Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού

APTIVUS SOFT.CAPS 250mg/CAP Φιάλη (HDPE) X 120

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα

Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία :
Κατηγορία προϊόντος :
Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC :
J05AE09 Tipranavir
J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J05 Αντι-ιικά συστηματικής χορήγησης → J05A Αμέσως δρώντα αντι-ιικά → J05AE Αναστολείς πρωτεάσης και συνδυασμοί
Ομάδες ATC εμπορικής :
J05AE09 Tipranavir
Κεφ. συντ/γίου ΕΟΦ :
Φαρμακοτεχνική μορφή :
CAP Μαλακό καψάκιο
Αριθμός δόσεων :
120 CAP
Οδοί χορήγησης :
ORAL Από του στόματος
Συσκευασία :
1 BOX * 120 CAP
Συγκέντρωση :
250MG/CAP
Υπεύθυνος κυκλοφορίας :

Ενεργά συστατικά

Δραστική ουσία
1 Τιπραναβίρη
ZZT404XD09 - TIPRANAVIR

Η τιπραναβίρη (tipranavir) αποτελεί έναν μη-πεπτιδικό αναστολέα της πρωτεάσης του HIV-1 ο οποίος αναστέλλει την αντιγραφή του ιού με το να αποτρέπει την ωρίμανση των ιικών σωματιδίων.

Περιγραφή

Κάθε καψάκιο είναι χρώματος ροζ και με εκτυπωμένο το «TPV 250».

Φιάλη υψηλής πυκνότητας πολυαιθυλενίου (HDPE) με πώμα ασφαλείας για παιδιά με δύο μέρη (εξωτερικό στρώμα με HDPE, εσωτερικό στρώμα με πολυπροπυλένιο, με επικάλυψη από pulpboard/aluminium). Κάθε φιάλη περιέχει 120 μαλακά καψάκια.

Διατίμηση

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή :
535,31 €
Χονδρική τιμή :
595,39 €
Λιανική τιμή :
681,60 €

Σύμφωνα με τα από 23/12/2016 δελτίο τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε την 15/2/2017 και την 21/3/2017.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 27/12/2016 για τους Κ.Α.Κ., τα νοσοκομεία και τις ιδιωτικές κλινικές με φαρμακείο, από 27/1/2017 για τις φαρμακαποθήκες και συνεταιρισμούς και από 20/2/2017 για τα φαρμακεία.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 17,8437 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από
Νοσ/κή
Χονδρική
Λιανική
Δημοσίευση
26/07/2017
535,31 €
595,39 €
681,60 €
20/02/2017
535,31 €
595,39 €
681,60 €
28/07/2016
535,31 €
595,39 €
681,60 €
15/02/2016
535,31 €
595,39 €
681,60 €
20/07/2015
535,32 €
595,39 €
681,60 €
15/12/2014
535,32 €
595,39 €
684,82 €
15/09/2014
535,32 €
595,39 €
684,82 €
08/07/2014
535,34 €
615,33 €
687,28 €
10/03/2014
535,34 €
615,33 €
687,28 €
03/10/2013
552,85 €
635,46 €
708,71 €
15/05/2013
538,82 €
619,33 €
691,54 €
04/03/2013
538,82 €
619,33 €
691,54 €
07/01/2013
538,82 €
549,60 €
617,27 €
01/11/2012
538,82 €
549,60 €
617,27 €
30/04/2012
544,58 €
625,96 €
664,94 €
16/01/2012
547,27 €
629,05 €
904,42 €
05/08/2011
547,27 €
629,05 €
904,42 €
01/07/2011
428,30 €
492,30 €
707,80 €
20/05/2011
547,46 €
629,27 €
904,73 €
Παλαιότερα δελτία

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος :
APTIVUS SOFT.CAPS 250mg/CAP Φιάλη (HDPE) X 120
Τύπος φαρμάκου :
R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή :
681,60 € (μειωμένη 668,72 €)
Ασφαλιστική τιμή :
681,60 € (μειωμένη 668,72 €)
Ποσοστό συμμετοχής :
25,00%
Σημάνσεις :
• Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Συνταγογράφηση με εμπορική ονομασία
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία :
ΚΑΨΟΥΛΑ: 1 2 3 4 5 6
Τελευταία ενημέρωση: 21/06/2017

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Θετικός κατάλογος
Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo
Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 120.0 [d:CAP] ανά 1.0 [p:BOX]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

