Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

CLARIPEN F.C.TAB 250MG/TAB BTx12(2 BLIST x 6)

Tο Yπουργείο Yγείας δεν ανακοίνωσε τιμή για το φαρμακευτικό σκεύασμα κατά τη δημοσίευση του τρέχοντος δελτίου τιμών φαρμάκων.
Η τελευταία διατίμησή του έγινε στις 30/08/2013

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802540603011

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 1045
Ε.Ο.Φ. - 254060301
Γ.Γ.Ε. - 11514


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία CLARIPEN
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC J01FA09 Clarithromycin
J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J01 Αντιβιοτικά για συστηματική χορήγηση → J01F Μακρολίδια, Λινκοζαμίνες και Στρεπτογκρανίνες → J01FA Μακρολίδια
Ομάδες ATC εμπορικής J01FA09 Clarithromycin
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 05.01.07.03 Κλαριθρομυκίνη (Clarithromycin)
Φαρμακοτεχνική μορφή TAB_FILM_COATED Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο
Αριθμός δόσεων 12 TAB
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOX * 2 BLPK * 6 TAB
Συγκέντρωση 250MG/TAB
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Elpen A.E.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Κλαριθρομυκίνη
H1250JIK0A - CLARITHROMYCIN

Η κλαριθρομυκίνη (clarithromycin) είναι ημισυνθετικό μακρολιδικό αντιβιοτικό, προϊόν υποκατάστασης της υδροξυλικής ομάδας στη θέση 6 με ομάδα CH 3 O στον λακτονικό δακτύλιο της ερυθρομυκίνης. Η κλαριθρομυκίνη ασκεί την αντιμικροβιακή της δράση συνδεόμενη με τις ριβοσωμιακές υπομονάδες 50S των ευαίσθητων μικροβίων και καταστέλλει τη σύνθεση των πρωτεϊνών.

Περιγραφή

Χάρτινο κουτί των 12 δισκίων (2 blisters των 6 δισκίων).

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 4,05 € Χονδρική τιμή 4,66 € Λιανική τιμή 6,57 €

Σύμφωνα με το από 30/8/2013 Δελτίο Τιμών του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε με την υπ'αριθμ. 89881/28-09-2013 τροποποίηση.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6,5%. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,41%.

Η ισχύς του αρχίζει α. για τους παρασκευαστές, συσκευαστές, εισαγωγείς από 2/9/2013, β. για τις φαρμακαποθήκες από 9/9/2013 και γ. για τα ιδιωτικά φαρμακεία από 3/10/2013.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 1,3500 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
03/10/2013 4,05 € 4,66 € 6,57 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 4,05 € 4,66 € 6,57 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 4,05 € 4,66 € 6,57 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 4,26 € 4,90 € 6,91 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 4,26 € 4,90 € 6,91 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 5,05 € 5,80 € 8,18 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 5,05 € 5,80 € 8,34 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 5,05 € 5,80 € 8,34 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 5,05 € 5,80 € 8,34 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 5,04 € 5,79 € 8,33 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 2.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 6.0 [d:TAB] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

250.0 mg ανά 1.0 [d:TAB]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

3000.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Magnesium stearate 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
2 Talc 7SEV7J4R1U TALC
3 Quinoline yellow lake E104 35SW5USQ3G D&C YELLOW NO. 10
4 Povidone FZ989GH94E POVIDONE
5 Colloidal anhydrous silica ETJ7Z6XBU4 SILICON DIOXIDE
6 Croscarmellose sodium M28OL1HH48 CROSCARMELLOSE SODIUM
7 Titanium dioxide E171 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
8 Microcrystalline cellulose OP1R32D61U CELLULOSE, MICROCRYSTALLINE
9 Hydroxypropylcellulose RFW2ET671P HYDROXYPROPYL CELLULOSE
10 Stearic acid 4ELV7Z65AP STEARIC ACID
11 Hypromellose 3NXW29V3WO HYPROMELLOSES
12 Propylene glycol 6DC9Q167V3 PROPYLENE GLYCOL
13 Sorbitan oleate 06XEA2VD56 SORBITAN MONOOLEATE
14 Sorbic acid X045WJ989B SORBIC ACID
15 Vanillin CHI530446X VANILLIN
16 Methylene chloride 588X2YUY0A METHYLENE CHLORIDE
17 Ethanol 3K9958V90M ALCOHOL

SPC, Greece: CLARIPEN Tab.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Claripen.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Clarithromycin 250mg ή 500mg ανά δισκίο.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.

