Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού

CLARITYNE SYR 1MG/ML FLx120ML

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα

Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία :
Κατηγορία προϊόντος :
Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC :
R06AX13 Loratadine
R Αναπνευστικό σύστημα → R06 Αντιισταμινικά για συστηματική χορήγηση → R06A Αντιισταμινικά για συστηματική χορήγηση → R06AX Άλλα αντιισταμινικά για συστηματική χορήγηση
Ομάδες ATC εμπορικής :
R06AX13 Loratadine
Κεφ. συντ/γίου ΕΟΦ :
Φαρμακοτεχνική μορφή :
SYRUP Σιρόπι
Οδοί χορήγησης :
ORAL Από του στόματος
Συσκευασία :
1 VIALGL * 120 ML
Συγκέντρωση :
1MG/ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας :

Ενεργά συστατικά

Δραστική ουσία
1 Λοραταδίνη
7AJO3BO7QN - LORATADINE

Η λοραταδίνη (loratadine) είναι ένα τρικυκλικό αντισταμινικό με επιλεκτική περιφερική δραστηριότητα H1-αποκλειστή.

Περιγραφή

Γυάλινες κεχριμπαρόχρωμες φιάλες των 120 ml με πώμα ασφαλείας από πολυπροπυλένιο. Περιέχεται και ένα πλαστικό κουτάλι των 5 ml.

Διαυγές, άχρωμο έως ανοιχτό κίτρινο σιρόπι.

Διατίμηση

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή :
2,61 €
Χονδρική τιμή :
3,00 €
Λιανική τιμή :
4,13 €

Σύμφωνα με τα από 23/12/2016 δελτίο τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε την 15/2/2017.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 27/12/2016 για τους Κ.Α.Κ., τα νοσοκομεία και τις ιδιωτικές κλινικές με φαρμακείο, από 27/1/2017 για τις φαρμακαποθήκες και συνεταιρισμούς και από 20/2/2017 για τα φαρμακεία.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 21,7500 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από
Νοσ/κή
Χονδρική
Λιανική
Δημοσίευση
20/02/2017
2,61 €
3,00 €
4,13 €
28/07/2016
2,61 €
3,00 €
4,13 €
15/02/2016
2,61 €
3,00 €
4,13 €
20/07/2015
2,61 €
3,00 €
4,13 €
15/12/2014
2,61 €
3,00 €
4,15 €
15/09/2014
2,61 €
3,00 €
4,15 €
08/07/2014
2,61 €
3,00 €
4,23 €
10/03/2014
2,61 €
3,00 €
4,23 €
03/10/2013
2,68 €
3,08 €
4,34 €
15/05/2013
2,68 €
3,08 €
4,34 €
04/03/2013
2,68 €
3,08 €
4,34 €
07/01/2013
2,68 €
3,08 €
4,35 €
01/11/2012
2,68 €
3,08 €
4,35 €
30/04/2012
2,77 €
3,18 €
4,48 €
16/01/2012
2,77 €
3,18 €
4,57 €
05/08/2011
2,77 €
3,18 €
4,57 €
01/07/2011
2,77 €
3,18 €
4,57 €
20/05/2011
2,77 €
3,18 €
4,57 €
Παλαιότερα δελτία

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος :
CLARITYNE SYR 1MG/ML FLx120ML
Τύπος φαρμάκου :
R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή :
4,13 € (μειωμένη 4,05 €)
Ασφαλιστική τιμή :
2,25 € (μειωμένη 2,21 €)
Ποσοστό συμμετοχής :
25,00%
Σημάνσεις :
• Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία :
ΣΙΡΟΠΙ ML: ΕΛΕΥΘΕΡΟ
Τελευταία ενημέρωση: 20/04/2017

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Θετικός κατάλογος
Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo
Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:VIALGL], που περιέχουν 120.0 mL ανά 1.0 [p:VIALGL]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