250.0 mg ανά 1.0 [d:CAP]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

30000.0 mg

Έκδοχα

Περιγραφή
Κωδικός UNII
GELATIN
2G86QN327L GELATIN
Titanium dioxide E171
15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
Iron oxide red E172
1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED
Ethanol
3K9958V90M ALCOHOL
Προπυλενογλυκόλη
6DC9Q167V3 PROPYLENE GLYCOL
trometamol
023C2WHX2V TROMETHAMINE
υδροξείδιο του αμμωνίου
5138Q19F1X AMMONIA
οξικός φθαλικός πολυβινυλεστέρας
iron oxide black E172
XM0M87F357 FERROSOFERRIC OXIDE
Water purified
059QF0KO0R WATER
Caprylic acid
Ρικινολεϊκή μακρογλυκερόλη
Γαλλικός προπυλεστέρας
Πολυαιθυλενογλυκόλη

SPC, Greece: APTIVUS Cap.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ. (αγορά συνδρομής).
Αποκτήστε δωρεάν πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα κάνοντας εγγραφή.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

APTIVUS 250 mg Μαλακά Καψάκια.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε μαλακό καψάκιο περιέχει 250 mg tipranavir. Έκδοχα (ανά καψάκιο): 100,0 mg αιθανόλη, 455,0 mg ρικινολεϊκή ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Μαλακό καψάκιο. Κάθε καψάκιο είναι χρώματος ροζ και με εκτυπωμένο το «TPV 250».

Ενδείξεις

Το APTIVUS, συγχορηγούμενο με χαμηλή δόση ριτοναβίρης ενδείκνυται για τη συνδυασμένη αντιρετροϊική αγωγή ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Το APTIVUS θα πρέπει πάντα να χορηγείται με χαμηλή δόση ριτοναβίρης ως αυξητικό της φαρμακοκινητικής ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα. Ασθενείς με μέτρια ή σοβαρή (κατηγορία Β ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Το APTIVUS πρέπει να χορηγείται με χαμηλή δόση ριτοναβίρης για να διασφαλιστεί η θεραπευτική του δράση. ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Το προφίλ αλληλεπιδράσεων του APTIVUS συγχορηγούμενο με χαμηλή δόση ριτοναβίρης είναι περίπλοκο και απαιτεί ...

Κύηση

∆εν υπάρχουν επαρκή στοιχεία από τη χρήση του APTIVUS σε έγκυες γυναίκες. Μελέτες σε ζώα κατέδειξαν τοξικότητα ...

Γαλουχία

Σύμφωνα με τη σύσταση ότι οι μητέρες με λοίμωξη HIV δεν θα πρέπει σε καμία περίπτωση να θηλάζουν τα βρέφη ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

∆εν πραγματοποιήθηκαν μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

α. Περίληψη του προφίλ ασφαλείας Ανάμεσα στις πιο συχνά αναφερθείσες ανεπιθύμητες ενέργειες που έχουν ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η ανθρώπινη εμπειρία με την υπερδοσολογία tipranavir είναι πολύ περιορισμένη. ∆εν είναι γνωστά συγκεκριμένα ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: αντιϊικά για συστηματική χρήση, αναστολείς πρωτεάσης Κωδικός ATC: J05AE09 ...

Φαρμακοκινητική

Με σκοπό να επιτευχθεί η δραστική συγκέντρωση του tipranavir στο πλάσμα, είναι απαραίτητο, το θεραπευτικό ...

Κλινικές μελέτες

Μελέτες τοξικότητας σε πειραματόζωα διεξήχθησαν με το tipranavir μόνο του σε μύες, επίμυες και σκύλους ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα ∆εδομένα από κλινικές μελέτες για τη γονιμότητα δεν είναι διαθέσιμα για το tipranavir. Προκλινικές ...

Κατάλογος εκδόχων

Περιεχόμενο καψακίου: Ρικινολεϊκή μακρογλυκερόλη Αιθανόλη Μονό/ διγλυκερίδια καπρυλικού/ καπροϊκού οξέως ...

Ασυµβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

∆ιάρκεια ζωής: 3 χρόνια. Φύλαξη κατά τη χρήση: 60 ημέρες (σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C), μετά από ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε σε ψυγείο (2 8°C).

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Φιάλη υψηλής πυκνότητας πολυαιθυλενίου (HDPE) με πώμα ασφαλείας για παιδιά με δύο μέρη (εξωτερικό στρώμα ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173 D-55216 Ingelheim am Rhein Γερμανία

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

EU/1/05/315/001

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ηµεροµηνία πρώτης έγκρισης: 25 Οκτωβρίου 2005 Ηµεροµηνία τελευταίας ανανέωσης: 05 Οκτωβρίου 2010

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 842,1 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.