Ενδείξεις

Η κλαριθρομυκίνη ενδείκνυται για τη θεραπεία λοιμώξεων που οφείλονται σε ευαίσθητους σε αυτή μικροοργανισμούς. ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η συνήθης συνιστώμενη δόση κλαριθρομυκίνης στις λοιμώξεις που ενδείκνυται, εκτός αυτών που αναφέρονται ...

Αντενδείξεις

Η κλαριθρομυκίνη αντενδείκνυται σε ασθενείς με γνωστή υπερευαισθησία στα μακρολίδια. Αντενδείκνυται η ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Προειδοποιήσεις Με όλα σχεδόν τα αντιμικροβιακά φάρμακα περιλαμβανομένων και των μακρολιδίων, έχουν αναφερθεί ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Αλληλεπιδράσεις σχετιζόμενες με το κυτόχρωμα Ρ450 Τα μέχρι σήμερα διαθέσιμα στοιχεία αποδεικνύουν ότι ...

Κύηση

Η ασφάλεια της κλαριθρομυκίνης κατά την κύηση δεν έχει επιβεβαιωθεί. Γι' αυτό η χρήση της κατά τη διάρκεια ...

Γαλουχία

Η ασφάλεια της κλαριθρομυκίνης κατά τον θηλασμό δεν έχει επιβεβαιωθεί. Η κλαριθρομυκίνη εκκρίνεται στο ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν παρατηρήθηκαν επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Στις κλινικές δοκιμές που πραγματοποιήθηκαν σε ενήλικες, οι ανεπιθύμητες ενέργειες της κλαριθρομυκίνης ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Από τις αναφορές που υπάρχουν προκύπτει ότι μετά τη λήψη μεγάλης ποσότητας κλαριθρομυκίνης πρέπει να ...

Φαρμακοδυναμική

Κωδικός ATC: J01FA09 Η κλαριθρομυκίνη είναι ημισυνθετικό μακρολιδικό αντιβιοτικό, προϊόν υποκατάστασης ...

Φαρμακοκινητική

Η φαρμακοκινητική της κλαριθρομυκίνης χορηγούμενης από το στόμα έχει μελετηθεί διεξοδικά σε διάφορα είδη ...

Κλινικές μελέτες

Οξεία, μεσοπρόθεσμη και χρόνια τοξικότητα Έγιναν μελέτες σε ποντικούς, επίμυς, σκύλους και/ή πιθήκους ...

Κατάλογος εκδόχων

Claripen Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο 250mg: Croscarmellose sodium Microcrystalline cellulose Colloidal ...

Ασυμβατότητες

Καμία γνωστή.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 36 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσεται σε θερμοκρασία χαμηλότερη των < 25°C μακριά από το φως, σε καλά κλειστούς περιέκτες.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Χάρτινα κουτιά των 12 δισκίων (Claripen 250mg/tab) και των 21 δισκίων ή 14 δισκίων (Claripen 500mg/tab), ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Καμία ειδική οδηγία ή υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ELPEN Α.Ε. ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΑ Λεωφόρος Μαραθώνος 95 19009 Πικέρμι Αττική Τηλ: 210 6039326-9 Κύπρος: ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Claripen 250mg/tab: 8513/6-2-2007 Claripen 500mg/tab: 18689/16-3-2007

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Claripen 250mg/tab: 6-2-2007 Claripen 500mg/tab: 16-3-2007

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

24-10-2008

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 315,7 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.