Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

ACLASTA SOL.INF 0,05 MG/ML BT x 1 BOTTLEx100 ML

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802693701015

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 10654
Ε.Ο.Φ. - 269370101
Γ.Γ.Ε. - 55131
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 5301


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία ACLASTA
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC M05BA08 Zoledronic acid
M Φάρμακα αρθροπαθειών και μυοσκελετικών παθήσεων → M05 Φάρμακα για την θεραπεία παθήσεων των οστών → M05B Φάρμακα με δράση στο μεταβολισμό των οστών → M05BA Διφωσφονικά
Ομάδες ATC εμπορικής M05BA08 Zoledronic acid
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 08.09 Φάρμακα επικουρικά της χημειοθεραπείας
Φαρμακοτεχνική μορφή FOR_SOL Για διάλυση
Αριθμός δόσεων 1 BOT
Οδοί χορήγησης IV Ενδοφλέβια
Συσκευασία 1 BOT * 100 ML
Συγκέντρωση 5MG/100ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Novartis Europharm Ltd

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Ζολεδρονικό οξύ
6XC1PAD3KF - ZOLEDRONIC ACID

Το ζολεδρονικό οξύ (zoledronic acid) είναι ένα διφωσφονικό άλας που αναστέλλει τη δράση των οστεοκλαστών, δηλαδή των κυττάρων του οργανισμού που συμμετέχουν στην αποδόμηση του οστίτη ιστού, με αποτέλεσμα τη μικρότερη οστική απώλεια.

ζολεδρονικού οξέος

Περιγραφή

Διάλυμα για έγχυση. Διαυγές και άχρωμο διάλυμα.

Διαφανής πλαστική (κυκλοολεφινικό πολυμερές) φιάλη των 100 ml κλεισμένη με επενδυμένο με φθορο-πολυμερές πώμα εισχώρησης από ελαστικό βρωμοβουτυλίου και ένα πώμα από φύλλο αλουμινίου/πολυπροπυλενίου με αποσπώμενο εξάρτημα.

Το Aclasta διατίθεται σε σκευασίες που περιέχουν μία φιάλη ως μονήρη συσκευασία ή σε πολλαπλές συσκευασίες που αποτελούνται από 5 συσκευασίες η κάθε μία από τις οποίες περιέχει μία φιάλη.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 154,98 € Χονδρική τιμή 178,14 € Λιανική τιμή 215,26 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 30.996,0000 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 154,98 € 178,14 € 215,26 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 93,59 € 107,57 € 132,27 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 154,98 € 178,14 € 215,26 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 154,98 € 178,14 € 216,28 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 154,98 € 178,14 € 216,28 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 168,46 € 193,63 € 212,28 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 168,46 € 193,63 € 212,28 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 187,17 € 190,91 € 235,85 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 187,17 € 190,91 € 235,85 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 248,24 € 253,20 € 301,61 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 264,17 € 269,45 € 318,91 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 264,17 € 269,45 € 318,91 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 271,76 € 312,37 € 350,79 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 273,07 € 313,87 € 451,27 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 280,91 € 322,89 € 464,24 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 280,91 € 322,89 € 464,24 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 286,23 € 329,00 € 473,02 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος ACLASTA SOL.IV.INF 0,05 MG/ML BT x 1 BOTTLEx100 ML
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 215,26 € (μειωμένη 211,19 €)
Ασφαλιστική τιμή 215,26 € (μειωμένη 211,19 €)
Ποσοστό συμμετοχής 0,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Υψηλού κόστους
• Νοσοκομειακό φάρμακο
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
• Φάρμακο του Ν.3816
Ημερήσια δοσολογία ΕΚΧΥΣΗ ΔΙΑΛ ΦΙΑΛΗ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.
Φάρμακο υψηλού κόστους Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες που ανήκουν στα φάρμακα υψηλού κόστους του Ν.3816/2010 και μπορούν να τα προμηθεύονται οι ασθενείς χωρίς συμμετοχή από τα φαρμακεία των ιδιωτικών νοσοκομείων και τα ιδιωτικά φαρμακεία για την θεραπεία σοβαρών ασθενειών τους.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOT], που περιέχουν 100.0 mL ανά 1.0 [p:BOT]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

5.0 mg ανά 100.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

5.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 MANNITOL 3OWL53L36A MANNITOL
2 Water for injection 059QF0KO0R WATER
3 κιτρικό νάτριο 1Q73Q2JULR SODIUM CITRATE

SPC, Greece: ACLASTA

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ενδείξεις

1. Θεραπεία της οστεοπόρωσης σε μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες σε άνδρες που διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Για τη θεραπεία της μετεμμηνοπαυσιακής οστεοπόρωσης και της οστεοπόρωσης σε άνδρες, η συνιστώμενη δόση ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα ή σε οποιαδήποτε διφωσφονικά. Το Aclasta ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η δόση των 5 mg zoledronic acid θα πρέπει να χορηγείται σε διάστημα τουλάχιστον 15 λεπτών. Το Aclasta ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχουν διεξαχθεί ειδικές μελέτες αλληλεπίδρασης μεταξύ φαρμάκων με το zoledronic acid. Το zoledronic ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία από τη χρήση του zoledronic acid σε έγκυες γυναίκες. Μελέτες σε ζώα με το ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό εάν το zoledronic acid απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Το Aclasta αντενδείκνυται κατά ...

Παιδιά

Το Aclasta δεν δεν συνιστάται για χρήση σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών λόγω έλλειψης ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Το συνολικό ποσοστό των ασθενών που παρουσίασαν συμπτώματα μετά τη χορήγηση της δόσης ήταν 44,7%, 16,7% ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν υπάρχει εμπειρία οξείας δηλητηρίασης με το Aclasta. Ασθενείς που έλαβαν μεγαλύτερες δόσεις από τις ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Διφωσφονικό Κωδικός ATC: M05BA08 Μηχανισμός δράσης Το zoledronic acid ανήκει ...

Φαρμακοκινητική

Οι μεμονωμένες και πολλαπλές εγχύσεις, διάρκειας 5 και 15 λεπτών, zoledronic acid 2, 4, 8 και 16 mg σε ...

Κλινικές μελέτες

Οξεία τοξικότητα Η υψηλότερη, εφάπαξ, μη θανατηφόρος ενδοφλέβια δόση στους ποντικούς ήταν 10 mg/kg σωματικού ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής Κλειστή φιάλη: 3 χρόνια Μετά το άνοιγμα: 24 ώρες σε 2°C 8°C Από μικροβιολογική άποψη το ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για την κλειστή φιάλη.

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 592,5 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.