Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

BEROMUN PS.SOL.INF 1MG/VIAL BTx4VIALS+4AMPS SOLV

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802389001016

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 11100
Ε.Ο.Φ. - 238900101
Γ.Γ.Ε. - 54092
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 3124


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία BEROMUN
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC L03AX11 Tasonermin
L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L03 Aνοσοδιεγερτικοί παράγοντες → L03A Aνοσοδιεγερτικοί παράγοντες → L03AX Άλλοι ανοσοδιεγερτικοί παράγοντες
Ομάδες ATC εμπορικής L03AX11 Tasonermin
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 08.03 Κυτταροτοξικά αντιβιοτικά
Φαρμακοτεχνική μορφή INJ_SOL Ενέσιμο διάλυμα
Αριθμός δόσεων 4 VIAL
Οδοί χορήγησης PAREN Παρεντερικά
Συσκευασία 1 BOX * 4 VIAL
Συγκέντρωση 1MG/VIAL
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Boehringer Ingelheim Pharma KG GmbH

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Τασονερμίνη

Η τασονερμίνη (tasonermin) είναι κυτταροτοξικό ή κυτταροστατικό για πλήθος νεοπλασματικών κυττάρων διαφορετικής ιστογένεσης. Η τασονερμίνη επηρεάζει τη μορφολογία και μειώνει τον ρυθμό πολλαπλασιασμού των ενδοθηλιακών κυττάρων, και τροποποιεί την έκφραση συγκεκριμένων πρωτεϊνών επιφανείας και εκκρινομένων πρωτεϊνών ειδικών κυττάρων (στις οποίες περιλαμβάνονται τα μόρια προσκόλλησης και οι ρυθμιστικές πρωτεΐνες της πήξης, οι ιντερλευκίνες και οι αιμοποιητικοί αυξητικοί παράγοντες). Επίσης, Η τασονερμίνη παρουσιάζει έντονη επίδραση στα κυτταρικά στοιχεία του ανοσοποιητικού συστήματος.

Περιγραφή

Κόνις και διαλύτης για διάλυμα προς έγχυση. Η κόνις είναι λευκή έως υπόλευκη.

Φιαλίδιο κόνεως: Τύπου Ι γυάλινο φιαλίδιο με χλωροβουτυλικό λαστιχένιο πώμα συγκρατημένο με δακτύλιο από αλουμίνιο και αποσπώμενο πώμα.

Φιαλίδιο διαλύτη: Μία γυάλινη φύσιγγα περιέχει 5 ml ενέσιμου διαλύματος χλωριούχου νατρίου 9 mg/ml (0.9%).

Κάθε συσκευασία περιέχει 4 φιαλίδια και 4 φύσιγγες.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 6.338,17 € Χονδρική τιμή 7.049,51 € Λιανική τιμή 7.621,93 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 1.584.542,5000 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 6.338,17 € 7.049,51 € 7.621,93 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 6.338,17 € 7.049,51 € 7.621,93 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 6.338,31 € 7.049,51 € 7.621,93 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 6.338,31 € 7.049,51 € 7.657,88 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 6.338,31 € 7.049,51 € 7.657,88 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 6.338,45 € 7.285,57 € 6.917,41 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 6.338,45 € 7.285,57 € 6.917,41 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 6.338,45 € 6.465,22 € 6.917,41 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 6.338,45 € 6.465,22 € 6.917,41 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 6.338,45 € 6.465,22 € 6.917,41 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 7.042,72 € 7.183,57 € 7.682,45 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 7.042,72 € 7.183,57 € 7.682,45 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 7.042,72 € 8.095,08 € 8.141,48 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
05/08/2011 7.279,72 € 7.461,71 € 9.377,13 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 7.076,11 € 8.133,46 € 9.114,86 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 7.279,72 € 8.367,49 € 9.377,11 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος BEROMUN PS.SOL.INF 1MG/VIAL BTX4VIALS+4AMP SOLV
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 7.621,93 € (μειωμένη 7.477,88 €)
Ασφαλιστική τιμή 7.621,93 € (μειωμένη 7.477,88 €)
Ποσοστό συμμετοχής 0,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Υψηλού κόστους
• Εκτελείται στον ΕΟΠΥΥ
• Νοσοκομειακό φάρμακο
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
• Φάρμακο του Ν.3816
Ημερήσια δοσολογία ΕΚΧΥΣΗ ΔΙΑΛ ΦΙΑΛΗ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Φάρμακο υψηλού κόστους Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες που ανήκουν στα φάρμακα υψηλού κόστους του Ν.3816/2010 και μπορούν να τα προμηθεύονται οι ασθενείς χωρίς συμμετοχή από τα φαρμακεία των ιδιωτικών νοσοκομείων και τα ιδιωτικά φαρμακεία για την θεραπεία σοβαρών ασθενειών τους.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 4.0 [p:VIAL] ανά 1.0 [p:BOX]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

