Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

AZARGA EY.DRO.SUS (10 +5) MG/ML BTx 1φιαλίδιο (LDPE) x 5ML

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802864901015

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 11034
Ε.Ο.Φ. - 286490101
Γ.Γ.Ε. - 56367
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 6311


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία AZARGA
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC S01ED51 Timolol, combinations
S Αισθητήρια όργανα → S01 Οφθαλμολογικά → S01E Φάρμακα κατά του γλαυκώματος και μυωτικά → S01ED β αποκλειστές
Ομάδες ATC εμπορικής S01ED51 Timolol, combinations
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 11.04 Αντιγλαυκωματικά
Φαρμακοτεχνική μορφή SUSP_DROPS Οφθαλμικές σταγόνες, εναιώρημα
Οδοί χορήγησης OPHTHALM Οφθαλμικά
Συσκευασία 1 BOX * 1 BOT * 5 ML
Συγκέντρωση 10MG/ML (1) + 5MG/ML (2)
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Alcon Laboratories Ltd

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Βρινζολαμίδη
9451Z89515 - BRINZOLAMIDE

H βρινζολαμίδη (brinzolamide) είναι τοπικός αναστολέας της καρβονικής ανυδράσης και χρησιμοποιείται σε άτομα που έχουν αντίσταση στους β-αναστολείς ή σε αντένδειξη χορηγήσεώς τους ή σε συνδυασμό με αυτούς ή τα λοιπά αντιγλαυκωματικά φάρμακα. Η κύρια δράση του φαρμάκου συνίσταται στην αναστολή του ενζύμου της καρβονικής ανυδράσης.

2 Τιμολόλη
P8Y54F701R - TIMOLOL MALEATE

Η τιμολόλη (timolol) είναι βήτα-1 και βήτα-2 (μη-εκλεκτικός) αναστολέας αδρενεργικών υποδοχέων που δεν έχει σημαντική ενδογενή συμπαθομιμητική δράση, άμεση κατασταλτική δράση στο μυοκάρδιο ή σταθεροποιητική δράση στη μεμβράνη. Η τιμολόλη μειώνει την ενδοφθάλμια πίεση μειώνοντας τον σχηματισμό υδατοειδούς στο κροσσωτό επιθήλιο.

Περιγραφή

Στρογγυλές, αδιαφανείς φιάλες των 5 ml από πολυαιθυλένιο χαμηλής πυκνότητας με σταγονομετρικό ρύγχος και λευκό βιδωτό πώμα από πολυπροπυλένιο (DROP-TAINER) που περιέχει 5 ml εναιωρήματος.

Λευκό έως υπόλευκο ομοιογενές εναιώρημα, pH 7,2 (κατά προσέγγιση).

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 7,90 € Χονδρική τιμή 9,08 € Λιανική τιμή 12,51 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 7,90 € 9,08 € 12,51 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 7,94 € 9,13 € 12,58 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 8,18 € 9,40 € 12,95 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 8,18 € 9,40 € 13,01 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 8,18 € 9,40 € 13,01 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 8,33 € 9,58 € 13,50 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 8,33 € 9,58 € 13,50 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 8,54 € 9,82 € 13,85 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 9,02 € 10,37 € 14,62 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 9,02 € 10,37 € 14,62 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 9,02 € 10,37 € 14,62 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 9,02 € 10,37 € 14,62 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 9,02 € 10,37 € 14,62 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 9,50 € 10,92 € 15,70 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 9,50 € 10,92 € 15,70 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 8,94 € 10,28 € 14,78 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 9,50 € 10,92 € 15,69 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος AZARGA EY.DRO.SUS (10 +5) MG/ML BTx 1φιαλίδιο
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 12,51 € (μειωμένη 12,27 €)
Ασφαλιστική τιμή 8,24 € (μειωμένη 8,08 €)
Ποσοστό συμμετοχής 25,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΟΦΘ.ΣΤΑΓΟΝΕΣ: 1 2 3 4
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:BOT] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 5.0 mL ανά 1.0 [p:BOT]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

10.0 mg{substance'1} ανά 1.0 mL συν 5.0 mg{substance'2} ανά 1.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

