Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

ABROBION 15MG/5ML FLx125 ML

Tο Yπουργείο Yγείας δεν ανακοίνωσε τιμή για το φαρμακευτικό σκεύασμα κατά τη δημοσίευση του τρέχοντος δελτίου τιμών φαρμάκων.
Η τελευταία διατίμησή του έγινε στις 30/08/2013

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802420502014

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 10624
Ε.Ο.Φ. - 242050201
Γ.Γ.Ε. - 10078


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία ABROBION
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC R05CB06 Ambroxol
R Αναπνευστικό σύστημα → R05 Αντιβηχικά και φάρμακα κατά του κρυολογήματος → R05C Αποχρεμπτικά εξαιρουμένων των συνδυασμών με αντιβηχικά → R05CB Βλεννολυτικά
Ομάδες ATC εμπορικής R05CB06 Ambroxol
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 03.01 Βρογχοδιασταλτικά (φάρμακα για την αντιμετώπιση βρογχικού άσθματος και χρόνιων αποφρακτικών πνευμονοπαθειών)
Φαρμακοτεχνική μορφή SYRUP Σιρόπι
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 VIAL * 125 ML
Συγκέντρωση 15MG/5ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Help A.B.E.E.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Ambroxol Hydrochloride
CC995ZMV90 - AMBROXOL HYDROCHLORIDE

Η αμβροξόλη (ambroxol) έχει βλεννοκινητικές (διεγείρει τη λειτουργία του κροσσωτού επιθηλίου με αποτέλεσμα τη μεταφορά της βλέννης προς τα έξω) και βλεννολυτικές ιδιότητες. Διευκολύνει την απομάκρυνση των εκκρίσεων του τραχειοβρογχικού δένδρου, μειώνοντας έτσι τη στάση της βλέννης με αποτέλεσμα τη βελτίωση της αναπνοής.

Περιγραφή

Σκοτεινόχρωμο γυάλινο μπουκάλι από γυαλί τύπου ΙΙΙ της Eur .Ph. με πώμα ασφαλείας από πολυαιθυλένιο και δοσιμετρικό κύπελο. Διατίθεται σε φιάλη των 125 ml.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 1,20 € Χονδρική τιμή 1,38 € Λιανική τιμή 1,98 €

Σύμφωνα με το από 30/8/2013 Δελτίο Τιμών του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε με την υπ'αριθμ. 89881/28-09-2013 τροποποίηση.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6,5%. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,41%.

Η ισχύς του αρχίζει α. για τους παρασκευαστές, συσκευαστές, εισαγωγείς από 2/9/2013, β. για τις φαρμακαποθήκες από 9/9/2013 και γ. για τα ιδιωτικά φαρμακεία από 3/10/2013.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 3,2000 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
03/10/2013 1,20 € 1,38 € 1,98 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 1,20 € 1,38 € 1,98 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 1,20 € 1,38 € 1,98 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 1,20 € 1,38 € 1,98 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 1,20 € 1,38 € 1,98 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 1,20 € 1,38 € 1,95 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 1,20 € 1,38 € 1,98 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 1,20 € 1,38 € 1,98 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 1,20 € 1,38 € 1,98 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 1,33 € 1,53 € 2,19 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Μη συνταγογραφούμενο Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες για τη χορήγηση των οποίων δεν απαιτείται ιατρική συνταγή (κατηγορία ΜΗ.ΣΥ.ΦΑ.) και διατίθενται αποκλειστικά από τα φαρμακεία, σύμφωνα με Υπουργική Απόφαση υπ'αριθμ. ΔΥΓ3α/Γ.Π.63696 (ΦΕΚ Β' 740/2010).

