο Τιμών του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε με την υπ'αριθμ. 89881/28-09-2013 τροποποίηση.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6,5%. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,41%.

Η ισχύς του αρχίζει α. για τους παρασκευαστές, συσκευαστές, εισαγωγείς από 2/9/2013, β. για τις φαρμακαποθήκες από 9/9/2013 και γ. για τα ιδιωτικά φαρμακεία από 3/10/2013.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 14,1853 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
03/10/2013 106,39 € 122,29 € 172,44 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 106,39 € 122,29 € 172,44 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 133,00 € 152,87 € 215,56 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 133,00 € 152,87 € 215,56 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 133,00 € 152,87 € 215,56 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 136,37 € 156,75 € 221,03 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 154,16 € 177,20 € 254,77 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 154,16 € 177,20 € 254,77 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 154,16 € 177,20 € 254,77 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 157,51 € 181,05 € 260,30 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 2.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 25.0 [d:TAB] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

150.0 mg ανά 1.0 [d:TAB]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

7500.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 TITANIUM DIOXIDE 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
2 MAGNESIUM STEARATE 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
3 macrogol 4000 4R4HFI6D95 POLYETHYLENE GLYCOL 4000
4 Lactose Monohydrate EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE
5 povidone FZ989GH94E POVIDONE
6 Sodium lauryl sulfate 368GB5141J SODIUM LAURYL SULFATE
7 hypromellose 3NXW29V3WO HYPROMELLOSES
8 Crospovidone 68401960MK CROSPOVIDONE

SPC, Greece: BIKALEN Tab.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Bikalen® 50mg. Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο περιέχει 50 mg bicalutamide. Έκδοχα: Κάθε δισκίο περιέχει 60 mg lactose monohydrate. Για ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκίο επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο. Λευκά, σφαιρικά, αμφίκυρτα δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο, ...

Ενδείξεις

Αντιμετώπιση του προχωρημένου καρκίνου του προστάτη σε συνδυασμό με θεραπεία με ανάλογο ορμόνης απελευθέρωσης ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Ενήλικες άνδρες συμπεριλαμβανομένων των ηλικιωμένων 1 δισκίο των 50 mg μία φορά την ημέρα. Οδός χορήγησης: ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη bicalutamide ή σε οποιοδήποτε από τα περιεχόμενα έκδοχα. Το Bikalen® αντενδείκνυται ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η bicalutamide μεταβολίζεται στο ήπαρ. Τα διαθέσιμα στοιχεία υποδηλώνουν ότι η αποβολή του μπορεί να ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχουν παρουσιασθεί φαρμακοδυναμικές ή φαρμακοκινητικές αλληλεπιδράσεις μεταξύ της bicalutamide και ...

Κύηση

Δεν εφαρμόζεται, εφόσον αυτό το φάρμακο δεν χρησιμοποιείται στις γυναίκες.

Γαλουχία

Δεν εφαρμόζεται, εφόσον αυτό το φάρμακο δεν χρησιμοποιείται στις γυναίκες.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Πολύ συχνές (≥1/10), συνήθεις (≥1/100 έως < 1/10), ασυνήθεις (≥1/1000 έως < 1/100), σπάνιες (≥1/10000 ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν αναφέρθηκε καμία περίπτωση υπερδοσολογίας. Εφόσον η bicalutamide ανήκει στην ομάδα των ανιλιδίων, ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: ανταγωνιστές ορμονών και συναφείς παράγοντες, αντι-ανδρογόνα Κωδικός ATC: ...

Φαρμακοκινητική

Η απορρόφηση της bicalutamide είναι καλή μετά την από του στόματος χορήγηση. Δεν υπάρχουν στοιχεία κάποιας ...

Κλινικές μελέτες

Η bicalutamide είναι ένας ανταγωνιστής των υποδοχέων των ανδρογόνων σε πειραματόζωα και στους ανθρώπους. ...

Κατάλογος εκδόχων

Πυρήνας δισκίου: Lactose monohydrate Crospovidone Povidone Magnesium stearate Sodium laurylsulfate Επικάλυψη: ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 24 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Το προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες φύλαξης.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κουτιά με blisters από PVC/PE/PVDC/φύλλο αλουμινίου, που περιέχουν 5, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 40, 50, ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την απόρριψη

Δεν υπάρχουν ιδιαίτερες απαιτήσεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΕLPEN A.E. ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΑ Λεωφ. Μαραθώνος 95 190 09 Πικέρμι Αττική

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

73203/9-11-2007

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

9-11-2007

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

9-11-2007

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 169,8 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.