Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

CLARITYNE SYR 1MG/ML FLx120ML

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802022403016

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 1047
Ε.Ο.Φ. - 202240301
Γ.Γ.Ε. - 52187
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 1810


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία CLARITYNE
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC R06AX13 Loratadine
R Αναπνευστικό σύστημα → R06 Αντιισταμινικά για συστηματική χορήγηση → R06A Αντιισταμινικά για συστηματική χορήγηση → R06AX Άλλα αντιισταμινικά για συστηματική χορήγηση
Ομάδες ATC εμπορικής R06AX13 Loratadine
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 03.05.05.04 Λοραταδίνη (Loratadine)
Φαρμακοτεχνική μορφή SYRUP Σιρόπι
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 VIALGL * 120 ML
Συγκέντρωση 1MG/ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Bayer Hellas Α.Β.Ε.Ε.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Λοραταδίνη
7AJO3BO7QN - LORATADINE

Η λοραταδίνη (loratadine) είναι ένα τρικυκλικό αντισταμινικό με επιλεκτική περιφερική δραστηριότητα H1-αποκλειστή.

Περιγραφή

Γυάλινες κεχριμπαρόχρωμες φιάλες των 120 ml με πώμα ασφαλείας από πολυπροπυλένιο. Περιέχεται και ένα πλαστικό κουτάλι των 5 ml.

Διαυγές, άχρωμο έως ανοιχτό κίτρινο σιρόπι.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 2,61 € Χονδρική τιμή 3,00 € Λιανική τιμή 4,13 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 21,7500 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 2,61 € 3,00 € 4,13 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 2,61 € 3,00 € 4,13 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 2,61 € 3,00 € 4,13 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 2,61 € 3,00 € 4,15 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 2,61 € 3,00 € 4,15 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 2,61 € 3,00 € 4,23 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 2,61 € 3,00 € 4,23 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 2,68 € 3,08 € 4,34 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 2,68 € 3,08 € 4,34 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 2,68 € 3,08 € 4,34 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 2,68 € 3,08 € 4,35 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 2,68 € 3,08 € 4,35 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 2,77 € 3,18 € 4,48 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 2,77 € 3,18 € 4,57 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 2,77 € 3,18 € 4,57 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 2,77 € 3,18 € 4,57 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 2,77 € 3,18 € 4,57 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος CLARITYNE SYR 1MG/ML FLx120ML
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 4,13 € (μειωμένη 4,05 €)
Ασφαλιστική τιμή 2,25 € (μειωμένη 2,21 €)
Ποσοστό συμμετοχής 25,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΣΙΡΟΠΙ ML: ΕΛΕΥΘΕΡΟ
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:VIALGL], που περιέχουν 120.0 mL ανά 1.0 [p:VIALGL]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

1.0 mg ανά 1.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

120.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Κιτρικό οξύ άνυδρο XF417D3PSL ANHYDROUS CITRIC ACID
2 Νάτριο βενζοϊκό (E211) OJ245FE5EU SODIUM BENZOATE
3 Προπυλενογλυκόλη (E1520) 6DC9Q167V3 PROPYLENE GLYCOL
4 Γλυκερόλη (E422) PDC6A3C0OX GLYCERIN
5 Ύδωρ κεκαθαρμένο 059QF0KO0R WATER
6 Σακχαρόζη C151H8M554 SUCROSE

SPC, Greece: CLARITYNE Syr.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

CLARITYNE 1 mg/ml σιρόπι.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε ml από το σιρόπι περιέχει 1 mg λοραταδίνη. Έκδοχα με γνωστές δράσεις: Η ποσότητα της σακχαρόζης ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Σιρόπι. Διαυγές, άχρωμο έως ανοιχτό κίτρινο σιρόπι.

Ενδείξεις

Το CLARITYNE ενδείκνυται για τη συμπτωματική αντιμετώπιση της αλλεργικής ρινίτιδας και της χρόνιας ιδιοπαθούς ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Ενήλικες και παιδιά ηλικίας άνω των 12 ετών 10 ml (10 mg) από το σιρόπι μία φορά ημερησίως. ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Το CLARITYNE θα πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία (βλ. παράγραφο ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Όταν χορηγείται μαζί με αλκοόλ, το CLARITYNE δεν παρουσιάζει ενισχυμένη δράση, όπως προκύπτει από μελέτες ...

Κύηση

Ένας μεγάλος αριθμός δεδομένων από έγκυες γυναίκες (περισσότερες από 1000 εκβάσεις έκθεσης στο φάρμακο) ...

Γαλουχία

Η λοραταδίνη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Επομένως, η χρήση του CLARITYNE δεν συνιστάται σε γυναίκες ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Σε κλινικές δοκιμές στις οποίες εκτιμήθηκε η ικανότητα οδήγησης, δεν παρατηρήθηκε μείωση της ικανότητας ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Περίληψη του προφίλ ασφάλειας Σε κλινικές δοκιμές με ενήλικες και εφήβους, σε ένα εύρος ενδείξεων που ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η υπερδοσολογία λοραταδίνης αύξησε τη συχνότητα εμφάνισης αντιχολινεργικών συμπτωμάτων. Υπνηλία, ταχυκαρδία ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: αντιισταμινικά - H1 ανταγωνιστής Κωδικός ATC: R06AX13 Μηχανισμός δράσης ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η λοραταδίνη απορροφάται ταχέως και καλώς. Η ταυτόχρονη λήψη τροφής μπορεί να καθυστερήσει ...

Κλινικές μελέτες

Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με τη γονιμότητα στους άνδρες και στις γυναίκες. ...

Κατάλογος εκδόχων

Προπυλενογλυκόλη (E1520) Γλυκερόλη (E422) Κιτρικό οξύ άνυδρο Νάτριο βενζοϊκό (E211) Σακχαρόζη Τεχνητό ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 24 μήνες. Μετά το πρώτο άνοιγμα το σιρόπι είναι σταθερό για 1 μήνα.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες φύλαξης. Μην καταψύχετε. Φυλάσσετε τη φιάλη ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Γυάλινες κεχριμπαρόχρωμες φιάλες των 60, 70, 100 ή 120 ml με πώμα ασφαλείας από πολυπροπυλένιο που δεν ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Bayer Ελλάς ΑΒΕΕ Σωρού 18-20 151 25 Μαρούσι Αθήνα Ελλάδα Τηλ: 0030 210 6187500

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Ελλάδα: 65449/2-10-2015 Κύπρος: 19908

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ελλάδα: 13-10-1992 / 2-10-2015 Κύπρος: 20-12-2005 / 28-8-2013

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

13-10-2015

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 175,4 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.