Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

AZILECT TAB 1 mg BTx10 BLIST AL/AL

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802682101024

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 11038
Ε.Ο.Φ. - 268210102
Γ.Γ.Ε. - 55170
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 5203


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία AZILECT
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC N04BD02 Rasagiline
N Νευρικό σύστημα → N04 Αντιπαρκινσονικά → N04B Nτοπαμινεργικοί παράγοντες → N04BD Aναστολείς της μονοαμινοοξειδάσης τύπου B
Ομάδες ATC εμπορικής N04BD02 Rasagiline
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 04.06.01.01.09 Ρασαγιλίνη (Rasagiline)
Φαρμακοτεχνική μορφή TAB Δισκίο
Αριθμός δόσεων 10 TAB
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOX * 1 BLPK * 10 TAB
Συγκέντρωση 1MG/TAB
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Teva Pharma GmbH

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Μεσυλική ρασαγιλίνη
LH8C2JI290 - RASAGILINE MESYLATE

Η ρασαγιλίνη (rasagiline) είναι ένας δραστικός, μη αναστρέψιμος εκλεκτικός αναστολέας ΜΑΟ-Β, η οποία μπορεί να προκαλέσει μια αύξηση των επιπέδων ντοπαμίνης στον εξωκυτταρικό χώρο στις αύλακες. Τα αυξημένα επίπεδα της ντοπαμίνης και η συνεπαγόμενη αύξηση της ντοπαμινεργικής δράσης είναι πιθανό να μεσολαβούν στις ευεργετικές επιδράσεις της ρασαγιλίνης όπως έχουν παρατηρηθεί σε μοντέλα δυσλειτουργίας της ντοπαμινεργικής κινητικότητας.

Περιγραφή

Λευκά έως υπόλευκα, στρογγυλά, πεπλατισμένα, με λοξά κομμένες γωνίες δισκία , που φέρουν χαραγμένη την ένδειξη “GIL” και “1” στο κάτω μέρος της μιας πλευράς και ελεύθερα ενδείξεων από την άλλη πλευρά.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 21,39 € Χονδρική τιμή 24,59 € Λιανική τιμή 33,89 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 2.139,0000 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 21,39 € 24,59 € 33,89 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 23,43 € 26,93 € 37,11 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 26,42 € 30,37 € 41,85 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 26,42 € 30,37 € 42,05 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 26,42 € 30,37 € 42,05 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 26,56 € 30,53 € 43,05 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 26,56 € 30,53 € 43,05 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 26,56 € 30,53 € 43,05 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 27,09 € 31,14 € 43,91 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 27,09 € 31,14 € 43,91 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 28,14 € 32,35 € 45,61 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 28,14 € 32,35 € 45,61 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 28,15 € 32,35 € 45,62 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 27,59 € 31,71 € 45,59 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 27,59 € 31,71 € 45,59 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 27,59 € 31,71 € 45,59 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 28,28 € 32,51 € 46,73 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος AZILECT TAB 1 mg BTX10 KYΨ,( ΑΛΟΥΜΙΝ)
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 33,89 € (μειωμένη 33,25 €)
Ασφαλιστική τιμή 33,89 € (μειωμένη 33,25 €)
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΔΙΣΚΙΑ: 1/4 1/2 1 2 3
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 10.0 [d:TAB] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

1.0 mg ανά 1.0 [d:TAB]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

10.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 MANNITOL 3OWL53L36A MANNITOL
2 TALC 7SEV7J4R1U TALC
3 Stearic Acid 4ELV7Z65AP STEARIC ACID
4 άμυλο αραβοσίτου O8232NY3SJ STARCH, CORN
5 προζελατινοποιημένο άμυλο αραβοσίτου O8232NY3SJ STARCH, CORN
6 Κολλοειδές άνυδρο πυρίτιο ETJ7Z6XBU4 SILICON DIOXIDE

SPC, Greece: AZILECT Tab.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

AZILECT δισκία 1mg.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο περιέχει 1 mg ρασαγιλίνη (ως μεσυλική ρασαγιλίνη). Για την πλήρη λίστα των εκδόχων, βλ. ενότητα ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκίο. Λευκά έως υπόλευκα, στρογγυλά, πεπλατισμένα, με λοξά κομμένες γωνίες δισκία , που φέρουν χαραγμένη ...

Ενδείξεις

Το ΑZILECT ενδείκνυται για την θεραπεία της ιδιοπαθούς ασθένειας του Parkinson (PD) ως μονοθεραπεία (χωρίς ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η Ρασαγιλίνη χορηγείται από το στόμα, σε δόση 1mg μια φορά την ημέρα με ή χωρίς λεβοντόπα. Μπορεί να ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στην δραστική ουσία ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα. Συγχορηγούμενη θεραπεία με αναστολείς ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η ταυτόχρονη χορήγηση της ρασαγιλίνης με φλουοξετίνη ή φλουβοξαμίνη θα πρέπει να αποφεύγεται. Τουλάχιστον ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Υπάρχει ένας αριθμός από γνωστές αλληλεπιδράσεις μεταξύ μη εκλεκτικών αναστολέων της ΜΑΟ και άλλων φαρμακευτικών ...

Κύηση

Για την ρασαγιλίνη δε υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με την έκθεση εγκύων στην ρασαγιλίνη. Μελέτες ...

Γαλουχία

Πειραματικά δεδομένα έδειξαν ότι η ρασαγιλίνη αναστέλλει την έκκριση προλακτίνης, και έτσι μπορεί να ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες για τις επιδράσεις στην οδήγηση και τον χειρισμό μηχανημάτων.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Στο κλινικό πρόγραμμα της ρασαγιλίνης ένα σύνολο 1361 ασθενών έλαβαν θεραπεία με ρασαγιλίνη για 3076.4έτη ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν αναφέρθηκε καμία περίπτωση υπερδοσολογίας. Θεωρητικά, η υπερδοσολογία μπορεί να προκαλέσει σημαντική ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Αντιπαρκινσονικά φάρμακα, αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης-Β Κώδικας ATC: Ν04ΒΧ04 ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση: Η ρασαγιλίνη απορροφάται ταχέως, επιτυγχάνοντας ανώτατη συγκέντρωση στο πλάσμα (Cmax) σε ...

Κλινικές μελέτες

Τα προκλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες ...

Κατάλογος εκδόχων

Μανιτόλη Άμυλο καλαμποκιού Προζελατινοποιημένο άμυλο καλαμποκιού Κολλοειδές άνυδρο πυρίτιο Στεαρικό οξύ ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής Blister: 3 χρόνια. Φιαλίδια: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να μην αποθηκεύεται σε θερμοκρασία άνω των 25ºC. Να αποθηκεύεται στην πρωτότυπη συσκευασία του.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Blister: Αλουμίνιο/Κουτιά blister από αλουμίνιο των 7, 10, 28, 30, 100 ή 112 δισκίων. Φιαλίδια: Λευκά, ...

Ειδικές προφυλάξεις για την απόρριψη και άλλος χειρισμός

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Teva Pharma GmbH Kandelstr 10 D-79199 Kirchzarten Γερμανία

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

EU/1/04/304/001-007

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

21/02/2005

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

04/2007

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 226,6 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.