Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

ADVAGRAF PR.CAP 0,5MG/CAP BTx 30 (σε ΒLISTERS) (PVC/PVCD/ALU)

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802781401018

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 10714
Ε.Ο.Φ. - 278140101
Γ.Γ.Ε. - 55759
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 5990


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία ADVAGRAF
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC L04AD02 Tacrolimus
L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L04 Ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες → L04A Ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες → L04AD Αναστολείς της καλσινευρίνης
Ομάδες ATC εμπορικής L04AD02 Tacrolimus
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 08.08.02.13 Τακρόλιμους (Tacrolimus)
Φαρμακοτεχνική μορφή CAP Καψάκια σκληρά παρατεταμένης αποδέσμευσης
Αριθμός δόσεων 30 CAP
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOX * 30 CAP
Συγκέντρωση 0.5MG/CAP
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Astellas Pharma Europe B.V.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Τακρόλιμους
WM0HAQ4WNM - TACROLIMUS

Η τακρόλιμους (tacrolimus) είναι μία μακρολίδη με ανοσοκατασταλτικές ιδιότητες. Καταστέλλει κυρίως την κυτταρική ανοσία και πολύ λιγότερο την χυμική. Εισέρχεται με διάχυση στα Τ-λεμφοκύτταρα και συνδέεται με την ανοσοφιλίνη (FK binding protein – FKBP). Το σύμπλοκο που σχηματίζεται, ενώνεται με την καλσινευρίνη (ένζυμο αποσφωσφορυλίωσης του NFATc - πυρηνικός παράγοντας ενεργοποιημένων Τ-λεμφοκυττάρων) και την απενεργοποιεί με αποτέλεσμα να αδρανοποιείται το βιοχημικό μονοπάτι παραγωγής ορισμένων κυττοκινών και ιδιαίτερα της IL-II (κύριος ενεργοποιητής πολλαπλασιασμού Τ-λεμφοκυττάρων) και άρα να αναστέλλεται η παραγωγή Τ-λεμφοκυττάρων. Η τακρόλιμους είναι 10-100 ισχυρότερη της κυκλοσπορίνης με αποτέλεσμα να απαιτούνται μικρότερες δόσεις συγχορηγούμενων κορτικοειδών στην πρόληψη της απόρριψης μοσχευμάτων.

Περιγραφή

Καψάκια ζελατίνης που φέρουν το “0.5 mg” τυπωμένο με κόκκινο χρώμα στο ανοιχτό κίτρινο καπάκι της κάψουλας και το "* 647” στο πορτοκαλί σώμα της κάψουλας, η οποία περιέχει άσπρη σκόνη.

Διαφανής κυψέλη PVC/PDVC αλουμινίου τυλιγμένο σε σάκο αλουμινίου με αποξηραντικό που περιέχει 10 καψάκια ανά κυψέλη.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 16,34 € Χονδρική τιμή 18,78 € Λιανική τιμή 25,87 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 1.089,3333 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 16,34 € 18,78 € 25,87 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 16,63 € 19,11 € 26,33 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 17,49 € 20,11 € 27,71 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 17,49 € 20,11 € 27,84 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 17,49 € 20,11 € 27,84 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 18,27 € 21,00 € 23,03 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 18,27 € 21,00 € 23,03 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 20,05 € 20,45 € 25,26 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 20,05 € 20,45 € 25,26 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 20,05 € 20,45 € 25,26 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 20,17 € 20,57 € 25,41 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 20,17 € 20,57 € 25,41 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 24,96 € 28,69 € 31,45 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
05/08/2011 24,76 € 25,38 € 31,90 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 25,89 € 29,76 € 42,79 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 25,89 € 29,76 € 42,79 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος ADVAGRAF PR.CAP 0,5MG/CAP BTx 30 (σε ΒLISTERS)
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 25,87 € (μειωμένη 25,38 €)
Ασφαλιστική τιμή 25,87 € (μειωμένη 25,38 €)
Ποσοστό συμμετοχής 0,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Υψηλού κόστους
• Νοσοκομειακό φάρμακο
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
• Φάρμακο του Ν.3816
Ημερήσια δοσολογία ΚΑΨΟΥΛΑ ΕΛΕΓΧΟΜ ΑΠΟΔΕΣΜ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.
Φάρμακο υψηλού κόστους Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες που ανήκουν στα φάρμακα υψηλού κόστους του Ν.3816/2010 και μπορούν να τα προμηθεύονται οι ασθενείς χωρίς συμμετοχή από τα φαρμακεία των ιδιωτικών νοσοκομείων και τα ιδιωτικά φαρμακεία για την θεραπεία σοβαρών ασθενειών τους.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 30.0 [d:CAP] ανά 1.0 [p:BOX]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

