Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

ATRIPLA F.C.TAB (600+200+245)MG/TAB Φιάλη (HDPH/ALU) x30

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802814901010

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 10986
Ε.Ο.Φ. - 281490101
Γ.Γ.Ε. - 55935
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 6153


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία ATRIPLA
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC J05AR06 Emtricitabine, tenofovir disoproxil and efavirenz
J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J05 Αντι-ιικά συστηματικής χορήγησης → J05A Αμέσως δρώντα αντι-ιικά → J05AR Αντι-ιικά για τη θεραπεία λοιμώξεων από HIV, συνδυασμοί
Ομάδες ATC εμπορικής J05AR06 Emtricitabine, tenofovir disoproxil and efavirenz
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 05.03.02.01.07.02 Τενοφοβίρη δισοπρόξιλη σε συνδυασμό με Εφαβιρένζη και Εμτρισιταβίνη (Efavirenz + Emtricitabine + Tenofovir Disoproxil Fumarate)
Φαρμακοτεχνική μορφή TAB_FILM_COATED Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο
Αριθμός δόσεων 30 TAB
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOT * 30 TAB
Συγκέντρωση 600MG/TAB (1) + 200MG/TAB (2) + 245MG/TAB (3)
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Gilead Sciences International Ltd

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Εφαβιρένζη
JE6H2O27P8 - EFAVIRENZ

Η εφαβιρένζη (efavirenz) είναι ένας μη-ανταγωνιστικός αναστολέας της ανάστροφης τρανσκριπτάσης (RT) του HIV-1 και δεν αναστέλλει σημαντικά την ανάστροφη τρανσκριπτάση (RT) του HIV-2 ούτε τις κυτταρικές DNA πολυμεράσες (α, β, γ ή δ).

2 Εμτρισιταβίνη
G70B4ETF4S - EMTRICITABINE

Η εμτρισιταβίνη (emtricitabine) είναι ένα συνθετικό νουκλεοσιδικό ανάλογο της κυτιδίνης με δραστηριότητα η οποία είναι ειδική έναντι του ανθρώπινου ιού της ανοσοανεπάρκειας (HIV-1 και HIV-2) και του ιού της ηπατίτιδας Β (HBV). Η εμτρισιταβίνη αναστέλλει ανταγωνιστικά την ανάστροφη μεταγραφάση του HIV-1 καταλήγοντας στην λήξη της DNA αλύσου. Επίσης η εμτρισιταβίνη είναι ένας ασθενής αναστολέας των DNA πολυμερασών α, β και ε των θηλαστικών και της μιτοχονδριακής DNA πολυμεράσης γ.

3 Τενοφοβίρη δισοπροξίλη
OTT9J7900I - TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATE

Η τενοφοβίρη (tenofovir) αναστέλλει την ανάστροφη μεταγραφάση HIV-1 και την πολυμεράση HBV με άμεσο ανταγωνισμό δέσμευσης στο φυσικό δεσοξυριβονουκλεοτίδιο-υπόστρωμα, καθώς και με τερματισμό της αλυσίδας του DNA μετά την ενσωμάτωση στο DNA.

Περιγραφή

Φιάλη από πολυαιθυλένιο υψηλής πυκνότητας (HDPE), με ειδικό πώμα ασφαλείας για παιδιά από πολυπροπυλένιο, που περιέχει 30 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, με αποξηραντική γέλη πυριτικού οξέος.

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο, ροζ χρώματος και με σχήμα καψακίου που φέρει στη μία του πλευρά χαραγμένη την ένδειξη «123» και στην άλλη του πλευρά καμία ένδειξη.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 610,45 € Χονδρική τιμή 678,96 € Λιανική τιμή 770,08 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 610,45 € 678,96 € 770,08 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 610,45 € 678,96 € 770,08 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 610,47 € 678,96 € 770,08 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 610,47 € 678,96 € 773,71 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 610,47 € 678,96 € 773,71 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 611,19 € 702,52 € 780,13 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 611,19 € 702,52 € 780,13 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 611,19 € 702,52 € 780,13 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 622,82 € 715,89 € 794,37 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 622,82 € 715,89 € 794,37 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 622,82 € 635,28 € 708,52 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 622,82 € 635,28 € 708,52 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 622,82 € 715,88 € 755,88 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 629,11 € 723,11 € 1.039,65 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 629,11 € 723,11 € 1.039,65 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 629,11 € 723,11 € 1.039,65 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 647,87 € 744,68 € 1.070,67 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος ATRIPLA F.C.TAB (600+200+245)MG/TAB Φιάλη (HDPH/ALU) x30
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 770,08 € (μειωμένη 755,53 €)
Ασφαλιστική τιμή 770,08 € (μειωμένη 755,53 €)
Ποσοστό συμμετοχής 25,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
• Απαιτεί θεραπευτικό πρωτόκολλο
Ημερήσια δοσολογία ΔΙΣΚΙΑ ΕΠΙΚΑΛ: 1 2 3
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOT], που περιέχουν 30.0 [d:TAB] ανά 1.0 [p:BOT]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

