VYNDAQEL

Φάρμακο

Ενεργά συστατικά

1 Ταφαμίδη

ZU7CF08A1A - TAFAMIDIS MEGLUMINE

Η ταφαμίδη (tafamidis) είναι ένας σταθεροποιητής της τρανσθυρετίνης (TTR). Η ταφαμίδη δεσμεύεται στην TTR στις θέσεις δέσμευσης της θυροξίνης, σταθεροποιώντας το τετραμερές και επιβραδύνοντας τον διαχωρισμό σε μονομερή, το ρυθμο-καθοριζόμενο βήμα στην παθογένεια της αμυλοείδωσης σχετιζόμενης με την τρανσθυρετίνη.

Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση

Κωδικός	Τίτλος	Κατηγοριοποίηση
N07XX08	Tafamidis	N Νευρικό σύστημα → N07 Άλλα φάρμακα του νευρικού συστήματος → N07X Άλλα φάρμακα του νευρικού συστήματος → N07XX Άλλα φάρμακα του νευρικού συστήματος

Ενότητες εθνικού συνταγολογίου

Αριθμός	Τίτλος	Κατηγοριοποίηση
04	Φάρμακα παθήσεων κεντρικού νευρικού συστήματος

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Θετικός κατάλογος

Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Κεντρική άδεια

Άδεια κυκλοφορίας στην Ε.Ε. που χορηγείται από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή μετά από αίτηση στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων και αξιολόγηση από τους εμπειρογνώμονες και γνωμάτευση της θεσμοθετημένης επιτροπής φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων.

Υπεύθυνος κυκλοφορίας

Pfizer Europe MA EEIG -

Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση

Τύπος	Έτος	Τίτλος	Εκδότης
ΠΧΠ	2020	VYNDAQEL 20 mg Μαλακό καψάκιο	Pfizer Limited

Φαρμακευτικά σκευάσματα

Καψάκιο, μαλακό

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
30177.01.03	VYNDAQEL SOFT.CAPS 20MG/CAP 30 x 1 καψάκια (μονάδα δόσης) σε blisters (PVC/PA/alu/PVC-alu) διάτρητες κυψέλες μιας δόσης	5.585,62	6.212,37	6.716,82	Pfizer Europe MA EEIG
30177.01.01	VYNDAQEL SOFT.CAPS 20MG/CAP BLISTx30 (PVC/alu)	6.189,35	6.883,84	7.442,81	Pfizer Europe MA EEIG
30177.02.01	VYNDAQEL SOFT.CAPS 61MG/CAP 30 x 1 καψάκια (μονάδα δόσης) σε blisters (PVC/PA/alu/PVC-alu) διάτρητες κυψέλες μιας δόσης	11.769,77	13.090,41	14.153,35	Pfizer Europe MA EEIG

Έκδοχα: Διοξείδιο του τιτανίου (Ε171), Ζελατίνη (E441), Σορβιτόλη (E420), Ισοπροπυλική αλκοόλη, Πολυαιθυλενογλυκόλη 400 (E1521), Υδροξείδιο του αμμωνίου (E527) 28%, Γλυκερίνη (E422), Κεκαθαρμένο ύδωρ, Σορβιτάνης, Πολυσορβικό 80 (E433), Προπυλενογλυκόλη (Ε1520), Κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (Ε172), Μαννιτόλη (Ε421), Σορβιτάνης μονοελαϊκός εστέρας (E494), Αιθυλική αλκοόλη, Φθαλικός οξικός πολυβινυλεστέρας, Καρμίνιο (Ε120), Λαμπρό κυανό FCF (E133)