Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

ABSTRAL SUBL.TAB 600MCG/TAB BTx 30 (BLIST 3x10)

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802735806012

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 10644
Ε.Ο.Φ. - 273580601
Γ.Γ.Ε. - 56458
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 5710


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία ABSTRAL
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC N02AB03 Fentanyl
N Νευρικό σύστημα → N02 Αναλγητικά → N02A Oπιοειδή → N02AB Παράγωγα της φαινυλοπιπεριδίνης
Ομάδες ATC εμπορικής N02AB03 Fentanyl
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 04.11.08 Φαιντανύλη (Fentanyl)
Φαρμακοτεχνική μορφή TAB_ORALLY_DIS Υπογλώσσιο δισκίο
Αριθμός δόσεων 30 TAB
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOX * 3 BLPK * 10 TAB
Συγκέντρωση 600UG/TAB
Υπεύθυνος κυκλοφορίας ProStrakan Ltd

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Φαιντανύλη
MUN5LYG46H - FENTANYL CITRATE

Η φαιντανύλη (fentanyl) είναι συγγενής ουσία της μεπεριδίνης και ανήκει στους ισχυρούς αγωνιστές (των οπιοειδών) που δρουν συνδεόμενοι με ειδικούς υποδοχείς οπιοειδών στο κεντρικό νευρικό σύστημα και προκαλούν αποτελέσματα που μιμούνται τη δράση ενδογενών πεπτιδικών νευροδιαβιβαστών (π.χ. ενδορφίνες και εγκεφαλίνες).

Περιγραφή

Φαρμακευτικό ιδιοσκεύασμα (υπογλώσσιο δισκίο) που περιέχει την ουσία Fentanyl.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 135,00 € Χονδρική τιμή 155,18 € Λιανική τιμή 187,52 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 7.500,0000 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 135,00 € 155,18 € 187,52 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 135,00 € 155,18 € 187,52 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 136,35 € 156,73 € 189,39 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 136,35 € 156,73 € 190,28 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 136,35 € 156,73 € 190,28 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 136,36 € 156,73 € 221,00 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 136,36 € 156,73 € 221,00 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 151,50 € 174,14 € 245,55 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 148,27 € 170,42 € 240,30 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 148,27 € 170,42 € 240,30 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 148,27 € 170,42 € 240,31 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 148,27 € 170,42 € 240,31 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
07/05/2012 148,27 € 170,42 € 240,30 € 04/05/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 154,22 € 177,27 € 249,96 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 156,30 € 179,66 € 258,31 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 156,30 € 179,66 € 258,31 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 120,68 € 138,71 € 199,43 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 156,30 € 179,66 € 258,30 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος ABSTRAL SUBL.TAB 600MCG/TAB BTx 30 (BLIST 3x10)
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 187,52 € (μειωμένη 183,98 €)
Ασφαλιστική τιμή 177,56 € (μειωμένη 174,20 €)
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΔΙΣΚΙΑ ΥΠΟΓΛΩΣΙΑ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Με βάση υπουργική απόφαση του ΥΥΚΑ που δημοσιεύτηκε στο ΦΕΚ Β1847/3-9-2009, για το ABSTRAL ορίζονται ως Μέγιστη Ημερήσια Δόση τα 3.200 mcg και δύναται με ευθύνη του γιατρού να χορηγείται με Ειδική Συνταγή Ναρκωτικών σε ποσότητα που αντιστοιχεί στη μέγιστη ημερήσια δόση και για θεραπεία δεκαπέντε (15) ημερών.

Σήμανση Επεξήγηση
Δραστική ουσία πίνακα Γ Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες του πίνακα Γ' του άρθρου 1 του Ν. 3459/2006 (Κ.Ν.Ν.) χορηγούνται με ειδική συνταγή ναρκωτικών, σε ποσότητα για θεραπεία μιας (1) ημέρας, η οποία δεν πρέπει να υπερβαίνει τη μέγιστη ημερήσια δόση, που αναγράφεται στην Ελληνική Φαρμακοποιϊα III ή καθορίζεται από την Επιτροπή Ναρκωτικών. Η συνταγή αυτή φυλάσσεται για τρία (3) χρόνια, σύμφωνα με το Προεδρικό Διάταγμα υπ'αριθμ. 148/2007 (ΦΕΚ Α΄191) .
Ειδική συνταγή ναρκωτικών Χορήγηση µε Ειδικές Συνταγές Ναρκωτικών των οποίων το στέλεχος θα πρέπει να είναι θεωρηµένο από τη ∆ιεύθυνση ή το Τµήµα Υγιεινής της οικείας Νοµαρχιακής Αυτοδιοίκησης. Συνταγογραφούνται σε ποσότητα για θεραπεία µιας ηµέρας, η οποία δεν πρέπει να υπερβαίνει τη µέγιστη ηµερήσια δόση που αναφέρεται στην Ελληνική Φαρµακοποιία ΙΙΙ ή καθορίζεται από την Επιτροπή Ναρκωτικών.
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 3.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 10.0 [d:TAB] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

