TARKA

Φάρμακο

Ενεργά συστατικά

1 Βεραπαμίλη

V3888OEY5R - VERAPAMIL HYDROCHLORIDE

Η βεραπαμίλη (verapamil), αποκλείοντας τους διαύλους ασβεστίου, αφ‘ενός μεν μειώνει τη συσταλτικότητα του μυοκαρδίου και των λείων μυϊκών ινών των αγγείων και αφ’ετέρου επιδρά αρνητικά στις ηλεκτροφυσιολογικές ιδιότητες των κυττάρων του μυοκαρδίου η διέγερση των οποίων εξαρτάται από τη διακίνηση του ασβεστίου, όπως είναι κυρίως οι υπερκοιλιακοί ιστοί.

Η αρνητική δράση του φαρμάκου στις λείες μυϊκές ίνες των αρτηριδίων μαζί με τον αποκλεισμό των α-υποδοχέων, προκαλεί αγγειοδιαστολή και πτώση της αρτηριακής πίεσης (αντιυπερτασική δράση). Η μείωση της αρτηριακής πίεσης, μαζί με την άμεση αρνητική ινότροπη δράση της υδροχλωρικής βεραπαμίλης στο μυοκάρδιο, μειώνουν το καρδιακό έργο (κίνδυνος καρδιακής ανεπάρκειας).

2 Τρανδολαπρίλη

1T0N3G9CRC - TRANDOLAPRIL

Η τρανδολαπρίλη (trandolapril) είναι ένας αναστολέας μετατρεπτικού ενζύμου αγγειοτασίνης (αναστολέας ΜΕΑ) χωρίς σουλφυδρυλική ομάδα, ο οποίος χορηγείται από του στόματος. Επιπροσθέτως της αναστολής του ΜΕΑ στο πλάσμα, η τραντολαπρίλη έχει επιδείξει πειραματικά ότι αναστέλλει το ΜΕΑ στους ιστούς (ιδιαίτερα στον αγγειακό, καρδιακό και επινεφριδιακό ιστό). Η κλινική σημασία της αναστολής ΜΕΑ στους ιστούς δεν έχει αποδειχθεί για τους ανθρώπους.

Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση

Κωδικός	Τίτλος	Κατηγοριοποίηση
C09BB10	Τρανδολαπρίλη και βεραπαμίλη	C Καρδιαγγειακό σύστημα → C09 Αντιυπερτασικοί παράγοντες δρώντες στο σύστημα ρενίνης-αγγειοτασίνης → C09B Αναστολείς του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτασίνης (ΑΜΕΑ), συνδυασμοί → C09BB Αναστολείς του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτασίνης (ΑΜΕΑ), σε συνδυασμό με αποκλειστές των διαύλων ασβεστίου

Ενότητες εθνικού συνταγολογίου

Αριθμός	Τίτλος	Κατηγοριοποίηση
02.03.06.01	Βεραπαμίλη υδροχλωρική (Verapamil Hydrochloride)	02 Φάρμακα παθήσεων κυκλοφορικού συστήματος → 02.03 Αντιαρρυθμικά φάρμακα → 02.03.06 Αντιαρρυθμικά φάρμακα, τάξη ΙV

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Αμοιβαία αναγνώριση άδειας	Φάρμακο που έχει εγκριθεί σε ένα κράτος-μέλος της Ευρωπαϊκής Ένωσης και αναγνωρίζεται η άδεια κυκλοφορίας του από τον Ε.Ο.Φ. με την ίδια ακριβώς φαρμακευτική και κλινική τεκμηρίωση.
Θετικός κατάλογος	Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo	Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον Ε.Ο.Φ. σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Υπεύθυνος κυκλοφορίας

BGP Προϊόντα Μ.Ε.Π.Ε. - Αγίου Δημητρίου 63, 174 56 Άλιμος, GR

Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση

Τύπος	Έτος	Τίτλος	Εκδότης
ΠΧΠ	2017	TARKA Καψάκιο ελεγχόμενης αποδέσμευσης	BGP Προϊόντα Μ.ΕΠΕ.

Φαρμακευτικά σκευάσματα

Καψάκιο, ελεγχόμενης αποδέσμευσης

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
23070.03.01	TARKA MOD.R.CA.H (180+2)MG/CAP BTx30(BLIST 3x10)		7,15	8,22	11,33	Viatris Ltd

Έκδοχα: Gelatine, Magnesium stearate, Talc, Docusate sodium, Titanium dioxide E171, Cellulose microcrystalline, Lactose monohydrate, Polyvidone, Macrogol 400, Sodium lauryl sulphate, Starch maize, Macrogol 6000, Hypromellose, Silicon dioxide, colloidal, Sodium stearyl fumarate, Sodium alginate, Iron oxide red E172, Hyprolose, Water purified