Ενεργά συστατικά
|
K3GDH6OH08 - DIDANOSINE
Η διδανοσίνη (didanosine) είναι ένας αναστολέας της in vitro αναπαραγωγής του ιού της Ανθρώπινης Ανοσοανεπάρκειας (HIV) σε καλλιεργηθέντα ανθρώπινα κύτταρα και κυτταρικές σειρές. Η διδανοσίνη μετά την είσοδό της στο κύτταρο, μετατρέπεται ενζυματικώς σε τριφωσφορική διδεοξυαδενοσίνη (ddATP), το δραστικό της μεταβολίτη. Κατά την αντιγραφή του νουκλεϊνικού οξέος του ιού, η ενσωμάτωση αυτής της 2-3-διδεοξυνουκλεοσίδης εμποδίζει την επέκταση των αλύσεων και συνεπώς αναστέλλει την αναπαραγωγή του ιού. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
| Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| J05AF02 | Didanosine | J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J05 Αντι-ιικά συστηματικής χορήγησης → J05A Αμέσως δρώντα αντι-ιικά → J05AF Νουκλεοσιδικοί και νουκλεοτιδικοί αναστολείς της ανάστροφης μεταγραφάσης |
Ενότητες εθνικού συνταγολογίου
| Αριθμός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| 05.03.02.01 | Αναστολείς της ανάστροφης μεταγραφάσης του ιού HIV - νουκλεοσιδικοί αναστολείς | 05 Φάρμακα κατά των λοιμώξεων → 05.03 Αντιιικά → 05.03.02 Αντιρετροϊκά |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
| Αμοιβαία αναγνώριση άδειας | Φάρμακο που έχει εγκριθεί σε ένα κράτος-μέλος της Ευρωπαϊκής Ένωσης και αναγνωρίζεται η άδεια κυκλοφορίας του από τον Ε.Ο.Φ. με την ίδια ακριβώς φαρμακευτική και κλινική τεκμηρίωση. |
| Θετικός κατάλογος | Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ. |
| Πρωτότυπο φάρμακo | Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον Ε.Ο.Φ. σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων. |
Υπεύθυνος κυκλοφορίας
Bristol-Myers Squibb Α.Ε. - Προποντίδος 2, 152 35 Βριλήσσια, GR
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
| Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
|---|---|---|---|
| ΠΧΠ | 2010 | VIDEX Γαστροανθεκτικό καψάκιο, σκληρό | Bristol-Myers Squibb Α.Ε. |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Καψάκιο, γαστροανθεκτικό, σκληρό
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 20547.18.01 | VIDEX EC GR.CAP 250MG/CAP BTx30 (BLIST 3x10) | 71,06 | 81,69 | 103,91 | Bristol-Myers Squibb Α.Ε. | |
| 20547.19.01 | VIDEX EC GR.CAP 400MG/CAP BTx30 (BLIST 3x10) | 111,16 | 127,78 | 157,11 | Bristol-Myers Squibb Α.Ε. |
Έκδοχα: Διασπορά συμπολυμερούς μεθακρυλικού οξέος (EUDRAGIT L30D-55), Ζελατίνη, Τάλκης, Κυανό χρώμα (FD&C Blue #2 Aluminium lake E132), Τιτανίου διοξείδιο (Ε171), Κόμμεα λάκκας, Προπυλενογλυκόλη, Φθαλικός διαιθυλεστέρας, Άμυλο καρβοξυμεθυλιωμένο νατριούχο (Τύπου Α), Καρμελλόζη νατριούχος, Νάτριο λαουρυλοθειικό