Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

ATENATIV (ΠΡΟΙΟΝ ΑΙΜΑΤΟΣ) PS.INJ.SOL 1000IU/VIAL BTx1VIALx1000IU+1SOL x20ML

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802274102019

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 10921
Ε.Ο.Φ. - 227410201
Γ.Γ.Ε. - 53913
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 2610


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία ATENATIV
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC B01AB02 Antithrombin III
B Αίμα και αιμοποιητικά όργανα → B01 Aντιθρομβωτικοί παράγοντες → B01A Aντιθρομβωτικοί παράγοντες → B01AB Oμάδα ηπαρίνης
Ομάδες ATC εμπορικής B01AB02 Antithrombin III
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 02.12.11 Συμπύκνωμα αντιθρομβίνης III από ανθρώπινο πλάσμα (Human Plasma Antithrombin III Concentrate)
Φαρμακοτεχνική μορφή INJ_SOL Ενέσιμο διάλυμα
Αριθμός δόσεων 1 VIAL
Οδοί χορήγησης IV Ενδοφλέβια
Συσκευασία 1 BOX * 1 VIAL
Συγκέντρωση 1000[iU]/VIAL
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Octapharma Hellas A.E.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Human plasma antithrombin III concentrate
T0LTO7L82X - ANTITHROMBIN III HUMAN

Η αντιθρομβίνη ΙΙΙ (antithrombin III), ανήκει στην οικογένεια της σερπίνης (ανασταλτή της πρωτεάσης της σερίνης). Είναι ένας από τους σημαντικότερους φυσικούς ανασταλτές της πήξης του αίματος.

Περιγραφή

Το συμπύκνωμα αντιθρομβίνης ΙΙΙ από ανθρώπινο πλάσμα διατίθεται σε λυόφιλη μορφή. Μετά από την ανασύσταση με τη βοήθεια του παρεχόμενου διαλύτη, το συμπύκνωμα χορηγείται ενδοφλεβίως.

Διατίθεται σε γυάλινα φιαλίδια, τύπου Ι (Ph.Eur.), πωματισμένα με ελαστικό πώμα από χλωροβουτύλιο επικαλυμμένο με Purcoat και επισφραγισμένο με αποσπώμενο πώμα.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 231,82 € Χονδρική τιμή 257,84 € Λιανική τιμή 306,11 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε [iU] της δραστικής ουσίας κοστίζει 0,2318 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 231,82 € 257,84 € 306,11 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 231,82 € 257,84 € 306,11 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 231,82 € 257,84 € 306,11 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 231,82 € 257,84 € 307,55 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 134,65 € 154,77 € 218,23 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 134,65 € 154,77 € 218,23 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 134,65 € 154,77 € 218,23 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 134,65 € 154,77 € 218,24 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 134,65 € 154,77 € 218,24 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 134,65 € 154,77 € 218,24 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 135,30 € 155,52 € 223,60 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 135,30 € 155,52 € 223,60 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 135,30 € 155,52 € 223,60 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 195,07 € 224,21 € 322,36 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος ATENATIV (ΠΡΟΙΟΝ ΑΙΜΑΤΟΣ) PS.INJ.SOL 1000IU/VIAL BTX1VIALX1000IU+1SOL
Τύπος φαρμάκου Z - Προϊόν αναφοράς χωρίς προστασία, χωρίς γενόσημα
Λιανική τιμή 218,23 € (μειωμένη 215,15 €)
Ασφαλιστική τιμή 218,23 € (μειωμένη 215,15 €)
Ποσοστό συμμετοχής 25,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
Ημερήσια δοσολογία ΕΝΕΣΗ ΣΚΟΝΗ ΦΙΑΛΗ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:VIAL] ανά 1.0 [p:BOX]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

1000.0 [iU] ανά 1.0 [p:VIAL]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

1000.0 [iU]

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 SODIUM CHLORIDE 451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE
2 SODIUM CAPRYLATE 9XTM81VK2B SODIUM CAPRYLATE
3 ALBUMIN (HUMAN) ZIF514RVZR ALBUMIN (HUMAN)
4 Water for injection 059QF0KO0R WATER
5 Acetyltryptophan

SPC, Greece: ATENATIV Inj. Sol.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

ATENATIV.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Ποιοτική σύνθεση: συμπύκνωμα αντιθρομβίνης ΙΙΙ από ανθρώπινο πλάσμα. Ποσοτική σύνθεση: Μετά την ανασύσταση, ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Το συμπύκνωμα αντιθρομβίνης ΙΙΙ από ανθρώπινο πλάσμα διατίθεται σε λυόφιλη μορφή. Μετά από την ανασύσταση ...

