Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού

ABSEAMED INJ.SO.PFS 6000IU/0,6ML PF.SYR BTx 6 PF.SYR

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα

Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία :
Κατηγορία προϊόντος :
Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC :
B03XA01 Erythropoietin
B Αίμα και αιμοποιητικά όργανα → B03 Φάρμακα κατά της αναιμίας → B03X Άλλα φάρμακα κατά της αναιμίας → B03XA Άλλα φάρμακα κατά της αναιμίας
Ομάδες ATC εμπορικής :
Φαρμακοτεχνική μορφή :
INJ_SOL Ενέσιμο διάλυμα
Οδοί χορήγησης :
SC Υποδόρια , IV Ενδοφλέβια
Συσκευασία :
1 BOX * 6 SYR * 0.6 ML
Συγκέντρωση :
6000[iU]/0.6ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας :

Ενεργά συστατικά

Δραστική ουσία
1 Εποετίνη άλφα
64FS3BFH5W - ERYTHROPOIETIN

Η ερυθροποιητίνη άλφα (epoetin alfa) είναι μια γλυκοπρωτεΐνη η οποία διεγείρει, με τη μορφή του διεγερτικού παράγοντα της μίτωσης και της ορμόνης διαφοροποίησης, το σχηματισμό των ερυθροκυττάρων από πρόδρομα κύτταρα που προέρχονται από τον πληθυσμό των αρχέγονων κυττάρων.

Περιγραφή

Προγεμισμένες σύριγγες (γυαλί τύπου I) οι οποίες φέρουν έμβολο (ελαστικό με Teflon εξωτερικά) σφραγισμένες μέσα σε κυψέλη. Οι σύριγγες φέρουν ανάγλυφους διαβαθμισμένους δακτυλίους και ο όγκος πλήρωσης υποδεικνύεται από μία αυτοκόλλητη ετικέτα, έτσι ώστε να είναι δυνατή η μερική χρήση εάν απαιτείται.

Διατίμηση

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή :
187,14 €
Χονδρική τιμή :
208,14 €
Λιανική τιμή :
247,10 €

Σύμφωνα με τα από 23/12/2016 δελτίο τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε την 15/2/2017 και την 21/3/2017.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 27/12/2016 για τους Κ.Α.Κ., τα νοσοκομεία και τις ιδιωτικές κλινικές με φαρμακείο, από 27/1/2017 για τις φαρμακαποθήκες και συνεταιρισμούς και από 20/2/2017 για τα φαρμακεία.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε [iU] της δραστικής ουσίας κοστίζει 0,0052 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από
Νοσ/κή
Χονδρική
Λιανική
Δημοσίευση
26/07/2017
187,14 €
208,14 €
247,10 €
20/02/2017
187,14 €
208,14 €
247,10 €
28/07/2016
187,14 €
208,14 €
247,10 €
15/02/2016
187,14 €
208,14 €
247,10 €
20/07/2015
175,94 €
202,24 €
240,10 €
15/12/2014
175,94 €
202,24 €
241,23 €
15/09/2014
175,94 €
202,24 €
241,23 €
08/07/2014
175,94 €
202,23 €
221,70 €
10/03/2014
175,94 €
202,23 €
221,70 €
03/10/2013
175,94 €
179,46 €
221,70 €
15/05/2013
165,17 €
168,47 €
208,13 €
04/03/2013
165,17 €
168,47 €
208,13 €
07/01/2013
165,17 €
168,47 €
208,13 €
01/11/2012
165,17 €
168,47 €
208,13 €
30/04/2012
170,68 €
196,18 €
215,07 €
05/08/2011
175,59 €
179,98 €
226,18 €
01/07/2011
170,68 €
196,18 €
282,06 €
20/05/2011
170,68 €
196,18 €
282,06 €
Παλαιότερα δελτία

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος :
ABSEAMED INJ.SO.PFS 6000IU/0,6ML PF,SYR BTx 6 PF,SYR
Τύπος φαρμάκου :
R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή :
247,10 € (μειωμένη 242,43 €)
Ασφαλιστική τιμή :
247,10 € (μειωμένη 242,43 €)
Ποσοστό συμμετοχής :
0,00%
Σημάνσεις :
• Κυκλοφορεί
• Υψηλού κόστους
• Νοσοκομειακό φάρμακο
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Συνταγογράφηση με εμπορική ονομασία
• Θετική λίστα
• Φάρμακο του Ν.3816
Ημερήσια δοσολογία :
ΕΝΕΣΗ ΔΙΑΛ ΦΥΣΙΓΓΕΣ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 21/06/2017