0.5 mg ανά 1.0 [d:CAP]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

15.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 GELATIN 2G86QN327L GELATIN
2 MAGNESIUM STEARATE 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
3 υδροξυπροπυλοκυτταρίνη RFW2ET671P HYDROXYPROPYL CELLULOSE
4 ερυθρό οξείδιο σιδήρου 1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED
5 Lactose Monohydrate EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE
6 κίτρινο οξείδιο σιδήρου EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW
7 Κόμμεα λάκας 46N107B71O SHELLAC
8 Sodium lauryl sulfate 368GB5141J SODIUM LAURYL SULFATE
9 hypromellose 3NXW29V3WO HYPROMELLOSES
10 ethylcellulose 7Z8S9VYZ4B ETHYLCELLULOSES
11 Lecithinum soya 1DI56QDM62 LECITHIN, SOYBEAN
12 διοξείδιο του τιτανίου 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
13 Opacode S-1-15083
14 Σιμετικόνη

SPC, Greece: ADVAGRAF Cap.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Advagraf 0.5 mg παρατεταμένης αποδέσμευσης, καψάκια σκληρά.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε σκληρό καψάκιο παρατεταμένης αποδέσμευσης περιέχει tacrolimus 0.5 mg (ως μονοϋδρική). Έκδοχα: Κάθε ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Καψάκιο σκληρό, παρατεταμένης αποδέσμευσης. Καψάκια ζελατίνης που φέρουν το “0.5 mg” τυπωμένο με κόκκινο ...

Ενδείξεις

Προφύλαξη από την απόρριψη μοσχεύματος σε ενήλικες λήπτες αλλομοσχεύματος νεφρού ή ήπατος. Θεραπεία ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Το Advagraf είναι μία φορά ημερησίως από του στόματος μορφή της tacrolimus. Η θεραπεία με Advagraf απαιτεί ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στην tacrolimus ή σε κάποιο από τα έκδοχα. Υπερευαισθησία σε άλλες μακρολίδες.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Έχουν παρατηρηθεί ιατρικά λάθη στη φαρμακευτική αγωγή, που περιλαμβάνουν την ακούσια, χωρίς πρόθεση ή ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η tacrolimus, όταν χορηγείται συστηματικά, μεταβολίζεται μέσω του ηπατικού CYΡ3Α4. Υπάρχει επίσης απόδειξη ...

Κύηση

Μελέτες στον άνθρωπο έδειξαν ότι η tacrolimus μπορεί να διαπεράσει τον πλακούντα. Περιορισμένα στοιχεία ...

Γαλουχία

Μελέτες στον άνθρωπο δείχνουν ότι η tacrolimus αποβάλλεται στο μητρικό γάλα. Επειδή δεν μπορούν να αποκλεισθούν ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η tacrolimus μπορεί να προκαλέσει οπτικές και νευρολογικές διαταραχές. Η επίδραση αυτή μπορεί να ενισχυθεί ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Το προφίλ των ανεπιθύμητων αντιδράσεων που σχετίζονται με ανοσοκατασταλτικούς παράγοντες, είναι συχνά ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η εμπειρία από υπερδοσολογία είναι περιορισμένη. Έχουν αναφερθεί διάφορες περιπτώσεις τυχαίας υπερδοσολογίας ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αναστολείς της καλσινευρίνης κωδικός ATC: L04AD02 Μηχανισμός δράσης Στο ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Στον άνθρωπο η τακρόλιμους έχει παρατηρηθεί ότι μπορεί να απορροφάται σε όλη την έκταση του ...

Κλινικές μελέτες

Οι νεφροί και το πάγκρεας ήταν τα κύρια όργανα που επηρεάστηκαν σε μελέτες τοξικότητας που διενεργήθηκαν ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Έχει παρατηρηθεί σε αρουραίους μία αρνητική επίδραση του tacrolimus στην αρσενική γονιμότητα ...

Κατάλογος εκδόχων

Περιεχόμενο καψακίου: Υπρομελλόζη Αιθυλοκυτταρίνη Λακτόζη μονοϋδρική Μαγνήσιο στεατικό Περίβλημα του ...

Ασυμβατότητες

Η tracolimus δεν είναι συμβατή με το PVC (πολυβινυλοχλωρίδιο). Οι σωλήνες, οι σύριγγες και τυχόν άλλος ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια. Μετά το άνοιγμα του σάκου αλουμινίου: 1 χρόνος.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από την υγρασία.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Διαφανής κυψέλη PVC/PDVC αλουμινίου τυλιγμένο σε σάκο αλουμινίου με αποξηραντικό που περιέχει 10 καψάκια ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Astellas Pharma Europe B.V. Elisabethhof 19 2353 EW Leiderdorp Ολλανδία

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

EU/1/07/387/001 EU/1/07/387/002 EU/1/07/387/009

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

23/04/2007

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 809,7 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.