Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

BICADEX F.C.TAB 50MG/TAB BTx28

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802747901019

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 11118
Ε.Ο.Φ. - 274790101
Γ.Γ.Ε. - 41931
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 5787


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία BICADEX
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC L02BB03 Bicalutamide
L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L02 Ενδοκρινική θεραπεία → L02B Aνταγωνιστές ορμονών και συναφείς παράγοντες → L02BB Aντι-ανδρογόνα
Ομάδες ATC εμπορικής L02BB03 Bicalutamide
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 08.07.04.02 Βικαλουταμίδη (Bicalutamide)
06.05.01.02 Aντιανδρογόνα
Φαρμακοτεχνική μορφή TAB_FILM_COATED Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο
Αριθμός δόσεων 28 TAB
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOX * 1 BLPK * 28 TAB
Συγκέντρωση 50MG/TAB
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Santa Pharma A.E.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Βικαλουταμίδη
A0Z3NAU9DP - BICALUTAMIDE

Η βικαλουταμίδη (bicalutamide) είναι ένα μη-στεροειδές αντιανδρογόνο, χωρίς άλλη ενδοκρινή δράση. Ενδείκνυται για την αντιμετώπιση ασθενών με καρκίνο του προστάτη.

Περιγραφή

Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο, λευκά.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 18,61 € Χονδρική τιμή 21,39 € Λιανική τιμή 29,48 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 13,2929 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 18,61 € 21,39 € 29,48 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 21,88 € 25,16 € 34,68 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 21,89 € 25,16 € 34,68 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 21,89 € 25,16 € 34,84 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 21,89 € 25,16 € 34,84 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 22,80 € 26,21 € 36,96 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 22,80 € 26,21 € 36,96 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 26,82 € 30,83 € 43,47 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 26,82 € 30,83 € 43,47 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 26,82 € 30,83 € 43,47 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 29,81 € 34,26 € 48,31 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 29,81 € 34,26 € 48,31 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 29,81 € 34,27 € 48,32 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 32,02 € 36,80 € 52,91 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 33,70 € 38,74 € 55,70 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 33,70 € 38,74 € 55,70 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 33,70 € 38,74 € 55,69 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος BICADEX F.C.TAB 50MG/TAB BTx28
Τύπος φαρμάκου Z - Προϊόν αναφοράς χωρίς προστασία, χωρίς γενόσημα
Λιανική τιμή 43,47 € (μειωμένη 42,86 €)
Ασφαλιστική τιμή 41,94 € (μειωμένη 41,35 €)
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
Ημερήσια δοσολογία ΔΙΣΚΙΑ ΕΠΙΚΑΛ: 1 2 3
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Αντίγραφο φάρμακο Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε αντίγραφο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 28.0 [d:TAB] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

50.0 mg ανά 1.0 [d:TAB]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

1400.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 TITANIUM DIOXIDE 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
2 MAGNESIUM STEARATE 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
3 Lactose Monohydrate EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE
4 Ethanol 3K9958V90M ALCOHOL
5 macrogol 400 B697894SGQ POLYETHYLENE GLYCOL 400
6 hypromellose 3NXW29V3WO HYPROMELLOSES
7 povidone K30 U725QWY32X POVIDONE K30
8 Water purified 059QF0KO0R WATER
9 Sodium starch glycollate 27NA468985 SODIUM STARCH GLYCOLATE TYPE B POTATO

SPC, Greece: BICADEX Tab.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

BICADEX 50 mg, δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο περιέχει 50 mg bicalutamide. Για τα έκδοχα, βλ. λήμμα 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο, λευκά.

Ενδείξεις

Αντιμετώπιση του προχωρημένου καρκίνου του προστάτη σε συνδυασμό με θεραπεία LHRH ανάλογα ή χειρουργικό ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Ενήλικες άνδρες συμπεριλαμβανομένων των ηλικιωμένων: Ένα δισκίο των 50 mg μια φορά την ημέρα. Η θεραπεία ...

Αντενδείξεις

To BICADEX 50 mg αντενδείκνυται στις γυναίκες και τα παιδιά. To BICADEX 50 mg δεν πρέπει να χορηγείται ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η bicalutamide μεταβολίζεται εκτεταμένα στο ήπαρ. Τα διαθέσιμα στοιχεία υποδηλώνουν ότι η αποβολή της ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Μελέτες in vitro έχουν δείξει ότι η R-bicalutamide είναι αναστολέας του CYP 3Α4 με μικρότερο ανασταλτικό ...

Κύηση

Η bicalutamide αντενδείκνυται στις γυναίκες και δεν πρέπει να χορηγείται σε εγκύους γυναίκες.

Γαλουχία

Η bicalutamide αντενδείκνυται στις γυναίκες και δεν πρέπει να χορηγείται σε γυναίκες που θηλάζουν.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

To BICADEX 50 mg θεωρείται απίθανο να επιδράσει αρνητικά στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Η bicalutamide 50 mg γενικά έχει εμφανιστεί καλά ανεκτό με λίγες αποσύρσεις λόγω ανεπιθύμητων ενεργειών. ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν υπάρχει εμπειρία με υπερδοσολογία στον άνθρωπο. Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο και η θεραπεία πρέπει ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιανδρογόνο Κωδικός ATC: L02BB03 Η bicalutamide είναι ένα μη-στεροειδές ...

Φαρμακοκινητική

Η απορρόφηση της bicalutamide είναι καλή μετά τη χορήγηση από το στόμα. Δεν υπάρχουν στοιχεία κάποιας ...

Κλινικές μελέτες

Η bicalutamide είναι ένα ισχυρό αντιανδρογόνο και επαγωγέας μικτής δράσης των οξειδασών στα ζώα. Αλλαγές ...

Κατάλογος εκδόχων

Lactose monohydrate Magnesium stearate Povidone K-30 Sodium starch glycolate Water purified Επικάλυψη: ...

Ασυμβατότητες

Καμία γνωστή.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 60 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Τα δισκία συσκευάζονται σε Blisters από PVC/Aluminium foil και PVC/PVDC/Aluminium foil που φέρουν τυπωμένα ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Δεν απαιτούνται ειδικές απαιτήσεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

SANTA PHARMA Α.Ε. Ασκληπιού 4 145 68 Κρυονέρι Αττική Τηλ.: 210 6220854 Φαξ: 210 6220765

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

69259/29-10-08

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

14-12-2007

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

29-10-08

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 143,3 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.