Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

BERIPLEX P/N PS.INJ.SOL 500 IU/VIAL BTx1FLx500IU+1FL διαλύτη+συσκευή χωρίς βελόνα

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802794201018

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 11099
Ε.Ο.Φ. - 279420101
Γ.Γ.Ε. - 56669
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 6053


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία BERIPLEX
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC B02BD01 Coagulation factor IX, II, VII and X in combination
B Αίμα και αιμοποιητικά όργανα → B02 Αντιαιμορραγικά → B02B Bιταμίνη K και άλλα αιμοστατικά → B02BD Παράγοντες της πήξης του αίματος
Ομάδες ATC εμπορικής B02BD01 Coagulation factor IX, II, VII and X in combination
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 02.12 Προϊόντα αίματος
Φαρμακοτεχνική μορφή INJ_SOL Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα
Αριθμός δόσεων 1 VIAL
Οδοί χορήγησης IV Ενδοφλέβια
Συσκευασία 1 BOX * 1 VIAL
Συγκέντρωση 400[iU]/VIAL (1) + 200[iU]/VIAL (2) + 400[iU]/VIAL (3) + 440 [iU]/VIAL (4) + 300[iU]/VIAL (5) + 260[iU]/VIAL (6)
Υπεύθυνος κυκλοφορίας CSL Behring Μ.Ε.Π.Ε.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Factor II (Prothrombin)
6K15ABL77G - THROMBIN HUMAN
2 Factor VII (proconvertin)
4156XVB4QD - COAGULATION FACTOR VII HUMAN
3 Factor IX (monoclonal antibody purified)
6U90Y1795T - COAGULATION FACTOR IX HUMAN

Ο παράγοντας IX (coagulation factor IX) είναι μια γλυκοπρωτεΐνη απλής αλύσου με μοριακό βάρος 57.000 έως 68.000 Dalton περίπου. Πρόκειται για παράγοντα πήξης που εξαρτάται από τη βιταμίνη Κ και συντίθεται στο ήπαρ. Ο παράγοντας IX ενεργοποιείται από τον παράγοντα XIa κατά το ενδογενές σύστημα και από το σύμπλεγμα παράγοντα VII/ιστικού παράγοντα στο εξωγενές σύστημα του μηχανισμού της πήξης. Ο ενεργοποιημένος παράγοντας ΙΧ σε συνδυασμό με τον ενεργοποιημένο παράγοντα VIIΙ ενεργοποιεί τον παράγοντα Χ. Ο ενεργοποιημένος παράγοντας Χ μετατρέπει την προθρομβίνη σε θρομβίνη, η οποία στη συνέχεια μετατρέπει το ινωδογόνο σε ινώδες, οπότε είναι δυνατή η δημιουργία θρόμβου.

4 Factor X Stuart-Prower factor
0P94UQE6SY - COAGULATION FACTOR X HUMAN
5 Πρωτεΐνη C

H πρωτεΐνη C (protein c) είναι μία πρωτεάση της σερίνης με ισχυρή αντιπηκτική δράση, ιδιαίτερα παρουσία του συμπαράγοντά της, πρωτεΐνη S. Η πρωτεΐνη C ασκεί την δράση της με την απενεργοποίηση των ενεργοποιημένων μορφών των παραγόντων V και VIIΙ, που οδηγεί σε μείωση του σχηματισμού θρομβίνης. H πρωτεΐνη C έχει επίσης αποδειχθεί ότι έχει προϊνωδογονολυτικά αποτελέσματα.

6 Protein S

Περιγραφή

Κόνις: Φιαλίδιο για ενέσιμα από άχρωμο γυαλί (Τύπου Π), σφραγισμένο με ελαστικό πώμα εισχώρησης, επικάλυμμα αλουμινίου και πλαστικό αποσπώμενο πώμα flip-off.

Διαλύτης: 20 ml Ύδωρ για ενέσιμα σε φιαλίδιο για ενέσιμα από άχρωμο γυαλί (Τύπου Ι), σφραγισμένο με ελαστικό πώμα εισχώρησης, επικάλυμμα αλουμινίου και πλαστικό αποσπώμενο πώμα flip-off.

Συσκευή ένεσης: 1 συσκευή φίλτρου χορήγησης 20/20.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 206,03 € Χονδρική τιμή 229,15 € Λιανική τιμή 272,05 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 206,03 € 229,15 € 272,05 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 206,03 € 229,15 € 272,05 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 206,03 € 229,15 € 272,05 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 206,03 € 229,15 € 273,33 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 206,03 € 229,15 € 273,33 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 206,03 € 236,82 € 284,16 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 206,03 € 236,82 € 284,16 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 206,03 € 236,82 € 284,16 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 206,03 € 236,82 € 284,16 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 206,03 € 236,82 € 284,16 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 206,03 € 210,15 € 255,76 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 206,03 € 210,15 € 255,76 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 206,03 € 236,82 € 273,66 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 180,35 € 207,30 € 298,05 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 180,35 € 207,30 € 298,05 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 125,91 € 144,72 € 208,07 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 181,53 € 208,65 € 299,99 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος BERIPLEX P/N PS.INJ.SOL 500 IU/VIAL BTx1FLx500IU+1FL
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 272,05 € (μειωμένη 266,91 €)
Ασφαλιστική τιμή 272,05 € (μειωμένη 266,91 €)
Ποσοστό συμμετοχής 25,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΕΝΕΣΗ ΣΚΟΝΗ ΦΙΑΛΗ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:VIAL] ανά 1.0 [p:BOX]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

