Ενεργά συστατικά
|
YF1K15M17Y - TEMOZOLOMIDE
Η τεμοζολομίδη (temozolomide) είναι μία τριαζένη, που σε φυσιολογικό pH υπόκειται σε ταχεία χημική μετατροπή προς το δραστικό μονομεθυλ τριαζενοϊμιδαζολο καρβοξαμίδιο (MTIC). Πιστεύεται ότι η κυτταροτοξικότητα της MTIC οφείλεται κυρίως στην αλκυλίωση στην θέση Ο6 της γουανίνης με επιπλέον αλκυλίωση στην θέση Ν7. Οι κυτταροτοξικές βλάβες που ακολουθούν, πιστεύεται ότι περιλαμβάνουν μη φυσιολογική διόρθωση του μεθυλιωμένου παραγώγου. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
| Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| L01AX03 | Temozolomide | L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L01 Αντινεοπλασματικά φάρμακα → L01A Αλκυλιούντες παράγοντες → L01AX Άλλοι αλκυλιούντες παράγοντες |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
| Θετικός κατάλογος | Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ. |
| Κεντρική άδεια | Άδεια κυκλοφορίας στην Ε.Ε. που χορηγείται από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή μετά από αίτηση στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων και αξιολόγηση από τους εμπειρογνώμονες και γνωμάτευση της θεσμοθετημένης επιτροπής φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων. |
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
| Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
|---|---|---|---|
| ΠΧΠ | TEMOZOLOMIDE |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Καψάκιο
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 31344.03.01 | TEMOZOLOMIDE SANDOZ CAPS 100MG/CAP Φιάλη γυάλινη x 5 CAPS | 44,05 | 50,64 | 64,42 | Sandoz GmbH | |
| 31344.04.01 | TEMOZOLOMIDE SANDOZ CAPS 140MG/CAP Φιάλη γυάλινη x 5 CAPS | 88,37 | 101,57 | 124,89 | Sandoz GmbH | |
| 31344.05.01 | TEMOZOLOMIDE SANDOZ CAPS 180MG/CAP Φιάλη γυάλινη x5 CAPS | 111,12 | 127,73 | 157,06 | Sandoz GmbH | |
| 31344.02.01 | TEMOZOLOMIDE SANDOZ CAPS 20MG/CAP Φιάλη γυάλινη x 5 CAPS | 12,41 | 14,27 | 19,66 | Sandoz GmbH | |
| 31344.06.01 | TEMOZOLOMIDE SANDOZ CAPS 250MG/CAP Φιάλη γυάλινη x 5 CAPS | 163,71 | 188,18 | 227,40 | Sandoz GmbH | |
| 31344.01.01 | TEMOZOLOMIDE SANDOZ CAPS 5MG/CAP Φιάλη γυάλινη x 5 CAPS | 4,23 | 4,86 | 6,70 | Sandoz GmbH |
Καψάκιο
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 31605.03.03 | TEMOZOLOMIDE ACCORD CAPS 100MG/CAP Φακελίσκος x 5 καψάκια | 44,05 | 50,64 | 64,42 | Accord Healthcare S.L.U. | |
| 31605.04.03 | TEMOZOLOMIDE ACCORD CAPS 140MG/CAP Φακελίσκος x 5 καψάκια | 76,43 | 87,85 | 111,75 | Accord Healthcare S.L.U. | |
| 31605.05.03 | TEMOZOLOMIDE ACCORD CAPS 180MG/CAP Φακελίσκος x 5 καψάκια | 103,34 | 118,79 | 146,07 | Accord Healthcare S.L.U. | |
| 31605.02.03 | TEMOZOLOMIDE ACCORD CAPS 20MG/CAP Φακελίσκος x 5 καψάκια | 11,94 | 13,72 | 18,91 | Accord Healthcare S.L.U. | |
| 31605.06.03 | TEMOZOLOMIDE ACCORD CAPS 250MG/CAP Φακελίσκος x 5 καψάκια | 152,25 | 175,00 | 211,47 | Accord Healthcare S.L.U. | |
| 31605.01.03 | TEMOZOLOMIDE ACCORD CAPS 5MG/CAP Φακελίσκος x 5 καψάκια | 4,23 | 4,86 | 6,70 | Accord Healthcare S.L.U. |
Καψάκιο, σκληρό
Έκδοχα: GELATIN, UNSPECIFIED, Titanium dioxide E171, Κόμμεα λάκας, Προπυλενογλυκόλη, Lactose anhydrous, iron oxide black E172, άνυδρο κολλοειδές οξείδιο του πυριτίου, Sodium starch glycollate (type A), Τρυγικό οξύ, Στεατικό οξύ