Ενεργά συστατικά
|
129FW80TG4 - MANGAFODIPIR TRISODIUM
Η μανγκαφοδιπίρη (mangafodipir) είναι ένα χηλικό σύμπλοκο και περιέχει το μέταλλο μαγγάνιο - που έχει παραμαγνητικές ιδιότητες και είναι υπεύθυνο για τη σκιαγραφική αντίθεση σε εξετάσεις μαγνητικού συντονισμού - και τον υποκαταστάτη φοδιπίρη (διπυριδοξυλο-διφωσφορικό). Το μαγγάνιο προσλαμβάνεται κατά προτίμηση από το φυσιολογικό ηπατικό παρέγχυμα και επίσης από το πάγκρεας, έτσι ώστε να μπορεί να αναμένεται σκιαγραφική αντίθεση μεταξύ του μη φυσιολογικού και του φυσιολογικού ιστού. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
| Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| V08CA05 | Mangafodipir | V Διάφορα άλλα φάρμακα → V08 Σκιαγραφικά → V08C Σκιαγραφικά μαγνητικής τομογραφίας → V08CA Παραμαγνητικά σκιαγραφικά |
Ενότητες εθνικού συνταγολογίου
| Αριθμός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| 16 | Σκιαγραφικές και φωτοδυναμικές ουσίες στις απεικονιστικές τεχνικές |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
| Εκτός αγοράς | Φαρμακευτικά σκευάσματα που βρίσκονται σε περιορισμένη κυκλοφορία σύμφωνα με το διανομέα τους. Η σήμανση δεν αφορά περιπτώσεις όπου σταμάτησε η διάθεση λόγω πρόσκαιρων δυσκολιών ή ελλείψεων. |
| Θετικός κατάλογος | Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ. |
| Κεντρική άδεια | Άδεια κυκλοφορίας στην Ε.Ε. που χορηγείται από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή μετά από αίτηση στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων και αξιολόγηση από τους εμπειρογνώμονες και γνωμάτευση της θεσμοθετημένης επιτροπής φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων. |
Υπεύθυνος κυκλοφορίας
Amersham Health A/S - Nycoveien 1-2, Ν-0401 Oslo, NO
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
| Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
|---|---|---|---|
| ΠΧΠ | TESLASCAN Διάλυμα για έγχυση |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Eνέσιμο διάλυμα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 23332.01.01 | TESLASCAN 0.01MMOL/ML INJ.SOL 1FL X50ML | 91,85 | 105,57 | 148,86 | Amersham Health A/S |
Έκδοχα: Xλωριούχο νάτριο, Yδροξείδιο του νατρίου, Ασκορβικό οξύ, Eνέσιμο ύδωρ, Υδροχλωρικό οξύ