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Μόνο για νοσοκομειακή χρήση
Φάρμακο που χορηγείται αποκλειστικά κατά την ενδονοσοκομειακή νοσηλεία, ενώ για τη συνέχιση της χορήγησης κατ' οίκον απαιτείται βεβαίωση από το νοσηλευτικό ίδρυμα ότι συνεχίζεται η φαρμακοθεραπεία κατ' οίκον.
Πρωτότυπο φάρμακo
Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.
Φάρμακο υψηλού κόστους
Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες που ανήκουν στα φάρμακα υψηλού κόστους του Ν.3816/2010 και μπορούν να τα προμηθεύονται οι ασθενείς χωρίς συμμετοχή από τα φαρμακεία των ιδιωτικών νοσοκομείων και τα ιδιωτικά φαρμακεία για την θεραπεία σοβαρών ασθενειών τους.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 6.0 [p:SYR] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 0.6 mL ανά 1.0 [p:SYR]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

6000.0 [iU] ανά 0.6 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

35999.99999999999 [iU]

Έκδοχα

Περιγραφή
Κωδικός UNII
GLYCINE
TE7660XO1C GLYCINE
Υδροχλωρικό Οξύ
QTT17582CB HYDROCHLORIC ACID
Water for injection
059QF0KO0R WATER
polysorbate 80
6OZP39ZG8H POLYSORBATE 80
δισόξινο διυδρικό φωσφορικό νάτριο
χλωριούχο νάτριο
451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE
Φωσφορικό δινάτριο διυδρικό
Υδροξείδιο νατρίου
55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE

SPC, Greece: ABSEAMED Inj. Sol.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ. (αγορά συνδρομής).
Αποκτήστε δωρεάν πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα κάνοντας εγγραφή.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Abseamed 1.000 IU/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε ml διαλύματος περιέχει 2.000 IU epoetin alfa* το οποίο αντιστοιχεί σε 16,8 μικρογραμμάρια ανά ml. ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα (ενέσιμο). Διαυγές άχρωμο διάλυμα.

Ενδείξεις

Θεραπεία της συμπτωματικής αναιμίας που σχετίζεται με χρόνια νεφρική ανεπάρκεια (CRF) σε ενήλικες και ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η θεραπεία με Abseamed πρέπει να αρχίζει υπό την επίβλεψη ιατρών έμπειρων στη διαχείριση ασθενών με τις ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Ασθενείς ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Γενικά Η αρτηριακή πίεση όλων των ασθενών που λαμβάνουν epoetin alfa, θα πρέπει να παρακολουθείται στενά ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν υπάρχουν ενδείξεις ότι η θεραπεία με την epoetin alfa μεταβάλλει το μεταβολισμό άλλων φαρμακευτικών ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκείς και καλά ελεγχόμενες μελέτες σε έγκυες γυναίκες. Μελέτες σε ζώα κατέδειξαν τοξικότητα ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό εάν η εξωγενής epoetin alfa απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. H epoetin alfa πρέπει να ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το Abseamed δεν έχει καμία επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Περίληψη του προφίλ ασφάλειας Σε ασθενείς με καρκίνο και σε ασθενείς με χρόνια νεφρική ανεπάρκεια, η ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Το θεραπευτικό φάσμα της epoetin alfa είναι πολύ ευρύ. Η υπερδοσολογία με epoetin alfa είναι δυνατό να ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: φάρμακο κατά της αναιμίας. Κωδικός ATC: B03XA01. Μηχανισμός δράσης Η ερυθροποιητίνη ...

Φαρμακοκινητική

ΑΠοβολή Ενδοφλέβια οδός Οι μετρήσεις της epoetin alfa μετά από την ενδοφλέβια χορήγηση πολλαπλών δόσεων ...

Κλινικές μελέτες

Σε ορισμένες προκλινικές τοξικολογικές μελέτες που έγιναν σε σκύλους και σε αρουραίους, αλλά όχι σε πιθήκους, ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Δεν διατίθενται δεδομένα σχετικά με τη γονιμότητα.

Κατάλογος εκδόχων

Νάτριο φωσφορικό δισόξινο διυδρικό Δινάτριο φωσφορικό διυδρικό Νάτριο χλωριούχο Γλυκίνη Πολυσορβικό 80 ...

Ασυμβατότητες

Ελλείψει μελετών σχετικά με τη συμβατότητα, το παρόν φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε και μεταφέρετε σε ψυγείο (2°C-8 C). Μην καταψύχετε. Φυλάσσετε την προγεμισμένη σύριγγα στο ...

Φύση και περιεχόμενο του περιέκτη

0,5 ml διαλύματος σε προγεμισμένες σύριγγες (γυαλί τύπου I), με ή χωρίς προστατευτικό κάλυμμα βελόνης, ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Το Abseamed δεν πρέπει να χρησιμοποιείται και πρέπει να απορρίπτεται: σε περίπτωση που το υγρό έχει χρωματιστεί ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG Kuhloweg 37 D-58638 Iserlohn Γερμανία

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

EU/1/07/412/001 EU/1/07/412/002 EU/1/07/412/027 EU/1/07/412/028

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 28 Αυγούστου 2007

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 1,7 MB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.