Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

CISPLATIN/HOSPIRA SOL.INF 50MG/50ML VIAL ΒΤx1 VIALx50 ML

Tο Yπουργείο Yγείας δεν ανακοίνωσε τιμή για το φαρμακευτικό σκεύασμα κατά τη δημοσίευση του τρέχοντος δελτίου τιμών φαρμάκων.
Η τελευταία διατίμησή του έγινε στις 30/08/2013

Γραμμοκωδικός (barcode)

2801982002017

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 1024
Ε.Ο.Φ. - 198200201
Γ.Γ.Ε. - 51737
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 1604


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία CISPLATIN
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC L01XA01 Cisplatin
L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L01 Aντινεοπλασματικά φάρμακα → L01X Άλλοι αντινεοπλασματικοί παράγοντες → L01XA Ενώσεις πλατίνας
Ομάδες ATC εμπορικής L01XA01 Cisplatin
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 08.06.02.03 Σισπλατίνη (Cisplatin)
Φαρμακοτεχνική μορφή INJ_SOL Eνέσιμο διάλυμα για έγχυση
Αριθμός δόσεων 1 VIALGL
Οδοί χορήγησης IV Ενδοφλέβια
Συσκευασία 1 BOX * 1 VIALGL * 50 ML
Συγκέντρωση 50MG/50ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Hospira U.K. Ltd

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Cisplatin
Q20Q21Q62J - CISPLATIN

Η σισπλατίνη (cisplatin) είναι σύμπλοκο βαρέως μετάλλου που περιλαμβάνει ένα κεντρικό άτομο λευκόχρυσου περιβαλλόμενο από 2 άτομα χλωρίου και 2 μόρια αμμωνίας. Η δράση του φαίνεται ότι οφείλεται στην αναστολή κατά εκλεκτικό τρόπο της σύνθεσης του DNA.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 4,05 € Χονδρική τιμή 4,66 € Λιανική τιμή 6,57 €

Σύμφωνα με το από 30/8/2013 Δελτίο Τιμών του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε με την υπ'αριθμ. 89881/28-09-2013 τροποποίηση.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6,5%. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,41%.

Η ισχύς του αρχίζει α. για τους παρασκευαστές, συσκευαστές, εισαγωγείς από 2/9/2013, β. για τις φαρμακαποθήκες από 9/9/2013 και γ. για τα ιδιωτικά φαρμακεία από 3/10/2013.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 81,0000 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
03/10/2013 4,05 € 4,66 € 6,57 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 4,05 € 4,66 € 6,57 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 4,05 € 4,66 € 6,57 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 3,94 € 4,53 € 6,39 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 3,94 € 4,53 € 6,39 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 7,88 € 9,06 € 12,77 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 15,04 € 17,29 € 24,86 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 15,04 € 17,29 € 24,86 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 15,04 € 17,29 € 24,86 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 15,04 € 17,29 € 24,86 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος CISPLATIN/HOSPIRA SOL.INF 50MG/50ML VIAL ΒΤx1 VIALx50 ML
Τύπος φαρμάκου Z - Προϊόν αναφοράς χωρίς προστασία, χωρίς γενόσημα
Λιανική τιμή 6,57 € (μειωμένη 6,48 €)
Ασφαλιστική τιμή 6,57 € (μειωμένη 6,48 €)
Ποσοστό συμμετοχής 25,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
Ημερήσια δοσολογία ΕΚΧΥΣΗ ΔΙΑΛ ΦΙΑΛΗ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:VIALGL] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 50.0 mL ανά 1.0 [p:VIALGL]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

50.0 mg ανά 50.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

50.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 SODIUM CHLORIDE 451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE
2 Water for injection 059QF0KO0R WATER

SPC, Greece: CISPLATIN Sol.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Cisplatin/Ebewe 0,5 mg/ml - Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

1 ml περιέχει 0,5 mg σισπλατίνης. Συσκευασία ενός φιαλιδίου των 20 ml, κάθε φιαλίδιο περιέχει 10 mg σισπλατίνης. ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση. Το συμπύκνωμα είναι ένα διαυγές και άχρωμο διάλυμα. ...

Ενδείξεις

Χρησιμοποιείται ως μονοθεραπεία ή ως μέρος χορηγούμενης χημειοθεραπείας για προχωρημένους ή μεταστατικούς ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

To Cisplatin/Ebewe 0.5 mg/ml πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση πρέπει να αραιώνεται ...

Αντενδείξεις

Η Σισπλατίνη αντενδείκνυται σε ασθενείς : με υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε άλλα σκευάσματα που ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η σισπλατίνη θα πρέπει να χορηγείται μόνο κάτω από την επίβλεψη κατάλληλα ειδικευμένου ιατρού στην ογκολογία ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η ταυτόχρονη χορήγηση μυελοκατασταλτικών ή ακτινοβολίας αυξάνει τις συνέπειες της μυελοκατασταλτικής ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα από τη χρήση της σισπλατίνης σε εγκύους, βάση όμως των φαρμακολογικών της ...

Γαλουχία

Η σισπλατίνη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Ο θηλασμός κατά τη διάρκεια της θεραπείας αντενδείκνυται. ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν έχουν γίνει μελέτες σχετικά με την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Ωστόσο, ο χαρακτήρας ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες εξαρτώνται από τη δόση που χρησιμοποιήθηκε και μπορεί να έχουν αθροιστικά αποτελέσματα. ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Υπερβολικές δόσεις αναμένεται να προκαλέσουν τοξικά φαινόμενα σε μεγάλη έκταση, όπως έχει περιγραφεί ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντινεοπλαστικοί παράγοντες/Ενώσεις πλατίνης Κωδικός ATC: L01XA01 Η σισπλατίνη ...

Φαρμακοκινητική

Μετά από ενδοφλέβια χορήγηση, η σισπλατίνη κατανέμεται ταχέως σε όλους τους ιστούς. Μετά από δόσεις σισπλατίνης ...

Κλινικές μελέτες

Πρότυπα μοντέλα χρόνιας τοξικότητας δείχνουν νεφρική βλάβη, καταστολή του μυελού των οστών, γαστρεντερικές ...

Κατάλογος εκδόχων

Νάτριο χλωριούχο Υδροχλωρικό οξύ 10% m/m Ύδωρ για ενέσιμα

Ασυμβατότητες

Η σισπλατίνη αντιδρά με το αλουμίνιο και παράγει μαύρο ίζημα πλατίνας. Για το λόγο αυτό οποιοδήποτε εξάρτημα ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής Φαρμακευτικό προϊόν στην προς πώληση συσκευασία: 2 χρόνια. Διάλυμα για έγχυση μετά την ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φαρμακευτικό προϊόν, συσκευασμένο και έτοιμο προς πώληση: Να μην φυλάσσεται σε θερμοκρασία άνω των 25°C. ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Καστανόχρωμο γυάλινο φιαλίδιο τύπου Ι με ελαστικό πώμα χλωροβουτυλίου και αλουμινένιο κυάθιο. Κουτιά ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

To Cisplatin/Ebewe 0.5mg/ml πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση πρέπει να αραιώνεται πριν ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΦΑΡΜΑΝΕΛ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε. Λεωφ. Μαραθώνος 106 153 44 Γέρακας Αττική Τηλ: 210 60 48 560 Fax: 210 66 13 ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

44522/28-6-2010

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

1-10-2008

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

21-7-2010

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 192,9 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.