400.0 [iU]{substance'1} ανά 1.0 [p:VIAL] συν 200.0 [iU]{substance'2} ανά 1.0 [p:VIAL] συν 400.0 [iU]{substance'3} ανά 1.0 [p:VIAL] συν 440.0 [iU]{substance'4} ανά 1.0 [p:VIAL] συν 300.0 [iU]{substance'5} ανά 1.0 [p:VIAL] συν 260.0 [iU]{substance'6} ανά 1.0 [p:VIAL]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

400.0 [iU]{substance'1} συν 200.0 [iU]{substance'2} συν 400.0 [iU]{substance'3} συν 440.0 [iU]{substance'4} συν 300.0 [iU]{substance'5} συν 260.0 [iU]{substance'6}

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Υδροχλωρικό οξύ QTT17582CB HYDROCHLORIC ACID
2 Ύδωρ για ενέσιμα 059QF0KO0R WATER
3 Νάτριο κιτρικό 1Q73Q2JULR SODIUM CITRATE
4 Νάτριο χλωριούχο 451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE
5 Ανθρώπινη λευκωματίνη ZIF514RVZR ALBUMIN (HUMAN)
6 Ανθρώπινη αντιθρομβίνη III T0LTO7L82X ANTITHROMBIN III HUMAN
7 Ηπαρίνη T2410KM04A HEPARIN
8 Υδροξείδιο του νατρίου 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE

SPC, Greece: BERIPLEX Pd. Inj. Sol.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Beriplex P/N 500, κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Το Beriplex P/N διατίθεται ως κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα που περιέχει σύμπλοκο ανθρώπινης ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα. Λευκή ή ανοιχτόχρωμη κόνις ή εύθρυπτο στερεό.

Ενδείξεις

Θεραπεία και περιεγχειρητική προφύλαξη από αιμορραγίες σε επίκτητη ανεπάρκεια παραγόντων πήξης του συμπλέγματος ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Παρακάτω δίνονται μόνο γενικές δοσολογικές οδηγίες. Η έναρξη της αγωγής πρέπει να πραγματοποιείται ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Στην ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Πρέπει να ζητηθεί η συμβουλή ειδικού έμπειρου στην αντιμετώπιση διαταραχών της πήξης. Σε ασθενείς με ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Τα προϊόντα συμπλέγματος ανθρώπινης προθρομβίνης εξουδετερώνουν τη δράση της θεραπείας με ανταγωνιστές ...

Κύηση

Η ασφάλεια του συμπλέγματος ανθρώπινης προθρομβίνης για χρήση κατά την κύηση στους ανθρώπους δεν έχει ...

Γαλουχία

Η ασφάλεια του συμπλέγματος ανθρώπινης προθρομβίνης για χρήση κατά τη γαλουχία στους ανθρώπους δεν έχει ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν πραγματοποιήθηκαν μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες αντιδράσεις βασίζονται τόσο στην εμπειρία μετά την κυκλοφορία του προϊόντος ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Για την αποφυγή υπερδοσολογίας, ενδείκνυται η τακτική παρακολούθηση της κατάστασης πήξης κατά τη διάρκεια ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: αντιαιμορραγικά, παράγοντες της πήξης του αίματος II, VII, IX και Χ σε ...

Φαρμακοκινητική

Φαρμακοδυναμικά δεδομένα και in vivo δεδομένα ανάκτησης προέκυψαν από μια κλινική μελέτη με υγιείς εθελοντές ...

Κλινικές μελέτες

Το Beriplex περιέχει ως δραστικά συστατικά τους παράγοντες του συμπλέγματος προθρομβίνης (παράγοντες ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με τη γονιμότητα.

Κατάλογος εκδόχων

Κόνις: Ηπαρίνη Ανθρώπινη λευκωματίνη Ανθρώπινη αντιθρομβίνη III Νάτριο χλωριούχο Νάτριο κιτρικό HCl ή ...

Ασυμβατότητες

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα εκτός αυτών που ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια. Η χημική και φυσική σταθερότητα κατά τη χρήση έχει αποδειχθεί για 24 ώρες σε ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C. Μην καταψύχετε. Φυλάσσετε το φιαλίδιο στο εξωτερικό ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κόνις: Φιαλίδιο για ενέσιμα από άχρωμο γυαλί (Τύπου ΙΙ), σφραγισμένο με ελεύθερο λάτεξ πώμα εισχώρησης ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Τρόπος χορήγησης Γενικές οδηγίες Το διάλυμα πρέπει να είναι διαυγές ή ελαφρά ιριδίζον. Μετά τη διήθηση/αναρρόφηση ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

CSL Behring Μ.Ε.Π.Ε. Χατζηγιάννη Μέξη 5 115 28 Αθήνα Τηλ. 210 7255660

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

Νοέμβριος 2013

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 286,1 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.