Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

ALTARGO OINTMENT 1% W/W TUB (ALU) x 5 G

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802780201022

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 10783
Ε.Ο.Φ. - 278020102
Γ.Γ.Ε. - 55855
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 5972


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία ALTARGO
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC D06AX13 Retapamulin
D Δερματολογικά φάρμακα → D06 Αντιβιοτικά και χημειοθεραπευτικά για δερματολογική χρήση → D06A Αντιβιοτικά για τοπική χρήση → D06AX Λοιπά αντιβιοτικά για τοπική χρήση
Ομάδες ATC εμπορικής D06AX13 Retapamulin
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 13.03.01.06 Ρεταπαμουλίνη (Retapamulin)
Φαρμακοτεχνική μορφή OINTMENT Αλοιφή
Οδοί χορήγησης CUTAN Δερματική
Συσκευασία 1 BOX * 1 TUBE * 5 G
Συγκέντρωση 10MG/G
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Glaxo Group Ltd

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Ρεταπαμουλίνη
4MG6O8991R - RETAPAMULIN

Η ρεταπαμουλίνη (retapamulin) είναι ένα αντιβιοτικό, ημισυνθετικό παράγωγο της ουσίας πλευρομουτιλίνη, η οποία απομονώνεται, μετά από ζύμωση, από το Clitopilus passeckerianus. Η ρεταπαμουλίνη αναστέλλει εκλεκτικά τη σύνθεση βακτηριακών πρωτεϊνών μέσω της αλληλεπίδρασης με ένα μοναδικό σημείο της υπομονάδας 50S του βακτηριακού ριβοσώματος, το οποίο διαφοροποιείται από τα σημεία σύνδεσης των άλλων αντιμικροβιακών παραγόντων (που δεν είναι παράγωγα της πλευρομουτιλίνης), που αλληλεπιδρούν με το ριβόσωμα.

Περιγραφή

Σωληνάρια από αλουμίνιο 5 g, με πλαστικό βιδωτό καπάκι. Κουτί του 1 σωληναρίου.

Ρευστή, υπόλευκη αλοιφή.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 6,49 € Χονδρική τιμή 7,46 € Λιανική τιμή 10,28 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 129,8000 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 6,49 € 7,46 € 10,28 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 6,49 € 7,46 € 10,28 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 6,49 € 7,46 € 10,28 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 6,49 € 7,46 € 10,33 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 6,49 € 7,46 € 10,33 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 6,72 € 7,72 € 10,88 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 6,72 € 7,72 € 10,88 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 6,81 € 7,83 € 11,04 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 6,75 € 7,76 € 10,94 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 6,75 € 7,76 € 10,94 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 6,94 € 7,98 € 11,26 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 6,94 € 7,98 € 11,26 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 6,94 € 7,98 € 11,26 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 6,95 € 7,99 € 11,49 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 6,95 € 7,99 € 11,49 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 6,95 € 7,99 € 11,49 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 7,07 € 8,13 € 11,68 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος ALTARGO OINTMENT 1% W/W TUB (ALU) x 5 G
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 10,28 € (μειωμένη 10,09 €)
Ασφαλιστική τιμή 1,07 € (μειωμένη 1,05 €)
Ποσοστό συμμετοχής 25,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΔΕΡΜ ΕΠΑΛΕΙΨΗ: ΕΛΕΥΘΕΡΟ
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:TUBE] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 5.0 g ανά 1.0 [p:TUBE]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

10.0 mg ανά 1.0 g

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

50.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 White soft paraffin I9O0E3H2ZE PARAFFIN
2 butyl hydroxytoluene 1P9D0Z171K BUTYLATED HYDROXYTOLUENE

SPC, Greece: ALTARGO

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Altargo 10 mg/g αλοιφή.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε γραμμάριο αλοιφής περιέχει 10 mg ρεταπαμουλίνη (1% w/w). Έκδοχο(α) με γνωστές δράσεις: Κάθε γραμμάριo ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Αλοιφή. Ρευστή, υπόλευκη αλοιφή.

Ενδείξεις

Βραχυχρόνια θεραπεία των ακόλουθων επιπολής δερματικών λοιμώξεων σε ενήλικες, εφήβους, βρέφη και παιδιά ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Ενήλικες (18-65 ετών), έφηβοι (12-17 ετών), βρέφη και παιδιά (από 9 μηνών έως 11 ετών) Ένα ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στο τμήμα 6.1.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Ευαισθητοποίηση ή σοβαρός τοπικός ερεθισμός Σε περίπτωση ευαισθητοποίησης ή σοβαρού τοπικού ερεθισμού ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η επίδραση της ταυτόχρονης χρήσης ρεταπαμουλίνης και άλλων προϊόντων τοπικής εφαρμογής στην ίδια περιοχή ...

Κύηση

Δεν διατίθενται κλινικά δεδομένα σχετικά με έκθεση κατά την εγκυμοσύνη. Μελέτες σε ζώα κατέδειξαν τοξικότητα ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό εάν η ρεταπαμουλίνη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Σε ενήλικες παρατηρείται ελάχιστη ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το Altargo δεν έχει ή έχει αμελητέα επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Περίληψη του προφίλ ασφαλείας Σε κλινικές μελέτες στις οποίες χορηγήθηκε Altargo σε 2150 ασθενείς με ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Τυχόν σημεία ή συμπτώματα υπερδοσολογίας, είτε τοπικά, είτε από τυχαία κατάποση, θα πρέπει να αντιμετωπίζονται ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Δερματολογικά Κωδικός ATC: D06AX13 Μηχανισμός δράσης Η ρεταπαμουλίνη είναι ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Υγιείς ενήλικες: Σε μελέτη που διεξήχθη σε υγιή ενήλικα άτομα, αλοιφή ρεταπαμουλίνης 1% εφαρμόστηκε ...

Κλινικές μελέτες

Τοξικότητα επαναλαμβανόμενων δόσεων Σε μελέτες τοξικότητας 14 ημερών μετά από χορήγηση από του στόματος ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Δεν υπάρχουν δεδομένα για τις επιδράσεις της ρεταπαμουλίνης στην ανθρώπινη γονιμότητα. Σε ...

Κατάλογος εκδόχων

Λευκή μαλακή παραφίνη Βουτυλιωμένο υδροξυτολουόλιο (E321)

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής Σωληνάριο και φακελίσκος κλειστά: 2 χρόνια. Σωληνάριο σε χρήση: 7 ημέρες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Φακελίσκος από φύλλο αλουμινίου 0,5 g. Κουτί των 12 φακελίσκων. Σωληνάρια από αλουμίνιο 5 g, 10 g και ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Η αλοιφή που απομένει στο τέλος της θεραπείας θα πρέπει να απορρίπτεται. Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Glaxo Group Ltd 980 Great West Road Brentford Middlesex TW8 9GS Ηνωμένο Βασίλειο

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

EU/1/07/390/001 EU/1/07/390/002 EU/1/07/390/003 EU/1/07/390/004

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 24 Μαΐου 2007 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 20 Απριλίου 2012

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

2-6-2015

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 474,1 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.