Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

APTIVUS SOFT.CAPS 250mg/CAP Φιάλη (HDPE) X 120

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802703601014

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 10878
Ε.Ο.Φ. - 270360101
Γ.Γ.Ε. - 55149
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 5390


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία APTIVUS
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC J05AE09 Tipranavir
J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J05 Αντι-ιικά συστηματικής χορήγησης → J05A Αμέσως δρώντα αντι-ιικά → J05AE Αναστολείς πρωτεάσης και συνδυασμοί
Ομάδες ATC εμπορικής J05AE09 Tipranavir
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 05.03.02.03.07 Τιπραναβίρη (Tipranavir)
Φαρμακοτεχνική μορφή CAP Μαλακό καψάκιο
Αριθμός δόσεων 120 CAP
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOX * 120 CAP
Συγκέντρωση 250MG/CAP
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Boehringer Ingelheim Pharma KG GmbH

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Τιπραναβίρη
ZZT404XD09 - TIPRANAVIR

Η τιπραναβίρη (tipranavir) αποτελεί έναν μη-πεπτιδικό αναστολέα της πρωτεάσης του HIV-1 ο οποίος αναστέλλει την αντιγραφή του ιού με το να αποτρέπει την ωρίμανση των ιικών σωματιδίων.

Περιγραφή

Κάθε καψάκιο είναι χρώματος ροζ και με εκτυπωμένο το «TPV 250».

Φιάλη υψηλής πυκνότητας πολυαιθυλενίου (HDPE) με πώμα ασφαλείας για παιδιά με δύο μέρη (εξωτερικό στρώμα με HDPE, εσωτερικό στρώμα με πολυπροπυλένιο, με επικάλυψη από pulpboard/aluminium). Κάθε φιάλη περιέχει 120 μαλακά καψάκια.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 535,31 € Χονδρική τιμή 595,39 € Λιανική τιμή 681,60 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 17,8437 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 535,31 € 595,39 € 681,60 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 535,31 € 595,39 € 681,60 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 535,32 € 595,39 € 681,60 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 535,32 € 595,39 € 684,82 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 535,32 € 595,39 € 684,82 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 535,34 € 615,33 € 687,28 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 535,34 € 615,33 € 687,28 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 552,85 € 635,46 € 708,71 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 538,82 € 619,33 € 691,54 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 538,82 € 619,33 € 691,54 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 538,82 € 549,60 € 617,27 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 538,82 € 549,60 € 617,27 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 544,58 € 625,96 € 664,94 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 547,27 € 629,05 € 904,42 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 547,27 € 629,05 € 904,42 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 428,30 € 492,30 € 707,80 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 547,46 € 629,27 € 904,73 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος APTIVUS SOFT.CAPS 250mg/CAP Φιάλη (HDPE) X 120
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 681,60 € (μειωμένη 668,72 €)
Ασφαλιστική τιμή 681,60 € (μειωμένη 668,72 €)
Ποσοστό συμμετοχής 25,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΚΑΨΟΥΛΑ: 1 2 3 4 5 6
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 120.0 [d:CAP] ανά 1.0 [p:BOX]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

250.0 mg ανά 1.0 [d:CAP]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

30000.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 GELATIN 2G86QN327L GELATIN
2 Titanium dioxide E171 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
3 Iron oxide red E172 1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED
4 Ethanol 3K9958V90M ALCOHOL
5 Προπυλενογλυκόλη 6DC9Q167V3 PROPYLENE GLYCOL
6 trometamol 023C2WHX2V TROMETHAMINE
7 υδροξείδιο του αμμωνίου 5138Q19F1X AMMONIA
8 οξικός φθαλικός πολυβινυλεστέρας
9 iron oxide black E172 XM0M87F357 FERROSOFERRIC OXIDE
10 Water purified 059QF0KO0R WATER
11 Caprylic acid
12 Ρικινολεϊκή μακρογλυκερόλη
13 Γαλλικός προπυλεστέρας
14 Πολυαιθυλενογλυκόλη

SPC, Greece: APTIVUS Cap.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

APTIVUS 250 mg Μαλακά Καψάκια.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε μαλακό καψάκιο περιέχει 250 mg tipranavir. Έκδοχα (ανά καψάκιο): 100,0 mg αιθανόλη, 455,0 mg ρικινολεϊκή ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Μαλακό καψάκιο. Κάθε καψάκιο είναι χρώματος ροζ και με εκτυπωμένο το «TPV 250».

Ενδείξεις

Το APTIVUS, συγχορηγούμενο με χαμηλή δόση ριτοναβίρης ενδείκνυται για τη συνδυασμένη αντιρετροϊική αγωγή ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Το APTIVUS θα πρέπει πάντα να χορηγείται με χαμηλή δόση ριτοναβίρης ως αυξητικό της φαρμακοκινητικής ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα. Ασθενείς με μέτρια ή σοβαρή (κατηγορία Β ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Το APTIVUS πρέπει να χορηγείται με χαμηλή δόση ριτοναβίρης για να διασφαλιστεί η θεραπευτική του δράση. ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Το προφίλ αλληλεπιδράσεων του APTIVUS συγχορηγούμενο με χαμηλή δόση ριτοναβίρης είναι περίπλοκο και απαιτεί ...

Κύηση

∆εν υπάρχουν επαρκή στοιχεία από τη χρήση του APTIVUS σε έγκυες γυναίκες. Μελέτες σε ζώα κατέδειξαν τοξικότητα ...

Γαλουχία

Σύμφωνα με τη σύσταση ότι οι μητέρες με λοίμωξη HIV δεν θα πρέπει σε καμία περίπτωση να θηλάζουν τα βρέφη ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

∆εν πραγματοποιήθηκαν μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

α. Περίληψη του προφίλ ασφαλείας Ανάμεσα στις πιο συχνά αναφερθείσες ανεπιθύμητες ενέργειες που έχουν ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η ανθρώπινη εμπειρία με την υπερδοσολογία tipranavir είναι πολύ περιορισμένη. ∆εν είναι γνωστά συγκεκριμένα ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: αντιϊικά για συστηματική χρήση, αναστολείς πρωτεάσης Κωδικός ATC: J05AE09 ...

Φαρμακοκινητική

Με σκοπό να επιτευχθεί η δραστική συγκέντρωση του tipranavir στο πλάσμα, είναι απαραίτητο, το θεραπευτικό ...

Κλινικές μελέτες

Μελέτες τοξικότητας σε πειραματόζωα διεξήχθησαν με το tipranavir μόνο του σε μύες, επίμυες και σκύλους ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα ∆εδομένα από κλινικές μελέτες για τη γονιμότητα δεν είναι διαθέσιμα για το tipranavir. Προκλινικές ...

Κατάλογος εκδόχων

Περιεχόμενο καψακίου: Ρικινολεϊκή μακρογλυκερόλη Αιθανόλη Μονό/ διγλυκερίδια καπρυλικού/ καπροϊκού οξέως ...

Ασυµβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

∆ιάρκεια ζωής: 3 χρόνια. Φύλαξη κατά τη χρήση: 60 ημέρες (σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C), μετά από ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε σε ψυγείο (2 8°C).

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Φιάλη υψηλής πυκνότητας πολυαιθυλενίου (HDPE) με πώμα ασφαλείας για παιδιά με δύο μέρη (εξωτερικό στρώμα ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173 D-55216 Ingelheim am Rhein Γερμανία

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

EU/1/05/315/001

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ηµεροµηνία πρώτης έγκρισης: 25 Οκτωβρίου 2005 Ηµεροµηνία τελευταίας ανανέωσης: 05 Οκτωβρίου 2010

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 842,1 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.