600.0 ug ανά 1.0 [d:TAB]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

18000.0 ug

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 CROSCARMELLOSE SODIUM M28OL1HH48 CROSCARMELLOSE SODIUM
2 MANNITOL 3OWL53L36A MANNITOL
3 CELLULOSE, MICROCRYSTALLINE OP1R32D61U CELLULOSE, MICROCRYSTALLINE
4 MAGNESIUM STEARATE 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE

SPC, Greece: ABSTRAL

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Abstral 100 μg υπογλώσσια δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε υπογλώσσιο δισκίο περιέχει 100 μg φαιντανύλης (ως κιτρικό). Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Υπογλώσσιο δισκίο. Το υπογλώσσιο δισκίο των 100 μg είναι ένα λευκό στρογγυλό δισκίο

Ενδείξεις

Η ανακούφιση του παροξυσκικού πόνου σε ενήλικες ασθενείς που ακολουθούν θεραπεία κε οπιοειδή για την ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Το Abstral πρέπει να χορηγείται κόνο σε ασθενείς που κρίνονται ότι εκφανίζουν ανοχή στη θεραπεία με οπιοειδή, ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Η χορήγηση ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Οι ασθενείς και εκείνοι που τους φροντίζουν πρέπει να ενηκερώνονται ότι το Abstral περιέχει κία δραστική ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η φαιντανύλη μεταβολίζεται από το CYP3A4. Τα φάρμακα που αναστέλλουν τη δραστηριότητα του CYP3A4, όπως ...

Κύηση

Η ασφάλεια της φαιντανύλης κατά τη διάρκεια της κύησης δεν έχει προσδιοριστεί. Μελέτες σε ζώα έχουν αποδείξει ...

Γαλουχία

Η φαιντανύλη εκκρίνεται στο κητρικό γάλα και ενδέχεται να προκαλέσει καταστολή και αναπνευστική καταστολή ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν έχουν πραγκατοποιηθεί κελέτες σχετικά κε την επίδραση του Abstral στην ικανότητα οδήγησης και χειρισκού ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι τυπικές ανεπιθύμητες ενέργειες των οπιοειδών είναι ανακενόκενες κε το Abstral. Τείνουν να κειώνονται ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Τα συμπτώματα υπερδοσολογίας φαιντανύλης αποτελούν επέκταση της φαρμακολογικής της δράσης, με ως πιο ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Αναλγητικά, Οπιοειδή, Παράγωγα φαινυλοπιπεριδίνης Κωδικός ATC: N02AB03 Η φαιντανύλη ...

Φαρμακοκινητική

Η φαιντανύλη είναι ένα εξαιρετικά λιπόφιλο φάρμακο ταχείας απορρόφησης μέσω του στοματικού βλεννογόνου ...

Κλινικές μελέτες

Τα δεδομένα φαρμακολογικών μελετών για την ασφάλεια και τα δεδομένα τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων ...

Κατάλογος εκδόχων

Μαννιτόλη (E421) Επικάλυψη: Μικροκρυσταλλικής κυτταρίνη Νατριούχος κροσκαρμελόζη Στεατικό μαγνήσιο

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρκόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 έτη.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσεται σε θερκοκρασία κικρότερη των 25°C. Φυλάσσετέ το στην αρχική του συσκευασία, προκεικένου να ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Τα υπογλώσσια δισκία Abstral συσκευάζονται σε κυψέλες ασφαλείας για παιδιά από OPA / αλουκίνιο / PVC, ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Τα απόβλητα πρέπει να απορρίπτονται για λόγους ασφάλειας. Οι ασθενείς/φροντιστές πρέπει να ενθαρρύνονται ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ProStrakan Ltd Galabank Business Park Galashiels TD11QH Ηνωκένο Βασίλειο

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

26418/9-4-2009

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

09/04/2009

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

01/10/2012

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 832,1 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.