Ενδείξεις

Προφύλαξη και θεραπεία θρομβοεμβολικών επιπλοκών σε περιπτώσεις: Κληρονομικής ανεπάρκειας αντιθρομβίνης ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Η δοσολογία και η διάρκεια της θεραπείας υποκατάστασης εξαρτάται από τη βαρύτητα της διαταραχής ...

Αντενδείξεις

Συνιστάται προσοχή για τους ασθενείς με γνωστές αλλεργικές αντιδράσεις σε συστατικά του προϊόντος.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Σε περίπτωση εμφάνισης αλλεργικών ή αναφυλακτικού τύπου αντιδράσεων, πρέπει να διακόπτεται αμέσως η ένεση/έγχυση. ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η δράση της αντιθρομβίνης ΙΙΙ ενισχύεται σημαντικά από την ηπαρίνη. Αυτό μπορεί να μειώσει σημαντικά ...

Κύηση

Η ασφάλεια αυτού του φαρμακευτικού προϊόντος όταν αυτό χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της κύησης του ...

Γαλουχία

Κατά συνέπεια το προϊόν μπορεί να χρησιμοποιείται κατά την κύηση και γαλουχία, μόνο αν είναι απαραίτητο. ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν υπάρχουν ενδείξεις, ότι το ATENATIV μπορεί να μειώσει την ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανημάτων. ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Αλλεργικές ή αναφυλακτικού τύπου αντιδράσεις και αύξηση της θερμοκρασίας του σώματος παρατηρούνται σε ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Μέχρι στιγμής δεν έχουν παρατηρηθεί συμπτώματα υπερδοσολογίας με την αντιθρομβίνη ΙΙΙ.

Φαρμακοδυναμική

Η αντιθρομβίνη ΙΙΙ αποτελεί μείζονα ανασταλτή της πήξης στο αίμα. Η ανασταλτική δράση της στηρίζεται ...

Φαρμακοκινητική

Οι φαρμακοκινητικές μελέτες για την αντιθρομβίνη III έδειξαν έναν μέσο βιολογικό χρόνο υποδιπλασιασμού ...

Κλινικές μελέτες

Η ανθρώπινη αντιθρομβίνη III αποτελεί φυσιολογικό συστατικό ανθρώπινου πλάσματος. Η διενέργεια δοκιμασίας ...

Κατάλογος εκδόχων

500 IU 1000IU 1500 IU Sodium chloride 90 mg 180 mg 270 mg Albumin human stabilized with Acetyltryptophan ...

Ασυμβατότητες

Το συμπύκνωμα αντιθρομβίνης III από ανθρώπινο πλάσμα δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα φαρμακευτικά ...

Ημερομηνία λήξης

Ο χρόνος ζωής είναι 36 μήνες. Το ανασυσταθέν διάλυμα πρέπει να χρησιμοποιείται άμεσα.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Το προϊόν φυλάσσεται σε θερμοκρασία 2 μέχρι 8^ο^C (ψυγείο). Να μην καταψύχεται.

Φύση και περιεχόμενο του περιέκτη

Το Atenativ διατίθεται σε γυάλινα φιαλίδια, τύπου Ι (Ph.Eur.) χωρητικότητας 20,30 ή 50 ml, πωματισμένα ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Η ανασύσταση του λυόφιλου ξηρού προϊόντος πραγματοποιείται σε αποστειρωμένο ενέσιμο νερό. Να μην χρησιμοποιείται ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

OCTAPHARMA HELLAS A.E. Λεωφ. Ποσειδώνος 60 166 75 Γλυφάδα Αττική

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Atenativ 500 IU: 41031/16-12-02 Atenativ 1000 IU: 47518/16-12-02 Atenativ 1500 IU: 47519/16-12-02

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

Ιανουάριος 2009

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 118,1 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.