Ενεργά συστατικά
DQ448MW7KS - PALIVIZUMAB
Η παλιβιζουμάμπη (palivizumab) είναι ένα μονοκλωνικό αντίσωμα εξανθρωπισμένης lgG1κ κατευθυνόμενο σε έναν επιτόπιο στην Α αντιγονική θέση της συντετηγμένης πρωτεΐνης του αναπνευστικού συγκυτιακού ιού (RSV). Αυτό το εξανθρωπισμένο μονοκλωνικό αντίσωμα αποτελείται από ακολουθίες αντισωμάτων ανθρώπου (95%) και ποντικού (5%). Έχει ισχυρή δραστηριότητα αδρανοποίησης και συνενωτική ανασταλτική δραστηριότητα εναντίον των στελεχών του ιού RSV, υποτύπου Α και Β. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
---|---|---|
J06BD01 | Παλιβιζουμάμπη | J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J06 Άνοσοι οροί και ανοσοσφαιρίνες → J06B Ανοσοσφαιρίνες → J06BD Αντιιϊκά μονοκλωνικά αντισώματα |
Ενότητες εθνικού συνταγολογίου
Αριθμός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
---|---|---|
05.03.04.01 | Παλιβιζουμάμπη (Palivizumab) | 05 Φάρμακα κατά των λοιμώξεων → 05.03 Αντιιικά → 05.03.04 Φάρμακα κατά του αναπνευστικού συγκυτιακού ιού |
Φωτογραφία ενδεικτικού σκευάσματος
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
Απαιτείται προέγκριση | Φαρμακευτικά σκευάσματα για τα οποία, προκειμένου να αποζημιωθούν από τον Ε.Ο.Π.Υ.Υ., απαιτείται προέγκριση από επιτροπή φαρμάκων εξωτερικού και υψηλού κόστους |
Κεντρική άδεια | Άδεια κυκλοφορίας στην Ε.Ε. που χορηγείται από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή μετά από αίτηση στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων και αξιολόγηση από τους εμπειρογνώμονες και γνωμάτευση της θεσμοθετημένης επιτροπής φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων. |
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
---|---|---|---|
ΠΧΠ | 2019 | SYNAGIS Ενέσιμο διάλυμα | AbbVie Ltd |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Ενέσιμο διάλυμα
Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
---|---|---|---|---|---|---|
24375.03.02 | SYNAGIS INJ.SOL 100MG/ML BTx1 GLASS VIAL x 1ml | 630,13 | 700,85 | 791,19 | AstraZeneca ΑΒ |
Σκόνη και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα
Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
---|---|---|---|---|---|---|
24375.02.01 | SYNAGIS PS.INJ.SOL 100MG/VIAL BTx1VIAL+1AMPx1MLSOL | 630,13 | 700,85 | 843,44 | AbbVie Ltd |
Έκδοχα: Μαννιτόλη (E421), Γλυκίνη, Ιστιδίνη, Ενέσιμο ύδωρ