Ενεργά συστατικά
|
9NDF7JZ4M3 - RIVAROXABAN
Η ριβαροξαβάνη (rivaroxaban) είναι ένας εξαιρετικά επιλεκτικός άμεσος αναστολέας παράγοντα Xa με από του στόματος βιοδιαθεσιμότητα. Η αναστολή του παράγοντα Xa διακόπτει την ενδογενή και εξωγενή οδό του καταρράκτη της πήξης του αίματος, αναστέλλοντας τη δημιουργία θρομβίνης και την ανάπτυξη θρόμβων. Η ριβαροξαβάνη δεν αναστέλλει τη θρομβίνη (ενεργοποιημένος παράγοντας II) και δεν έχει καταδειχθεί καμία επίδραση στα αιμοπετάλια. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
| Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| B01AF01 | Rivaroxaban | B Αίμα και αιμοποιητικά όργανα → B01 Αντιθρομβωτικοί παράγοντες → B01A Αντιθρομβωτικοί παράγοντες → B01AF Αναστολείς του παράγοντα Xa |
Ενότητες εθνικού συνταγολογίου
| Αριθμός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| 02.08.02.04 | Ριβαροξαμπάνη (Rivaroxaban) | 02 Φάρμακα παθήσεων κυκλοφορικού συστήματος → 02.08 Αντιπηκτικά και Πρωταμίνη → 02.08.02 Αντιπηκτικά από το στόμα |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
| Θετικός κατάλογος | Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ. |
| Κεντρική άδεια | Άδεια κυκλοφορίας στην Ε.Ε. που χορηγείται από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή μετά από αίτηση στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων και αξιολόγηση από τους εμπειρογνώμονες και γνωμάτευση της θεσμοθετημένης επιτροπής φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων. |
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
| Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
|---|---|---|---|
| ΠΧΠ | 2018 | XARELTO 10mg Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο | Bayer Pharma AG |
| ΠΧΠ | 2018 | XARELTO 15mg Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο | Bayer Pharma AG |
| ΠΧΠ | 2018 | XARELTO 15mg/20mg Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο | |
| ΠΧΠ | 2018 | XARELTO 2,5mg Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Δισκίο, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 28569.01.08 | XARELTO 10MG/TAB BT x 100 tabs | 159,96 | 183,86 | 259,25 | Bayer Pharma AG | |
| 28569.01.07 | XARELTO 10MG/TAB BT x 30 tabs | 49,74 | 57,17 | 80,61 | Bayer Pharma AG | |
| 28569.02.06 | XARELTO F.C. TAB 15MG/TAB BTx100 | 229,91 | 264,27 | 335,91 | Bayer Hellas Α.Β.Ε.Ε. | |
| 28569.02.03 | XARELTO F.C. TAB 15MG/TAB BTx42 | 96,57 | 111,00 | 156,52 | Bayer Hellas Α.Β.Ε.Ε. | |
| 28569.03.05 | XARELTO F.C. TAB 20MG/TAB BTx100 | 229,91 | 264,27 | 335,91 | Bayer Hellas Α.Β.Ε.Ε. | |
| 28569.01.06 | XARELTO F.C.TAB 10MG/TAB BT x 10 tabs (PP/alu) (PP/alu) | 14,93 | 17,16 | 23,65 | Bayer Healthcare AG | |
| 28569.02.02 | XARELTO F.C.TAB 15MG/TAB BT x 28 TAB σε BLISTERS (PP/alu) BLISTERS (PP/alu) | 42,00 | 48,27 | 66,52 | Bayer Healthcare AG | |
| 28569.04.03 | XARELTO F.C.TAB 2,5MG/TAB BT x 56 TAB σε BLISTERS (PP/alu foil) BLISTERS (PP/alu foil) | 43,95 | 50,52 | 64,26 | Bayer Healthcare AG | |
| 28569.03.02 | XARELTO F.C.TAB 20MG/TAB BT x 28 TAB σε BLISTERS (PP/alu) BLISTERS (PP/alu) | 42,00 | 48,27 | 66,52 | Bayer Healthcare AG |
Έκδοχα: Μαγνήσιο στεατικό, Καρμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη, Διοξείδιο του τιτανίου (Ε171), Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, Οξείδιο του σιδήρου ερυθρό (Ε172), Λακτόζη μονοϋδρική, Υπρομελλόζη, Πολυαιθυλενογλυκόλη 3350, Νάτριο λαουρυλοθειικό