Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

BICALUT F.C.TAB 150MG/TAB BTx28 (BLIST 2x14)

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802616802010

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 11121
Ε.Ο.Φ. - 261680201
Γ.Γ.Ε. - 11816
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 4600


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία BICALUT
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC L02BB03 Bicalutamide
L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L02 Ενδοκρινική θεραπεία → L02B Aνταγωνιστές ορμονών και συναφείς παράγοντες → L02BB Aντι-ανδρογόνα
Ομάδες ATC εμπορικής L02BB03 Bicalutamide
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 08.07.04.02 Βικαλουταμίδη (Bicalutamide)
06.05.01.02 Aντιανδρογόνα
Φαρμακοτεχνική μορφή TAB_FILM_COATED Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο
Αριθμός δόσεων 28 TAB
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOX * 2 BLPK * 14 TAB
Συγκέντρωση 150MG/TAB
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Sieger Pharma Α.Ε.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Βικαλουταμίδη
A0Z3NAU9DP - BICALUTAMIDE

Η βικαλουταμίδη (bicalutamide) είναι ένα μη-στεροειδές αντιανδρογόνο, χωρίς άλλη ενδοκρινή δράση. Ενδείκνυται για την αντιμετώπιση ασθενών με καρκίνο του προστάτη.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 46,95 € Χονδρική τιμή 53,97 € Λιανική τιμή 68,65 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 11,1786 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 46,95 € 53,97 € 68,65 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 55,24 € 63,50 € 80,77 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 55,24 € 63,50 € 80,77 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 55,24 € 63,50 € 81,15 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 55,24 € 63,50 € 81,15 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 57,55 € 66,15 € 93,27 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 57,55 € 66,15 € 93,27 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 67,70 € 77,82 € 109,73 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 67,70 € 77,82 € 109,73 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 67,70 € 77,82 € 109,73 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 75,23 € 86,47 € 121,93 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 75,23 € 86,47 € 121,93 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 86,78 € 99,75 € 140,65 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 93,19 € 107,12 € 154,01 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 98,10 € 112,76 € 162,12 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 98,10 € 112,76 € 162,12 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 100,23 € 115,21 € 165,64 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος BICALUT F.C.TAB 150MG/TAB BTx28 (BLIST 2x14)
Τύπος φαρμάκου G - Γενόσημο
Λιανική τιμή 68,65 € (μειωμένη 67,35 €)
Ασφαλιστική τιμή 68,65 € (μειωμένη 67,35 €)
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΔΙΣΚΙΑ ΕΠΙΚΑΛ: 1 2 3
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Αντίγραφο φάρμακο Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε αντίγραφο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 2.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 14.0 [d:TAB] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

150.0 mg ανά 1.0 [d:TAB]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

4200.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 TITANIUM DIOXIDE 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
2 MAGNESIUM STEARATE 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
3 Lactose Monohydrate EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE
4 hypromellose 3NXW29V3WO HYPROMELLOSES
5 Povidone K25 K0KQV10C35 POVIDONE K25
6 Opadry OY-S-9622
7 Sodium starch glycollate 27NA468985 SODIUM STARCH GLYCOLATE TYPE B POTATO
8 PROPYLENE GLYCOL 6DC9Q167V3 PROPYLENE GLYCOL

SPC, Greece: BICALUT Tab.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Bicalut, 50 mg/tab, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Δραστική ουσία: bicalutamide. Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 50 mg bicalutamide. ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.

Ενδείξεις

Αντιμετώπιση του προχωρημένου καρκίνου του προστάτη σε συνδυασμό με θεραπεία με LHRH ανάλογα ή χειρουργικό ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Ενήλικες άνδρες συμπεριλαμβανομένων των ηλικιωμένων: Ένα δισκίο μία φορά την ημέρα. Η θεραπεία με Bicalut ...

Αντενδείξεις

Το Bicalut αντενδείκνυται στις γυναίκες και τα παιδιά. Το Bicalut δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η *bicalut*amide μεταβολίζεται εκτεταμένα στο ήπαρ. Τα διαθέσιμα στοιχεία υποδηλώνουν ότι η αποβολή της ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Μελέτες in vitro έχουν δείξει ότι η R-bicalutamide είναι αναστολέας του CYP 3A4 με μικρότερο ανασταλτικό ...

Κύηση

Η bicalutamide αντενδεικνύεται στις γυναίκες και δεν πρέπει να χορηγείται σε εγκύους.

Γαλουχία

Η bicalutamide αντενδεικνύεται στις γυναίκες και δεν πρέπει να χορηγείται σε γυναίκες που θηλάζουν. ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το Bicalut 50 mg θεωρείται απίθανο να επιδράσει αρνητικά στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Η bicalutamide γενικά έχει εμφανιστεί καλά ανεκτό με λίγες αποσύρσεις λόγω ανεπιθύμητων ενεργειών. Πίνακας ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν υπάρχει εμπειρία με υπερδοσολογία στον άνθρωπο. Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο και η θεραπεία πρέπει ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιανδρογόνο Κωδικός ATC: L02BB03 Η bicalutamide είναι ένα μη - στεροειδές ...

Φαρμακοκινητική

Η απορρόφηση της bicalutamide είναι καλή μετά τη χορήγηση από το στόμα. Δεν υπάρχουν στοιχεία κάποιας ...

Κλινικές μελέτες

Η bicalutamide είναι ένα ισχυρό αντιανδρογόνο και επαγωγέας μικτής δράσης των οξειδασών στα ζώα. Αλλαγές ...

Κατάλογος εκδόχων

Lactose monohydrate Povidone K-25 Sodium starch glycollate Magnesium stearate Επικάλυψη: Opadry OY-S-9622 ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κουτί που περιέχει 28 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία σε συσκευασία blister PVC/PVDC.

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες χρήσης / χειρισμού.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

NEXUS MEDICALS A.E. 12ο Χλμ. Εθν. Οδού Αθηνών-Λαμίας & Ζακύνθου 144 51 Μεταμόρφωση Αττική Τηλ: +30 210 ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

78154/07/12-02-08

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

09/08/2005

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 217,5 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.