1.0 mg ανά 1.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

120.0 mg

Έκδοχα

Περιγραφή
Κωδικός UNII
Κιτρικό οξύ άνυδρο
XF417D3PSL ANHYDROUS CITRIC ACID
Νάτριο βενζοϊκό (E211)
OJ245FE5EU SODIUM BENZOATE
Προπυλενογλυκόλη (E1520)
6DC9Q167V3 PROPYLENE GLYCOL
Γλυκερόλη (E422)
PDC6A3C0OX GLYCERIN
Ύδωρ κεκαθαρμένο
059QF0KO0R WATER
Σακχαρόζη
C151H8M554 SUCROSE

SPC, Greece: CLARITYNE Syr.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ. (αγορά συνδρομής).
Αποκτήστε δωρεάν πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα κάνοντας εγγραφή.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

CLARITYNE 1 mg/ml σιρόπι.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε ml από το σιρόπι περιέχει 1 mg λοραταδίνη. Έκδοχα με γνωστές δράσεις: Η ποσότητα της σακχαρόζης ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Σιρόπι. Διαυγές, άχρωμο έως ανοιχτό κίτρινο σιρόπι.

Ενδείξεις

Το CLARITYNE ενδείκνυται για τη συμπτωματική αντιμετώπιση της αλλεργικής ρινίτιδας και της χρόνιας ιδιοπαθούς ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Ενήλικες και παιδιά ηλικίας άνω των 12 ετών 10 ml (10 mg) από το σιρόπι μία φορά ημερησίως. ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Το CLARITYNE θα πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία (βλ. παράγραφο ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Όταν χορηγείται μαζί με αλκοόλ, το CLARITYNE δεν παρουσιάζει ενισχυμένη δράση, όπως προκύπτει από μελέτες ...

Κύηση

Ένας μεγάλος αριθμός δεδομένων από έγκυες γυναίκες (περισσότερες από 1000 εκβάσεις έκθεσης στο φάρμακο) ...

Γαλουχία

Η λοραταδίνη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Επομένως, η χρήση του CLARITYNE δεν συνιστάται σε γυναίκες ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Σε κλινικές δοκιμές στις οποίες εκτιμήθηκε η ικανότητα οδήγησης, δεν παρατηρήθηκε μείωση της ικανότητας ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Περίληψη του προφίλ ασφάλειας Σε κλινικές δοκιμές με ενήλικες και εφήβους, σε ένα εύρος ενδείξεων που ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η υπερδοσολογία λοραταδίνης αύξησε τη συχνότητα εμφάνισης αντιχολινεργικών συμπτωμάτων. Υπνηλία, ταχυκαρδία ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: αντιισταμινικά - H1 ανταγωνιστής Κωδικός ATC: R06AX13 Μηχανισμός δράσης ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η λοραταδίνη απορροφάται ταχέως και καλώς. Η ταυτόχρονη λήψη τροφής μπορεί να καθυστερήσει ...

Κλινικές μελέτες

Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με τη γονιμότητα στους άνδρες και στις γυναίκες. ...

Κατάλογος εκδόχων

Προπυλενογλυκόλη (E1520) Γλυκερόλη (E422) Κιτρικό οξύ άνυδρο Νάτριο βενζοϊκό (E211) Σακχαρόζη Τεχνητό ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 24 μήνες. Μετά το πρώτο άνοιγμα το σιρόπι είναι σταθερό για 1 μήνα.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες φύλαξης. Μην καταψύχετε. Φυλάσσετε τη φιάλη ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Γυάλινες κεχριμπαρόχρωμες φιάλες των 60, 70, 100 ή 120 ml με πώμα ασφαλείας από πολυπροπυλένιο που δεν ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Bayer Ελλάς ΑΒΕΕ Σωρού 18-20 151 25 Μαρούσι Αθήνα Ελλάδα Τηλ: 0030 210 6187500

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Ελλάδα: 65449/2-10-2015 Κύπρος: 19908

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ελλάδα: 13-10-1992 / 2-10-2015 Κύπρος: 20-12-2005 / 28-8-2013

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

13-10-2015

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 175,4 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.