1.0 mg ανά 1.0 [p:VIAL]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

4.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Ανθρώπινη λευκωματίνη ορού
2 Water for injection 059QF0KO0R WATER
3 δισόξινο διϋδρικό φωσφορικό νάτριο
4 δινάτριο φωσφορικό δωδεκαϋδρικό
5 χλωριούχο νάτριο 451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE

SPC, Greece: BEROMUN Sol.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Beromun 1 mg/5ml κόνις και διαλύτης για διάλυμα προς έγχυση.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε φιαλίδιο περιέχει 1mg tasonermin*, που αντιστοιχεί σε 3.0-6.0 10^7^ IU (International Units). ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κόνις και διαλύτης για διάλυμα προς έγχυση. Η κόνις είναι λευκή έως υπόλευκη.

Ενδείξεις

Το Beromun ενδείκνυται σε ενήλικες σαν υποβοηθητικό της χειρουργικής επέμβασης για την επακόλουθη αφαίρεση ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η θεραπεία αυτή πρέπει να γίνεται σε ειδικά κέντρα από χειρουργικές ομάδες που έχουν εμπειρία στην αντιμετώπιση ...

Αντενδείξεις

Οι αντενδείξεις της περιοχικής έγχυσης άκρου (ILP) με Beromun υποδιαιρούνται παρακάτω ανάλογα του συστατικού ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η ILP πρέπει να εκτελείται μόνο σε ειδικά κέντρα από χειρουργικές ομάδες με εμπειρία στην αντιμετώπιση ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

∆εν έχουν γίνει μελέτες αλληλεπιδράσεως. Το BEROMUN έχει συγχορηγηθεί με ιντερφερόνη-γ σε περιοχική έγχυση ...

Κύηση

∆εν υπάρχουν επαρκή δεδομένα για τη χορήγηση του tasonermin σε έγκυες γυναίκες. Οι μελέτες σε πειραματόζωα ...

Γαλουχία

∆εν είναι γνωστό εάν το tasonermin απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Εξαιτίας του άγνωστου κινδύνου για ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

∆εν εφαρμόζεται.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Περίληψη του προφίλ ασφαλείας Οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να συνδέονται με το Beromun, τη μελφαλάνη ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Εάν κατά λάθος υπερδοσολογία συμβεί, η περιοχική έγχυση άκρου (ILP) πρέπει να διακοπεί αμέσως και το ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Άλλα ανοσοδιεγερτικά Κωδικός ATC: L03A ΧI1 Μηχανισμός δράσης Η in vivo αντινεοπλασματική ...

Φαρμακοκινητική

Συστηματική Φαρμακοκινητική Οι πληροφορίες για την συστηματική φαρμακοκινητική του tasonermin είναι λίγες. ...

Κλινικές μελέτες

Το τοξικολογικό προφίλ του tasonermin έχει ερευνηθεί σε προκλινικές μελέτες με ποντικούς, αρουραίους, ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα ∆εν υπάρχουν διαθέσιμα στοιχεία για την πιθανή επίδραση αυτού του φαρμακευτικού προϊόντος ...

Κατάλογος εκδόχων

Κόνις: ∆ιϋδρικό δισόξινο φωσφορικό νάτριο ∆ωδεκαϋδρικό φωσφορικό δινάτριο Ανθρώπινη λευκωματίνη ορού ...

Ασυµβατότητες

Στην ILP, δεν είναι γνωστές ασυμβατότητες με τα άλλα υλικά που χρησιμοποιούνται στην έγχυση, με την υπερθερμία ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια Ανασυσταθέν διάλυμα: Η χημική και φυσική σταθερότητα κατά τη διάρκεια της χρήσης ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσεται σε ψυγείο (2°C 8°C) Ανασυσταθέν διάλυμα: Η χημική και φυσική σταθερότητα κατά τη διάρκεια ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Φιαλίδιο κόνεως: Τύπου Ι γυάλινο φιαλίδιο με χλωροβουτυλικό λαστιχένιο πώμα συγκρατημένο με δακτύλιο ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισµός

Οδηγίες Ανασύστασης To Beromun θα πρέπει να ανασυστήνεται με προσθήκη 5 ml του παρεχόμενου διαλύτου για ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173 55216 Ingelheim am Rhein Γερμανία

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

EU/1/99/097/001

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης άδειας κυκλοφορίας: 13 Απριλίου 1999 Ημερομήνια τελευταίας ανανέωσης: 13 Απριλίου 2009 ...

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 295,1 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.