50.0 mg{substance'1} συν 25.0 mg{substance'2}

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Μαννιτόλη (E421) 3OWL53L36A MANNITOL
2 Τυλοξαπόλη Y27PUL9H56 TYLOXAPOL
3 Νατρίου υδροξείδιο 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE
4 Κεκαθαρμένο ύδωρ 059QF0KO0R WATER
5 Βενζαλκώνιο χλωριούχο F5UM2KM3W7 BENZALKONIUM CHLORIDE
6 Υδροχλωρικό οξύ QTT17582CB HYDROCHLORIC ACID
7 Καρβοπόλη 974P K61870Z308 CARBOMER HOMOPOLYMER TYPE B (ALLYL PENTAERYTHRITOL CROSSLINKED)
8 Νάτριο χλωριούχο 451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE
9 Αιθυλενοδιαμινοτετραοξικό δινάτριο άλας 7FLD91C86K EDETATE DISODIUM

SPC, Greece: AZARGA Oph. Sol.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

AZARGA 10 mg/ml + 5 mg/ml οφθαλμικές σταγόνες, εναιώρημα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Ένα ml εναιωρήματος περιέχει 10 mg βρινζολαμίδης και 5 mg τιμολόλης (ως μηλεϊνική τιμολόλη). Έκδοχο(α) ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Οφθαλμικές σταγόνες, εναιώρημα (οφθαλμικές σταγόνες). Λευκό έως υπόλευκο ομοιογενές εναιώρημα, pH 7,2 ...

Ενδείξεις

Μείωση της ενδοφθάλμιας πίεσης (ΕΟΠ) σε ενήλικες ασθενείς με γλαύκωμα ανοικτής γωνίας ή οφθαλμική υπέρταση ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Χρήση σε ενήλικες, συμπεριλαμβανομένων των ηλικιωμένων Η δόση είναι μία σταγόνα AZARGA στο ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Συστηματικές επιδράσεις Η βρινζολαμίδη και η τιμολόλη απορροφώνται συστηματικά. Λόγω του συστατικού αποκλεισμού ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες αλληλεπιδράσεων συγκεκριμένων φαρμάκων με το AZARGA. Το AZARGA περιέχει ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία όσον αφορά στη χρήση της οφθαλμικής βρινζολαμίδης και της τιμολόλης σε έγκυο ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό εάν η οφθαλμική βρινζολαμίδη εκκρίνεται στο ανθρώπινο μητρικό γάλα. Μελέτες σε ζώα κατέδειξαν ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το AZARGA έχει μικρή επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Παροδικά θαμπή όραση ή άλλες ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Περίληψη του προφίλ ασφαλείας Σε κλινικές δοκιμές, οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης, τα συμπτώματα της υπερδοσολογίας από αποκλεισμό των β-υποδοχέων μπορεί ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Aντιγλαυκωματικό σκεύασμα και μυωτικά Κωδικός ATC: S01ED51 Μηχανισμός δράσης ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Μετά από τοπική οφθαλμική χορήγηση, η βρινζολαμίδη και η τιμολόλη απορροφώνται μέσω του κερατοειδούς ...

Κλινικές μελέτες

Βρινζολαμίδη Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο με τη βρινζολαμίδη για τον άνθρωπο ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Μη κλινικά στοιχεία δεν δείχνουν τυχόν επιδράσεις είτε της βρινζολαμίδης είτε της τιμολόλης ...

Κατάλογος εκδόχων

Βενζαλκώνιο χλωριούχο Μαννιτόλη (E421) Καρβοπόλη 974P Τυλοξαπόλη Αιθυλενοδιαμινοτετραοξικό δινάτριο άλας ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια. 4 εβδομάδες μετά το πρώτο άνοιγμα.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για το προϊόν αυτό.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Στρογγυλές, αδιαφανείς φιάλες των 5 ml από πολυαιθυλένιο χαμηλής πυκνότητας με σταγονομετρικό ρύγχος ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Alcon Laboratories (UK) Ltd. Frimley Business Park Frimley Camberley Surrey GU16 7SR Ηνωμένο Βασίλειο ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

EU/1/08/482/001-002

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 25η Νοεμβρίου 2008 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 26η Αυγούστου 2013

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

20η Μαρτίου 2014

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 397,7 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.