Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

CISPLATIN/EBEWE CS.INJ.SOL 1MG/ML BTx1VIALx100ML

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802335702011

Φωτογραφία σκευάσματος

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 1029
Ε.Ο.Φ. - 233570201
Γ.Γ.Ε. - 54590


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία CISPLATIN
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC L01XA01 Cisplatin
L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L01 Aντινεοπλασματικά φάρμακα → L01X Άλλοι αντινεοπλασματικοί παράγοντες → L01XA Ενώσεις πλατίνας
Ομάδες ATC εμπορικής L01XA01 Cisplatin
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 08.06.02.03 Σισπλατίνη (Cisplatin)
Φαρμακοτεχνική μορφή SOL_CONC Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος για ενδοφλέβια έγχυση
Οδοί χορήγησης IV Ενδοφλέβια
Συσκευασία 1 BOX * 1 VIAL * 100 ML
Συγκέντρωση 1MG/ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Ebewe Pharma GmbH Nfg KG

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Cisplatin
Q20Q21Q62J - CISPLATIN

Η σισπλατίνη (cisplatin) είναι σύμπλοκο βαρέως μετάλλου που περιλαμβάνει ένα κεντρικό άτομο λευκόχρυσου περιβαλλόμενο από 2 άτομα χλωρίου και 2 μόρια αμμωνίας. Η δράση του φαίνεται ότι οφείλεται στην αναστολή κατά εκλεκτικό τρόπο της σύνθεσης του DNA.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 12,38 € Χονδρική τιμή 14,23 € Λιανική τιμή 19,61 €

Σύμφωνα με τα από 31/10/2016 δελτίο τιμών νέων φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 281,7000 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
31/10/2016 12,38 € 14,23 € 19,61 € 31/10/2016 ΥΥΚΑ
03/10/2013 28,17 € 32,38 € 45,66 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 28,17 € 32,38 € 45,66 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 28,17 € 32,38 € 45,66 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 15,49 € 17,81 € 25,11 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 15,49 € 17,81 € 25,11 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 30,98 € 35,61 € 50,21 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 31,13 € 35,78 € 51,44 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 25,52 € 29,33 € 42,17 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 25,52 € 29,33 € 42,17 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 28,33 € 32,56 € 46,82 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:VIAL] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 100.0 mL ανά 1.0 [p:VIAL]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

1.0 mg ανά 1.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

100.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Υδροχλωρικό Οξύ QTT17582CB HYDROCHLORIC ACID
2 Water for injection 059QF0KO0R WATER
3 χλωριούχο νάτριο 451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE

SPC, Greece: CISPLATIN Sol.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Cisplatin/Ebewe 0,5 mg/ml - Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

1 ml περιέχει 0,5 mg σισπλατίνης. Συσκευασία ενός φιαλιδίου των 20 ml, κάθε φιαλίδιο περιέχει 10 mg σισπλατίνης. ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση. Το συμπύκνωμα είναι ένα διαυγές και άχρωμο διάλυμα. ...

Ενδείξεις

Χρησιμοποιείται ως μονοθεραπεία ή ως μέρος χορηγούμενης χημειοθεραπείας για προχωρημένους ή μεταστατικούς ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

To Cisplatin/Ebewe 0.5 mg/ml πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση πρέπει να αραιώνεται ...

Αντενδείξεις

Η Σισπλατίνη αντενδείκνυται σε ασθενείς : με υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε άλλα σκευάσματα που ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η σισπλατίνη θα πρέπει να χορηγείται μόνο κάτω από την επίβλεψη κατάλληλα ειδικευμένου ιατρού στην ογκολογία ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η ταυτόχρονη χορήγηση μυελοκατασταλτικών ή ακτινοβολίας αυξάνει τις συνέπειες της μυελοκατασταλτικής ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα από τη χρήση της σισπλατίνης σε εγκύους, βάση όμως των φαρμακολογικών της ...

Γαλουχία

Η σισπλατίνη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Ο θηλασμός κατά τη διάρκεια της θεραπείας αντενδείκνυται. ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν έχουν γίνει μελέτες σχετικά με την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Ωστόσο, ο χαρακτήρας ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες εξαρτώνται από τη δόση που χρησιμοποιήθηκε και μπορεί να έχουν αθροιστικά αποτελέσματα. ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Υπερβολικές δόσεις αναμένεται να προκαλέσουν τοξικά φαινόμενα σε μεγάλη έκταση, όπως έχει περιγραφεί ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντινεοπλαστικοί παράγοντες/Ενώσεις πλατίνης Κωδικός ATC: L01XA01 Η σισπλατίνη ...

Φαρμακοκινητική

Μετά από ενδοφλέβια χορήγηση, η σισπλατίνη κατανέμεται ταχέως σε όλους τους ιστούς. Μετά από δόσεις σισπλατίνης ...

Κλινικές μελέτες

Πρότυπα μοντέλα χρόνιας τοξικότητας δείχνουν νεφρική βλάβη, καταστολή του μυελού των οστών, γαστρεντερικές ...

Κατάλογος εκδόχων

Νάτριο χλωριούχο Υδροχλωρικό οξύ 10% m/m Ύδωρ για ενέσιμα

Ασυμβατότητες

Η σισπλατίνη αντιδρά με το αλουμίνιο και παράγει μαύρο ίζημα πλατίνας. Για το λόγο αυτό οποιοδήποτε εξάρτημα ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής Φαρμακευτικό προϊόν στην προς πώληση συσκευασία: 2 χρόνια. Διάλυμα για έγχυση μετά την ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φαρμακευτικό προϊόν, συσκευασμένο και έτοιμο προς πώληση: Να μην φυλάσσεται σε θερμοκρασία άνω των 25°C. ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Καστανόχρωμο γυάλινο φιαλίδιο τύπου Ι με ελαστικό πώμα χλωροβουτυλίου και αλουμινένιο κυάθιο. Κουτιά ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

To Cisplatin/Ebewe 0.5mg/ml πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση πρέπει να αραιώνεται πριν ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΦΑΡΜΑΝΕΛ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε. Λεωφ. Μαραθώνος 106 153 44 Γέρακας Αττική Τηλ: 210 60 48 560 Fax: 210 66 13 ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

44522/28-6-2010

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

1-10-2008

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

21-7-2010

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 192,9 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.