Ενεργά συστατικά
137R1N49AD - AGOMELATINE
Η αγομελατίνη (agomelatine) είναι μελατονινεργικός αγωνιστής (των υποδοχέων MT1 και MT2) και ανταγωνιστής των υποδοχέων 5-HT2C. Η αγομελατίνη προκαλεί προώθηση της φάσης του ύπνου, της μείωσης της θερμοκρασίας του σώματος και της έναρξης έκκρισης της μελατονίνης και χρησιμοποιείται στη θεραπευτική αγωγή των μειζόνων καταθλιπτικών επεισοδίων σε ενήλικες. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
---|---|---|
N06AX22 | Agomelatine | N Νευρικό σύστημα → N06 Ψυχοαναληπτικά → N06A Αντικαταθλιπτικά → N06AX Άλλα αντικαταθλιπτικά |
Ενότητες εθνικού συνταγολογίου
Αριθμός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
---|---|---|
04.04.07 | Άλλα αντικαταθλιπτικά | 04 Φάρμακα παθήσεων κεντρικού νευρικού συστήματος → 04.04 Αντικαταθλιπτικά |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
Θετικός κατάλογος | Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ. |
Κεντρική άδεια | Άδεια κυκλοφορίας στην Ε.Ε. που χορηγείται από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή μετά από αίτηση στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων και αξιολόγηση από τους εμπειρογνώμονες και γνωμάτευση της θεσμοθετημένης επιτροπής φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων. |
Πρωτότυπο φάρμακo | Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον Ε.Ο.Φ. σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων. |
Υπεύθυνος κυκλοφορίας
Laboratoires Servier Industrie - Route de Saran 905, 45520 Gidy, FR
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
---|---|---|---|
ΠΧΠ | 2019 | VALDOXAN Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο | Les Laboratoires Servier |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο
Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
---|---|---|---|---|---|---|
28829.01.03 | VALDOXAN F.C.TAB 25MG/TAB BTx28 σε BLISTERS (ALU/PVC) (ALU/PVC) | 17,56 | 20,18 | 27,80 | Laboratoires Servier Industrie |
Έκδοχα: Διοξείδιο του τιτανίου (E171), Μονοϋδρική λακτόζη, Κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (E172), Ποβιδόνη Κ30, Κόμμεα λάκας, Υπρομελλόζη, Άμυλο αραβοσίτου, Προπυλενογλυκόλη, Αργιλούχο λάκα ινδικοτίνης (E132), Στεατικό μαγνήσιο, Νατριούχο καρβοξυμεθυλιωμένο άμυλο τύπου A, Πολυαιθυλενογλυκόλη 6000, Άνυδρο κολλοειδές πυρίτιο, Γλυκερόλη, Στεατικό οξύ