Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

ATROSTEROL F.C.TAB 40MG/TAB BTx28 (4BLIST.x7)

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802611103020

Φωτογραφία σκευάσματος

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 10994
Ε.Ο.Φ. - 261110302
Γ.Γ.Ε. - 11799
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 4544


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία ATROSTEROL
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC C10AA05 Atorvastatin
C Καρδιαγγειακό σύστημα → C10 Υπολιπιδαιμικοί παράγοντες → C10A Υπολιπιδαιμικοί παράγοντες, αμιγείς → C10AA Αναστολείς της αναγωγάσης του 3-υδροξυ-3-μεθυλογλουταρικού συνενζύμου Α (HMG CoA)
Ομάδες ATC εμπορικής C10AA05 Atorvastatin
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 02.13 Υπολιπιδαιμικοί παράγοντες
Φαρμακοτεχνική μορφή TAB_FILM_COATED Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο
Αριθμός δόσεων 28 TAB
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOX * 4 BLPK * 7 TAB
Συγκέντρωση 40MG/TAB
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Vianex A.E.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Atorvastatin calcium trihydrate
48A5M73Z4Q - ATORVASTATIN CALCIUM TRIHYDRATE

H ατορβαστατίνη (atorvastatin) είναι ένας εκλεκτικός, ανταγωνιστικός αναστολέας της HMG-CoA αναγωγάσης, του ενζύμου που είναι υπεύθυνο για τη μετατροπή του 3-υδροξυ-3-μεθυλ-γλουταρυλ- συνενζύμου Α σε μεβαλονικό οξύ, πρόδρομη ουσία των στερολών, συμπεριλαμβανόμενης και της χοληστερόλης.

Περιγραφή

Λευκά επικαλυμμένα δισκία που συσκευάζονται σε blisters ALU-ALU, με τυπωμένα τα χαρακτηριστικά του προϊόντος και τα χαρακτηριστικά της παρτίδας.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 12,02 € Χονδρική τιμή 13,82 € Λιανική τιμή 19,05 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 10,7321 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 12,02 € 13,82 € 19,05 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 14,15 € 16,26 € 22,41 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 14,65 € 16,84 € 23,20 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 14,65 € 16,84 € 23,31 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 14,65 € 16,84 € 23,31 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 15,26 € 17,54 € 24,73 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 15,26 € 17,54 € 24,73 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 17,95 € 20,63 € 29,09 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 17,95 € 20,63 € 29,09 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 17,95 € 20,63 € 29,09 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 19,94 € 22,92 € 32,32 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 19,94 € 22,92 € 32,32 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 19,94 € 22,92 € 32,32 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 23,52 € 27,03 € 38,86 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 24,75 € 28,45 € 40,90 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 24,75 € 28,45 € 40,90 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 22,55 € 25,92 € 37,26 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος ATROSTEROL F.C.TAB 40MG/TAB BTx28 (4BLIST,x7)
Τύπος φαρμάκου G - Γενόσημο
Λιανική τιμή 19,05 € (μειωμένη 18,69 €)
Ασφαλιστική τιμή 13,56 € (μειωμένη 13,30 €)
Ποσοστό συμμετοχής 25,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
• Απαιτεί θεραπευτικό πρωτόκολλο
Ημερήσια δοσολογία ΔΙΣΚΙΑ ΕΠΙΚΑΛ: 1 2 3
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Αντίγραφο φάρμακο Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε αντίγραφο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 4.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 7.0 [d:TAB] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

40.0 mg ανά 1.0 [d:TAB]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

1120.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Titanium dioxide E171 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
2 Magnesium stearate 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
3 Talc purified 7SEV7J4R1U TALC
4 Calcium carbonate H0G9379FGK CALCIUM CARBONATE
5 Macrogol 3WJQ0SDW1A POLYETHYLENE GLYCOLS
6 Hyprolose RFW2ET671P HYDROXYPROPYL CELLULOSE
7 Simethicone emulsion 92RU3N3Y1O DIMETHICONE
8 Cellulose microcrystalline OP1R32D61U CELLULOSE, MICROCRYSTALLINE
9 Lactose monohydrate EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE
10 Croscarmellose sodium M28OL1HH48 CROSCARMELLOSE SODIUM
11 Polysorbate 80 6OZP39ZG8H POLYSORBATE 80
12 Hypromellose 3NXW29V3WO HYPROMELLOSES

SPC, Greece: ATROSTEROL

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

ATROSTEROL 10 mg, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. ATROSTEROL 20 mg, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο ...

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 10 mg ατορβαστατίνης (ως atorvastatin calcium trihydrate). ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.

Ενδείξεις

Υπερχολη στερολαιμία Το ATROSTEROL ενδείκνυται ως συμπλήρωμα της δίαιτας για τη μείωση των αυξημένων ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Ο ασθενής πριν από τη λήψη του ATROSTEROL® θα πρέπει να ακολουθήσει μια σταθερή υπολιπιδαιμική ...

Αντενδείξεις

Το ATROSTEROL αντενδείκνυται σε ασθενείς: με υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Επίδραση στο ήπαρ Οι ηπατικές δοκιμασίες πρέπει να εκτελούνται πριν από την έναρξη της θεραπείας και ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Επίδραση συγχορηγούμενων φαρμακευτικών προϊόντων στην ατορβαστατίνη Η ατορβαστατίνη μεταβολίζεται από ...

Κύηση

Η ατορβαστατίνη αντενδείκνυται στην κύηση και το θηλασμό (βλέπε παράγραφο 4.3). Η ασφάλεια στις έγκυες ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό εάν η ατορβαστατίνη ή οι μεταβολίτες της απεκκρίνονται στο μητρικό γάλα. Στους αρουραίους, ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το ATROSTEROL έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Από τη βάση δεδομένων κλινικής μελέτης ατορβαστατίνης ελεγχόμενης με εικονικό φάρμακο, 16.066 ασθενών ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Για τις περιπτώσεις υπερδοσολογίας από το ATROSTEROL δεν υπάρχει ειδική θεραπεία. Αν αυτό συμβεί, ο ασθενής ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Ρυθμιστικοί παράγοντες λιπιδίων, αναστολείς της HMG- CoA αναγωγάσης Κωδικός ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η ατορβαστατίνη απορροφάται ταχέως μετά την από του στόματος χορήγηση. Οι μέγιστες συγκεντρώσεις ...

Κλινικές μελέτες

Η ατορβαστατίνη δεν παρουσίασε μεταλλαξιογόνο ή μιτωτικό δυναμικό σε μία συστοιχία 4 in vitro δοκιμασιών ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Σε κλινικές μελέτες που διεξήχθησαν σε ζώα, η ατορβαστατίνη δεν είχε επίδραση στη γονιμότητα ...

Κατάλογος εκδόχων

Cellulose microcrystalline Calcium carbonate Lactose monohydrate Croscarmellose sodium Hyprolose Magnesium ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσεται σε θερμοκρασία ≤ 25°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Λευκά επικαλυμμένα δισκία που συσκευάζονται σε blisters ALU-ALU με τυπωμένα τα χαρακτηριστικά του προϊόντος ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε. Οδός Τατοΐου 146 71 Νέα Ερυθραία Αττική Τηλ. 210 8009111

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

ATROSTEROL 10 mg: 86067/12/18-01-2013 ATROSTEROL 20 mg: 4931/18-01-2013 ATROSTEROL 40 mg: 4932/18-01-2013 ...

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

23-5-2005 / 31-5-2011

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

18-1-2013

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 357,6 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.