600.0 mg{substance'1} ανά 1.0 [d:TAB] συν 200.0 mg{substance'2} ανά 1.0 [d:TAB] συν 245.0 mg{substance'3} ανά 1.0 [d:TAB]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

18000.0 mg{substance'1} συν 6000.0 mg{substance'2} συν 7350.0 mg{substance'3}

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Τάλκης 7SEV7J4R1U TALC
2 Καρμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη M28OL1HH48 CROSCARMELLOSE SODIUM
3 Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη (Ε460) OP1R32D61U CELLULOSE, MICROCRYSTALLINE
4 Υπρολόζη RFW2ET671P HYDROXYPROPYL CELLULOSE
5 Πολυβινυλαλκοόλη 532B59J990 POLYVINYL ALCOHOL
6 Διοξείδιο του τιτανίου (Ε171) 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
7 Στεατικό μαγνήσιο (Ε572) 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
8 Οξείδιο του σιδήρου, μαύρο XM0M87F357 FERROSOFERRIC OXIDE
9 Πολυαιθυλενογλυκόλη 3350 G2M7P15E5P POLYETHYLENE GLYCOL 3350
10 Νάτριο λαουρυλοθειικό 368GB5141J SODIUM LAURYL SULFATE
11 Οξείδιο του σιδήρου, κόκκινο 1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED

SPC, Greece: ATRIPLA Tab.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Atripla 600 mg/200 mg/245 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 600 mg efavirenz, 200 mg emtricitabine και 245 mg tenofovir ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο, ροζ χρώματος και με σχήμα καψακίου, ...

Ενδείξεις

To Atripla είναι συνδυασμός σταθερής δόσης efavirenz, emtricitabine και tenofovir disoproxil fumarate. ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Την έναρξη της θεραπείας πρέπει να αναλαμβάνει γιατρός με εμπειρία στο χειρισμό της λοίμωξης από τον ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Σοβαρή ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Συγχορήγηση με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα Ως σταθερός συνδυασμός το Atripla δεν πρέπει να συγχορηγείται ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες αλληλεπιδράσεων φαρμάκων με χρήση Atripla. Εφόσον το Atripla περιέχει ...

Κύηση

Efavirenz: Yπήρξαν επτά αναδρομικά αναφερθείσες αναφορές ευρημάτων που αντιστοιχούν σε ανωμαλίες του ...

Γαλουχία

Το efavirenz, η emtricitabine και το tenofovir έχει αποδειχθεί ότι απεκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα. ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν πραγματοποιήθηκαν μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Περίληψη του προφίλ ασφάλειας Ο συνδυασμός του efavirenz, της emtricitabine και του tenofovir disoproxil ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Μερικοί ασθενείς οι οποίοι έλαβαν τυχαίως 600 mg δύο φορές ημερησίως συχνά ανέφεραν αυξημένα συμπτώματα ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντι-ιικά φάρμακα για τη θεραπεία HIV λοιμώξεων, συνδυασμοί Κωδικός ATC: ...

Φαρμακοκινητική

Οι μεμονωμένες φαρμακοτεχνικές μορφές των efavirenz, emtricitabine και tenofovir disoproxil fumarate ...

Κλινικές μελέτες

Efavirenz: Οι μη κλινικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας σχετικά με το efavirenz δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία (βλ. παρακάτω και παράγραφο 5.3) Η εγκυμοσύνη πρέπει να αποφεύγεται ...

Κατάλογος εκδόχων

Πυρήνας δισκίου: Καρμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη Υπρολόζη Στεατικό μαγνήσιο (Ε572) Μικροκρυσταλλική ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από την υγρασία. Διατηρείτε τη φιάλη καλά κλεισμένη. ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Φιάλη από πολυαιθυλένιο υψηλής πυκνότητας (HDPE), με ειδικό πώμα ασφαλείας για παιδιά από πολυπροπυλένιο, ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Bristol-Myers Squibb and Gilead Sciences Limited IDA Business & Technology Park Carrigtohill County Cork ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

EU/1/07/430/001 EU/1/07/430/002

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 13 Δεκεμβρίου 2007 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 17 Σεπτεμβρίου 2012 ...

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

12/2015

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 741,7 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.