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:VIAL], που περιέχουν 125.0 mL ανά 1.0 [p:VIAL]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

15.0 mg ανά 5.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

375.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 BENZOIC ACID 8SKN0B0MIM BENZOIC ACID
2 menthol L7T10EIP3A MENTHOL
3 glycerol 85% PDC6A3C0OX GLYCERIN
4 Cherry flavour
5 Saccharine sodium SB8ZUX40TY SACCHARIN SODIUM DIHYDRATE
6 Sorbitol solution 70% 506T60A25R SORBITOL
7 Propylene Glycol 6DC9Q167V3 PROPYLENE GLYCOL
8 Water purified 059QF0KO0R WATER
9 Hydroxyethylcellulose

SPC, Greece: ABROBION Syrup

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

ABROBION®.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

5 ml σιρόπι = 15 mg Ambroxol Hydrochloride. 5 ml σιρόπι = 30 mg Ambroxol Hydrochloride. Για πλήρη λίστα ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Σιρόπι.

Ενδείξεις

Ως βοηθητικό για τη ρευστοποίηση των βλεννωδών εκκρίσεων της αναπνευστικής οδού σε περιπτώσεις οξειών ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Σιρόπι 15 mg/5ml Για παιδιά συστήνεται γενικώς συνολική ημερήσια δόση 1.2-1.6 mg/kg βάρους σώματος. ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στην αμβροξόλη και στα άλλα συστατικά του προϊόντος. Να μη χορηγείται κατά τη διάρκεια ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Κατά τη χρήση του φαρμάκου μπορεί να προκληθεί αύξηση του όγκου των ρευστοποιούμενων βρογχικών εκκρίσεων ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Το φάρμακο δεν πρέπει να χορηγείται ταυτόχρονα με αντιβηχικά ή με φάρμακα που έχουν ατροπινική δράση. ...

Κύηση

Η αμβροξόλη διαπερνά τον πλακούντα. Η ασφάλεια κατά τη διάρκεια της κύησης στον άνθρωπο δεν έχει ακόμα ...

Γαλουχία

Η αμβροξόλη εκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Η ασφάλεια από τη χορήγηση του φαρμάκου κατά τη διάρκεια της ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν εφαρμόζεται.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Μπορεί να εμφανισθούν συμπτώματα από το γαστρεντερικό (καύσος, δυσπεψία, ναυτία, έμετος, διάρροια) που ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα Μέχρι τώρα δεν έχουν αναφερθεί περιπτώσεις δηλητηριάσεων. Θεραπεία Σε περίπτωση υπέρβασης ...

Φαρμακοδυναμική

Το Abrobion έχει βλεννοκινητικές (διεγείρει τη λειτουργία του κροσσωτού επιθηλίου με αποτέλεσμα τη μεταφορά ...

Φαρμακοκινητική

Φαρμακοκινητικές μελέτες έδειξαν ταχεία απορρόφηση της αμβροξόλης. Τα μέγιστα επίπεδά της στο πλάσμα ...

Κλινικές μελέτες

Η αμβροξόλη έχει χαμηλό δείκτη οξείας τοξικότητας. Χρόνιες από του στόματος μελέτες τοξικότητας σε επίμυες ...

Κατάλογος εκδόχων

Hydroxyethylcellulose Sorbitol solution 70% (non crystallising) Glycerol 85% Benzoic acid Propylene Glycol ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 36 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να φυλάσσεται σε θερμοκρασία περιβάλλοντος (≤25°C).

Φύση και περιεχόμενο του περιέκτη

Σκοτεινόχρωμο γυάλινο μπουκάλι από γυαλί τύπου ΙΙΙ της Eur .Ph. με πώμα ασφαλείας από πολυαιθυλένιο και ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

HELP Α.Β.Ε.Ε. Βαλαωρίτου 10 144 52 Μεταμόρφωση Αττική Τηλ: 210.2815.353

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Σιρόπι 15 mg/5ml: 23293/11-11-2008 & 3840/22-04-2005 Σιρόπι 30 mg/5ml: 43748/11-11-2008 & 3840/22-04-2005 ...

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

20-05-1999 / 22-04-2005

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

17-10-2008

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 142,5 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.